Patogen undersøgelse af voksne immune enteropatier (ENTEROPATH)
17. september 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Undersøgelsen fokuserer på de mekanismer, der ligger til grund for tabet af intestinal homeostase ved cøliaki, refraktær cøliaki og andre immunsygdomme såsom monogen enteropati, inflammatoriske tarmsygdomme eller lægemiddelinducerede tarmsygdomme.
Mekanismer for transformation af lymfocytter, der fører til indtræden af lymfomatøse komplikationer af immune enteropatier, vil blive undersøgt.
Mekanismer for tab af hepatisk lymfocytisk homeostase vil også blive vurderet ved leverassocierede sygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Georgia MALAMUT, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 1 58 41 41 76
- E-mail: georgia.malamut@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anaïs LEVESCOT, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 1 42 75 42 77
- E-mail: anais.levescot@inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94010
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Iradj Sobhani, MD, PhD
- E-mail: iradj.sobhani@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Iradj Sobhani, MD, PhD
-
Underforsker:
- Aurélien Amiot, MD, PhD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital Bicêtre
-
Kontakt:
- Franck Carbonnel, MD, PhD
- E-mail: franck.carbonnel@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Franck Carbonnel, MD, PhD
-
Paris, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- Hôpital Cochin
-
Kontakt:
- Georgia Malamut, MD, PhD
- E-mail: georgia.malamut@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Georgia MALAMUT, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Stanislas CHAUSSADE, MD, PhD
-
Underforsker:
- Vered ABITBOL, MD, PhD
-
Paris, Frankrig, 75010
- Ikke rekrutterer endnu
- Hopital Saint Louis
-
Ledende efterforsker:
- Matthieu Allez, MD, PhD
-
Kontakt:
- Matthieu ALLEZ, MD, PhD
- E-mail: matthieu.allez@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter planlagde at få blodprøver og mulig øvre og/eller nedre fordøjelsesendoskopi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- tilknyttet socialsikringen
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- under værgemål
- ikke i stand til at underskrive informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktive cøliakipatienter
Patienter med aktiv cøliaki
|
Målrettet Næste generations sekventering og hel exome sekventering Fænotypning af intestinale lymfocytter, enkeltcelleanalyser, cytokindosering...
|
|
Behandlede cøliakipatienter
Patienter med cøliaki på glutenfri diæt
|
Målrettet Næste generations sekventering og hel exome sekventering Fænotypning af intestinale lymfocytter, enkeltcelleanalyser, cytokindosering...
|
|
Sprue type I
Patienter med refraktær cøliaki af type I
|
Målrettet Næste generations sekventering og hel exome sekventering Fænotypning af intestinale lymfocytter, enkeltcelleanalyser, cytokindosering...
|
|
Sprue type II
Patienter med refraktær cøliaki af type II
|
Målrettet Næste generations sekventering og hel exome sekventering Fænotypning af intestinale lymfocytter, enkeltcelleanalyser, cytokindosering...
|
|
Intestinale lymfoproliferationer
Patienter med intestinale lymfoproliferationer
|
Målrettet Næste generations sekventering og hel exome sekventering Fænotypning af intestinale lymfocytter, enkeltcelleanalyser, cytokindosering...
|
|
Ikke-cøliaki enteropatier
Patienter med ikke-cøliaki immunmedieret enteropati
|
Målrettet Næste generations sekventering og hel exome sekventering Fænotypning af intestinale lymfocytter, enkeltcelleanalyser, cytokindosering...
|
|
Patienter uden neoplastisk eller inflammatorisk tarmsygdom
|
Målrettet Næste generations sekventering og hel exome sekventering Fænotypning af intestinale lymfocytter, enkeltcelleanalyser, cytokindosering...
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intestinale lymfocytter tæller
Tidsramme: Baseline
|
Isolering af lymfocytter
|
Baseline
|
|
DNA-sekventering
Tidsramme: Baseline
|
Målrettet næste generations sekventering
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georgia MALAMUT, MD, PhD, APHP, Université de Paris (Université Paris Descartes)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. februar 2030
Studieafslutning (Anslået)
27. februar 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Tarmsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Immunologiske mangelsyndromer
- Gastroenteritis
- Malabsorptionssyndromer
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Primære immundefektsygdomme
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Cøliaki
- Autoimmun enteropati
Andre undersøgelses-id-numre
- C19-07
- 2019-A01594-53 (Registry Identifier: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med Indsamling af blodprøver; gastrointestinal biopsi
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Avanceret malignt fast neoplasma | Lokalt avanceret malignt fast neoplasma | Ikke-operable malignt fast neoplasma og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico