Патогенетическое исследование иммунных энтеропатий взрослых (ENTEROPATH)
17 сентября 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
В исследовании основное внимание уделяется механизмам, лежащим в основе потери гомеостаза кишечника при целиакии, рефрактерной целиакии и других иммунных заболеваниях, таких как моногенная энтеропатия, воспалительные заболевания кишечника или кишечные заболевания, вызванные лекарственными препаратами.
Будут изучены механизмы трансформации лимфоцитов, приводящие к возникновению лимфоматозных осложнений иммунных энтеропатий.
Механизмы потери печеночного лимфоцитарного гомеостаза также будут оцениваться при заболеваниях, связанных с печенью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Georgia MALAMUT, MD, PhD
- Номер телефона: 33 1 58 41 41 76
- Электронная почта: georgia.malamut@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anaïs LEVESCOT, MD, PhD
- Номер телефона: 33 1 42 75 42 77
- Электронная почта: anais.levescot@inserm.fr
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94010
- Еще не набирают
- Hopital Henri Mondor
-
Контакт:
- Iradj Sobhani, MD, PhD
- Электронная почта: iradj.sobhani@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Iradj Sobhani, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Aurélien Amiot, MD, PhD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
- Еще не набирают
- Hôpital Bicêtre
-
Контакт:
- Franck Carbonnel, MD, PhD
- Электронная почта: franck.carbonnel@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Franck Carbonnel, MD, PhD
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Hôpital Cochin
-
Контакт:
- Georgia Malamut, MD, PhD
- Электронная почта: georgia.malamut@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Georgia MALAMUT, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Stanislas CHAUSSADE, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Vered ABITBOL, MD, PhD
-
Paris, Франция, 75010
- Еще не набирают
- Hopital Saint Louis
-
Главный следователь:
- Matthieu Allez, MD, PhD
-
Контакт:
- Matthieu ALLEZ, MD, PhD
- Электронная почта: matthieu.allez@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты планировали взять образцы крови и, возможно, эндоскопию верхних и/или нижних отделов пищеварительного тракта.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- связанные с социальным страхованием
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- беременность
- под опекой
- не может подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активные больные целиакией
Пациенты с активной целиакией
|
Целевое секвенирование следующего поколения и секвенирование всего экзома Фенотипирование кишечных лимфоцитов, анализ отдельных клеток, дозировка цитокинов...
|
|
Леченные пациенты с целиакией
Пациенты с целиакией на безглютеновой диете
|
Целевое секвенирование следующего поколения и секвенирование всего экзома Фенотипирование кишечных лимфоцитов, анализ отдельных клеток, дозировка цитокинов...
|
|
Литник тип I
Пациенты с рефрактерной целиакией I типа
|
Целевое секвенирование следующего поколения и секвенирование всего экзома Фенотипирование кишечных лимфоцитов, анализ отдельных клеток, дозировка цитокинов...
|
|
Литник тип II
Пациенты с рефрактерной целиакией II типа
|
Целевое секвенирование следующего поколения и секвенирование всего экзома Фенотипирование кишечных лимфоцитов, анализ отдельных клеток, дозировка цитокинов...
|
|
Кишечная лимфопролиферация
Пациенты с кишечной лимфопролиферацией
|
Целевое секвенирование следующего поколения и секвенирование всего экзома Фенотипирование кишечных лимфоцитов, анализ отдельных клеток, дозировка цитокинов...
|
|
Нецелиакальные энтеропатии
Пациенты с нецелиакальной иммуноопосредованной энтеропатией
|
Целевое секвенирование следующего поколения и секвенирование всего экзома Фенотипирование кишечных лимфоцитов, анализ отдельных клеток, дозировка цитокинов...
|
|
Пациенты без неопластических или воспалительных заболеваний кишечника
|
Целевое секвенирование следующего поколения и секвенирование всего экзома Фенотипирование кишечных лимфоцитов, анализ отдельных клеток, дозировка цитокинов...
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество кишечных лимфоцитов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Выделение лимфоцитов
|
Базовый уровень
|
|
Секвенирование ДНК
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Целевое секвенирование следующего поколения
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Georgia MALAMUT, MD, PhD, APHP, Université de Paris (Université Paris Descartes)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 февраля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 февраля 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Кишечные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Синдромы иммунологического дефицита
- Гастроэнтерит
- Синдромы мальабсорбции
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Первичные иммунодефицитные заболевания
- Воспалительные заболевания кишечника
- Целиакия
- Аутоиммунная энтеропатия
Другие идентификационные номера исследования
- C19-07
- 2019-A01594-53 (Идентификатор реестра: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .