Estudo Patogênico de Enteropatias Imunes em Adultos (ENTEROPAH)
28 de julho de 2020 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
O estudo enfoca os mecanismos subjacentes à perda da homeostase intestinal na doença celíaca, doença celíaca refratária e outras doenças imunes, como enteropatia monogênica, doenças inflamatórias intestinais ou doenças intestinais induzidas por drogas.
Serão investigados os mecanismos de transformação de linfócitos que levam ao aparecimento de complicações linfomatosas de enteropatias imunes.
Os mecanismos de perda da homeostase linfocítica hepática também serão avaliados em doenças associadas ao fígado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Georgia MALAMUT, MD, PhD
- Número de telefone: 33 1 58 41 41 76
- E-mail: georgia.malamut@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Nadine CERF-BENSUSSAN, MD, PhD
- Número de telefone: 33 1 42 75 42 88
- E-mail: nadine.cerf-bensussan@inserm.fr
Locais de estudo
-
-
-
Clichy, França, 92110
- Ainda não está recrutando
- Hopital Beaujon
-
Contato:
- Yoram Bouhnik, MD, PhD
- E-mail: yoram.bouhnik@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Yoram Bouhnik, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Xavier Treton, MD, PhD
-
Créteil, França, 94010
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Henri Mondor
-
Contato:
- Iradj Sobhani, MD, PhD
- E-mail: iradj.sobhani@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Iradj Sobhani, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Aurélien Amiot, MD, PhD
-
Le Kremlin Bicêtre, França, 94270
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Bicêtre
-
Contato:
- Franck Carbonnel, MD, PhD
- E-mail: franck.carbonnel@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Franck Carbonnel, MD, PhD
-
Paris, França, 75012
- Ainda não está recrutando
- Hopital Saint Antoine
-
Investigador principal:
- Laurent Beaugerie, MD, PhD
-
Contato:
- Laurent Beaugerie, MD, PhD
-
Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Hôpital Cochin
-
Contato:
- Georgia Malamut, MD, PhD
- E-mail: georgia.malamut@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Georgia MALAMUT, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Stanislas CHAUSSADE, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Vered ABITBOL, MD, PhD
-
Paris, França, 75010
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Saint louis
-
Investigador principal:
- Matthieu Allez, MD, PhD
-
Contato:
- Matthieu ALLEZ, MD, PhD
- E-mail: matthieu.allez@aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes planejaram ter amostras de sangue e possível endoscopia digestiva alta e/ou baixa.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- filiado ao seguro social
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- gravidez
- sob tutela
- não é capaz de assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes celíacos ativos
Pacientes com doença celíaca ativa
|
Sequenciamento direcionado de próxima geração e sequenciamento completo do exoma Fenotipagem de linfócitos intestinais, análises de células únicas, dosagem de citocinas...
|
|
Pacientes celíacos tratados
Pacientes com doença celíaca em dieta sem glúten
|
Sequenciamento direcionado de próxima geração e sequenciamento completo do exoma Fenotipagem de linfócitos intestinais, análises de células únicas, dosagem de citocinas...
|
|
Sprue tipo I
Pacientes com doença celíaca refratária do tipo I
|
Sequenciamento direcionado de próxima geração e sequenciamento completo do exoma Fenotipagem de linfócitos intestinais, análises de células únicas, dosagem de citocinas...
|
|
Sprue tipo II
Pacientes com doença celíaca refratária do tipo II
|
Sequenciamento direcionado de próxima geração e sequenciamento completo do exoma Fenotipagem de linfócitos intestinais, análises de células únicas, dosagem de citocinas...
|
|
Linfoproliferações Intestinais
Pacientes com linfoproliferações intestinais
|
Sequenciamento direcionado de próxima geração e sequenciamento completo do exoma Fenotipagem de linfócitos intestinais, análises de células únicas, dosagem de citocinas...
|
|
Enteropatias não celíacas
Pacientes com enteropatia imunomediada não celíaca
|
Sequenciamento direcionado de próxima geração e sequenciamento completo do exoma Fenotipagem de linfócitos intestinais, análises de células únicas, dosagem de citocinas...
|
|
Pacientes sem doença intestinal neoplásica ou inflamatória
|
Sequenciamento direcionado de próxima geração e sequenciamento completo do exoma Fenotipagem de linfócitos intestinais, análises de células únicas, dosagem de citocinas...
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem de linfócitos intestinais
Prazo: Linha de base
|
Isolamento de Linfócitos
|
Linha de base
|
|
Sequenciamento de DNA
Prazo: Linha de base
|
Sequenciamento de próxima geração direcionado
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georgia MALAMUT, MD, PhD, APHP, Université de Paris (Université Paris Descartes)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
27 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Antecipado)
27 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C19-07
- 2019-A01594-53 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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