Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patogen studie av vuxna immun enteropatier (ENTEROPATH)

17 september 2025 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studien fokuserar på mekanismerna bakom förlusten av tarmhomeostas vid celiaki, refraktär celiaki och andra immunsjukdomar såsom monogen enteropati, inflammatoriska tarmsjukdomar eller läkemedelsinducerade tarmsjukdomar. Mekanismer för transformation av lymfocyter som leder till uppkomst av lymfomatösa komplikationer av immun enteropatier kommer att undersökas. Mekanismer för förlust av hepatisk lymfocytisk homeostas kommer också att bedömas vid leverrelaterade sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Iradj Sobhani, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Aurélien Amiot, MD, PhD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpital Bicêtre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Franck Carbonnel, MD, PhD
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Georgia MALAMUT, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Stanislas CHAUSSADE, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Vered ABITBOL, MD, PhD
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hopital Saint Louis
        • Huvudutredare:
          • Matthieu Allez, MD, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna planerade att ta blodprover och eventuellt övre och/eller nedre matsmältningsendoskopi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • ansluten till socialförsäkringen
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • under förmynderskap
  • inte kan underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aktiva celiakipatienter
Patienter med aktiv celiaki
Genetisk: Insamling av blodprov; gastrointestinal biopsi
Riktad Nästa generations sekvensering och hel exomsekvensering Fenotypning av tarmlymfocyter, encellsanalyser, cytokindosering...
Behandlade celiakipatienter
Patienter med celiaki på glutenfri kost
Genetisk: Insamling av blodprov; gastrointestinal biopsi
Riktad Nästa generations sekvensering och hel exomsekvensering Fenotypning av tarmlymfocyter, encellsanalyser, cytokindosering...
Sprue typ I
Patienter med refraktär celiaki av typ I
Genetisk: Insamling av blodprov; gastrointestinal biopsi
Riktad Nästa generations sekvensering och hel exomsekvensering Fenotypning av tarmlymfocyter, encellsanalyser, cytokindosering...
Sprue typ II
Patienter med refraktär celiaki av typ II
Genetisk: Insamling av blodprov; gastrointestinal biopsi
Riktad Nästa generations sekvensering och hel exomsekvensering Fenotypning av tarmlymfocyter, encellsanalyser, cytokindosering...
Lymfoproliferationer i tarmen
Patienter med tarmlymfoproliferationer
Genetisk: Insamling av blodprov; gastrointestinal biopsi
Riktad Nästa generations sekvensering och hel exomsekvensering Fenotypning av tarmlymfocyter, encellsanalyser, cytokindosering...
Icke celiaki enteropatier
Patienter med icke-celiaki immunmedierad enteropati
Genetisk: Insamling av blodprov; gastrointestinal biopsi
Riktad Nästa generations sekvensering och hel exomsekvensering Fenotypning av tarmlymfocyter, encellsanalyser, cytokindosering...
Patienter utan neoplastisk eller inflammatorisk tarmsjukdom
Genetisk: Insamling av blodprov; gastrointestinal biopsi
Riktad Nästa generations sekvensering och hel exomsekvensering Fenotypning av tarmlymfocyter, encellsanalyser, cytokindosering...

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmlymfocyter räknas
Tidsram: Baslinje
Lymfocytisolering
Baslinje
DNA-sekvensering
Tidsram: Baslinje
Riktad nästa generations sekvensering
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbetspartners

Imagine Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Georgia MALAMUT, MD, PhD, APHP, Université de Paris (Université Paris Descartes)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

27 februari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

27 februari 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Första postat (Faktisk)

21 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C19-07
  • 2019-A01594-53 (Registeridentifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera