Pathogenetische Untersuchung von Immunenteropathien bei Erwachsenen (ENTEROPAH)
28. Juli 2020 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Die Studie konzentriert sich auf die Mechanismen, die dem Verlust der intestinalen Homöostase bei Zöliakie, refraktärer Zöliakie und anderen Immunerkrankungen wie monogene Enteropathie, entzündlichen Darmerkrankungen oder medikamenteninduzierten Darmerkrankungen zugrunde liegen.
Mechanismen der Lymphozytentransformation, die zum Auftreten lymphomatöser Komplikationen bei Immunenteropathien führen, werden untersucht.
Die Mechanismen des Verlusts der hepatischen lymphozytären Homöostase werden auch bei Leber-assoziierten Erkrankungen bewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Georgia MALAMUT, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 1 58 41 41 76
- E-Mail: georgia.malamut@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nadine CERF-BENSUSSAN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 1 42 75 42 88
- E-Mail: nadine.cerf-bensussan@inserm.fr
Studienorte
-
-
-
Clichy, Frankreich, 92110
- Noch keine Rekrutierung
- Hopital Beaujon
-
Kontakt:
- Yoram Bouhnik, MD, PhD
- E-Mail: yoram.bouhnik@aphp.fr
-
Hauptermittler:
- Yoram Bouhnik, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Xavier Treton, MD, PhD
-
Créteil, Frankreich, 94010
- Noch keine Rekrutierung
- Hopital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Iradj Sobhani, MD, PhD
- E-Mail: iradj.sobhani@aphp.fr
-
Hauptermittler:
- Iradj Sobhani, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Aurélien Amiot, MD, PhD
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankreich, 94270
- Noch keine Rekrutierung
- Hôpital Bicêtre
-
Kontakt:
- Franck Carbonnel, MD, PhD
- E-Mail: franck.carbonnel@aphp.fr
-
Hauptermittler:
- Franck Carbonnel, MD, PhD
-
Paris, Frankreich, 75012
- Noch keine Rekrutierung
- Hôpital Saint Antoine
-
Hauptermittler:
- Laurent Beaugerie, MD, PhD
-
Kontakt:
- Laurent Beaugerie, MD, PhD
-
Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Hopital Cochin
-
Kontakt:
- Georgia Malamut, MD, PhD
- E-Mail: georgia.malamut@aphp.fr
-
Hauptermittler:
- Georgia MALAMUT, MD, PhD
-
Hauptermittler:
- Stanislas CHAUSSADE, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Vered ABITBOL, MD, PhD
-
Paris, Frankreich, 75010
- Noch keine Rekrutierung
- Hopital Saint Louis
-
Hauptermittler:
- Matthieu Allez, MD, PhD
-
Kontakt:
- Matthieu ALLEZ, MD, PhD
- E-Mail: matthieu.allez@aphp.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten planten Blutproben und eine mögliche obere und/oder untere Verdauungsendoskopie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- der Sozialversicherung angeschlossen
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- unter Vormundschaft
- nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktive Zöliakiepatienten
Patienten mit aktiver Zöliakie
|
Gezielte Next Generation Sequencing und Whole Exom Sequencing Phänotypisierung intestinaler Lymphozyten, Einzelzellanalysen, Zytokindosierung...
|
|
Behandelte Zöliakiepatienten
Patienten mit Zöliakie auf glutenfreier Diät
|
Gezielte Next Generation Sequencing und Whole Exom Sequencing Phänotypisierung intestinaler Lymphozyten, Einzelzellanalysen, Zytokindosierung...
|
|
Anguss Typ I
Patienten mit refraktärer Zöliakie Typ I
|
Gezielte Next Generation Sequencing und Whole Exom Sequencing Phänotypisierung intestinaler Lymphozyten, Einzelzellanalysen, Zytokindosierung...
|
|
Anguss Typ II
Patienten mit refraktärer Zöliakie Typ II
|
Gezielte Next Generation Sequencing und Whole Exom Sequencing Phänotypisierung intestinaler Lymphozyten, Einzelzellanalysen, Zytokindosierung...
|
|
Darm-Lymphoproliferationen
Patienten mit intestinalen Lymphoproliferationen
|
Gezielte Next Generation Sequencing und Whole Exom Sequencing Phänotypisierung intestinaler Lymphozyten, Einzelzellanalysen, Zytokindosierung...
|
|
Nicht-Zöliakie-Enteropathien
Patienten mit immunvermittelter Enteropathie ohne Zöliakie
|
Gezielte Next Generation Sequencing und Whole Exom Sequencing Phänotypisierung intestinaler Lymphozyten, Einzelzellanalysen, Zytokindosierung...
|
|
Patienten ohne neoplastische oder entzündliche Darmerkrankung
|
Gezielte Next Generation Sequencing und Whole Exom Sequencing Phänotypisierung intestinaler Lymphozyten, Einzelzellanalysen, Zytokindosierung...
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zählung der intestinalen Lymphozyten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Isolierung von Lymphozyten
|
Grundlinie
|
|
DNA-Sequenzierung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gezielte Sequenzierung der nächsten Generation
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Georgia MALAMUT, MD, PhD, APHP, Université de Paris (Université Paris Descartes)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
27. Februar 2028
Studienabschluss (Voraussichtlich)
27. Februar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C19-07
- 2019-A01594-53 (Registrierungskennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankungen
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Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeendetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
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University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
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