Studio patogenetico delle enteropatie immunitarie dell'adulto (ENTEROPAH)
28 luglio 2020 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Lo studio focalizza i meccanismi alla base della perdita dell'omeostasi intestinale nella celiachia, nella celiachia refrattaria e in altre malattie immunitarie come l'enteropatia monogenica, le malattie infiammatorie intestinali o le malattie intestinali indotte da farmaci.
Verranno studiati i meccanismi di trasformazione dei linfociti che portano all'insorgenza di complicanze linfomatose delle enteropatie immunitarie.
Verranno valutati anche i meccanismi di perdita dell'omeostasi linfocitica epatica nelle malattie associate al fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Georgia MALAMUT, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 1 58 41 41 76
- Email: georgia.malamut@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nadine CERF-BENSUSSAN, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 1 42 75 42 88
- Email: nadine.cerf-bensussan@inserm.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Clichy, Francia, 92110
- Non ancora reclutamento
- Hopital Beaujon
-
Contatto:
- Yoram Bouhnik, MD, PhD
- Email: yoram.bouhnik@aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Yoram Bouhnik, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Xavier Treton, MD, PhD
-
Créteil, Francia, 94010
- Non ancora reclutamento
- Hôpital Henri Mondor
-
Contatto:
- Iradj Sobhani, MD, PhD
- Email: iradj.sobhani@aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Iradj Sobhani, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Aurélien Amiot, MD, PhD
-
Le Kremlin Bicêtre, Francia, 94270
- Non ancora reclutamento
- Hôpital Bicêtre
-
Contatto:
- Franck Carbonnel, MD, PhD
- Email: franck.carbonnel@aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Franck Carbonnel, MD, PhD
-
Paris, Francia, 75012
- Non ancora reclutamento
- Hôpital Saint Antoine
-
Investigatore principale:
- Laurent Beaugerie, MD, PhD
-
Contatto:
- Laurent Beaugerie, MD, PhD
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Hopital Cochin
-
Contatto:
- Georgia Malamut, MD, PhD
- Email: georgia.malamut@aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Georgia MALAMUT, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Stanislas CHAUSSADE, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Vered ABITBOL, MD, PhD
-
Paris, Francia, 75010
- Non ancora reclutamento
- Hopital Saint Louis
-
Investigatore principale:
- Matthieu Allez, MD, PhD
-
Contatto:
- Matthieu ALLEZ, MD, PhD
- Email: matthieu.allez@aphp.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pianificati per avere campioni di sangue e possibile endoscopia digestiva superiore e/o inferiore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- affiliato alla previdenza sociale
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- sotto tutela
- non è in grado di firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti celiaci attivi
Pazienti con malattia celiaca attiva
|
Sequenziamento mirato di nuova generazione e sequenziamento dell'intero esoma Fenotipizzazione di linfociti intestinali, analisi di singole cellule, dosaggio di citochine...
|
|
Pazienti celiaci trattati
Pazienti con malattia celiaca che seguono una dieta priva di glutine
|
Sequenziamento mirato di nuova generazione e sequenziamento dell'intero esoma Fenotipizzazione di linfociti intestinali, analisi di singole cellule, dosaggio di citochine...
|
|
Sprue di tipo I
Pazienti con malattia celiaca refrattaria di tipo I
|
Sequenziamento mirato di nuova generazione e sequenziamento dell'intero esoma Fenotipizzazione di linfociti intestinali, analisi di singole cellule, dosaggio di citochine...
|
|
Sprue di tipo II
Pazienti con malattia celiaca refrattaria di tipo II
|
Sequenziamento mirato di nuova generazione e sequenziamento dell'intero esoma Fenotipizzazione di linfociti intestinali, analisi di singole cellule, dosaggio di citochine...
|
|
Linfoproliferazioni intestinali
Pazienti con linfoproliferazioni intestinali
|
Sequenziamento mirato di nuova generazione e sequenziamento dell'intero esoma Fenotipizzazione di linfociti intestinali, analisi di singole cellule, dosaggio di citochine...
|
|
Enteropatie non celiache
Pazienti con enteropatia immunomediata non celiaca
|
Sequenziamento mirato di nuova generazione e sequenziamento dell'intero esoma Fenotipizzazione di linfociti intestinali, analisi di singole cellule, dosaggio di citochine...
|
|
Pazienti senza malattia intestinale neoplastica o infiammatoria
|
Sequenziamento mirato di nuova generazione e sequenziamento dell'intero esoma Fenotipizzazione di linfociti intestinali, analisi di singole cellule, dosaggio di citochine...
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conta dei linfociti intestinali
Lasso di tempo: Linea di base
|
Isolamento dei linfociti
|
Linea di base
|
|
Sequenziamento del DNA
Lasso di tempo: Linea di base
|
Sequenziamento mirato di nuova generazione
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Georgia MALAMUT, MD, PhD, APHP, Université de Paris (Université Paris Descartes)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
27 febbraio 2028
Completamento dello studio (Anticipato)
27 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C19-07
- 2019-A01594-53 (Identificatore di registro: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Raccolta di campioni di sangue; biopsia gastrointestinale
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamentoFibrosi cistica | BiomarcatoriBelgio