早産児の成長に対する中鎖トリグリセリドオイルマッサージ
2020年2月20日 更新者：Chiayi Christian Hospital
中鎖トリグリセリド オイル マッサージが体重 1500 ～ 2000 g の早産児の身体的成長に及ぼす影響：前向きランダム化試験
目的: 早産児の成長に対する中鎖トリグリセリド (MCT) オイルマッサージの効果を調査する.
方法: このランダム化比較試験は、台湾の地方病院の新生児センターで実施されました。 体重が 1500 ～ 2000 g の早産児が募集され、MCT オイル マッサージ、マッサージのみ、マッサージなしの 3 つのグループに無作為に割り当てられました。 マッサージは 1 日 3 回、連続 7 日間行った。 体重、長さ、および頭囲は、出生時および研究の 1 ～ 7 日目に 3 つのグループで測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiayi City、台湾、60002
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～8ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 28〜37週の妊娠期間;
- 登録後の体重が1500〜2000 g;
- 医学的に安定した状態;
- 1日あたり120cc以上。
除外基準:
- 先天異常;
- 皮膚疾患;
- 機械換気の要件;
- O2 療法の要件。
- 骨折の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MCTオイルマッサージ
新生児はMCTオイルでマッサージを受けました。
10 分間のマッサージ介入は、触覚刺激と運動感覚刺激の 2 つの 5 分間フェーズで構成され、7 日間連続して 1 日 3 回与えられました。
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訓練を受けた 2 人の看護師が交代で、グループ 1 とグループ 2 で標準化されたマッサージ テクニックを実行しました。違いは、グループ 1 では新生児が MCT オイルを使用してマッサージを受け、グループ 2 では新生児がオイルを使用せずにマッサージを受けたことです。
10 分間のマッサージ介入は、5 分間の 2 つのフェーズで構成されていました。触覚刺激と運動感覚刺激 (13) で、1 日 3 回、連続 7 日間与えられました。
マッサージ力は約 300 グラムで、マッサージ者は食品スケールを使用して圧力を加える練習をしました。
マッサージは腹臥位と仰臥位で行われ、頭、背中、手足を 1 分間 5 回優しく触れた後、各腕、次に各脚でそれぞれ 10 秒間、6 回の受動的な屈曲/伸展動作が行われました。 、そして最後に両足を合わせて合計 5 回の 1 分間のピリオドを行います。
オイル マッサージ群の未熟児は、MCT オイル 10 mL/kg/日を 3 回に均等に分けてマッサージを受けました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：一人でマッサージ
新生児はMCTオイルなしでマッサージを受けました。
10 分間のマッサージ介入は、触覚刺激と運動感覚刺激の 2 つの 5 分間フェーズで構成され、7 日間連続して 1 日 3 回与えられました。
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訓練を受けた 2 人の看護師が交代で、グループ 1 とグループ 2 で標準化されたマッサージ テクニックを実行しました。違いは、グループ 1 では新生児が MCT オイルを使用してマッサージを受け、グループ 2 では新生児がオイルを使用せずにマッサージを受けたことです。
10 分間のマッサージ介入は、5 分間の 2 つのフェーズで構成されていました。触覚刺激と運動感覚刺激 (13) で、1 日 3 回、連続 7 日間与えられました。
マッサージ力は約 300 グラムで、マッサージ者は食品スケールを使用して圧力を加える練習をしました。
マッサージは腹臥位と仰臥位で行われ、頭、背中、手足を 1 分間 5 回優しく触れた後、各腕、次に各脚でそれぞれ 10 秒間、6 回の受動的な屈曲/伸展動作が行われました。 、そして最後に両足を合わせて合計 5 回の 1 分間のピリオドを行います。
オイル マッサージ群の未熟児は、MCT オイル 10 mL/kg/日を 3 回に均等に分けてマッサージを受けました。
他の名前：
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介入なし：マッサージグループなし
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：学習1日目から7日目まで
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体重増加
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学習1日目から7日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身長と頭囲
時間枠：学習1日目から7日目まで
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身長と頭囲が増える
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学習1日目から7日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月7日
一次修了 (実際)
2019年7月6日
研究の完了 (実際)
2019年7月6日
試験登録日
最初に提出
2020年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月20日
最初の投稿 (実際)
2020年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月20日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。