Średnio-łańcuchowy olejek trójglicerydowy do masażu na wzrost wcześniaków
20 lutego 2020 zaktualizowane przez: Chiayi Christian Hospital
Wpływ masażu olejem trójglicerydowym o średniej długości łańcucha na wzrost fizyczny wcześniaków ważących od 1500 do 2000 g: prospektywne badanie z randomizacją
Cel: Zbadanie wpływu masażu olejkiem z trójglicerydów o średniej długości łańcucha (MCT) na wzrost wcześniaków.
Metody: Ta randomizowana, kontrolowana próba została przeprowadzona w ośrodku dla noworodków szpitala regionalnego na Tajwanie. Wcześniaki o wadze od 1500 do 2000 g zostały zrekrutowane i losowo przydzielone do trzech grup: do masażu olejkiem MCT, do samego masażu i bez masażu. Masaże wykonywano trzy razy dziennie przez 7 kolejnych dni. Masę, długość i obwód głowy mierzono w trzech grupach po urodzeniu i w dniach badania od 1 do 7.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiayi City, Tajwan, 60002
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 8 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ciążowy między 28 a 37 tygodniem;
- waga po przyjęciu od 1500 do 2000 g;
- stan medycznie stabilny;
- ≥120 cm3 dziennie.
Kryteria wyłączenia:
- wady wrodzone;
- choroba skóry;
- wymóg wentylacji mechanicznej;
- zapotrzebowanie na terapię O2;
- obecność złamania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: masaż olejkiem MCT
Noworodki były masowane olejem MCT.
10-minutowa interwencja masażu składała się z dwóch 5-minutowych faz: stymulacji dotykowej i kinestetycznej, które podawano trzy razy dziennie przez 7 kolejnych dni.
|
Dwie przeszkolone pielęgniarki na zmianę wykonywały wystandaryzowane techniki masażu w grupie 1 i grupie 2. Różnica polegała na tym, że w grupie 1 noworodki były masowane olejem MCT, aw grupie 2 noworodki były masowane bez użycia olejku.
10-minutowa interwencja masażu składała się z dwóch 5-minutowych faz: stymulacji dotykowej i kinestetycznej (13), które stosowano trzy razy dziennie przez 7 kolejnych dni.
Siła masażu wynosiła około 300 gramów, a masażysta ćwiczył wywieranie nacisku za pomocą wagi spożywczej.
Masaż wykonywano w pozycji leżącej na brzuchu i na plecach, a czynności obejmowały delikatne dotykanie głowy, pleców i kończyn przez pięć 1-minutowych okresów, po których następowało sześć biernych ruchów zgięcia/wyprostu trwających po 10 s na każdą rękę, a następnie na każdą nogę , a na koniec obie nogi razem przez łącznie pięć 1-minutowych okresów.
Wcześniaki w grupie masażu olejkiem otrzymały masaż 10 ml/kg/dzień oleju MCT podzielone równo na trzy zastosowania.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: sam masaż
Noworodki były masowane bez oleju MCT.
10-minutowa interwencja masażu składała się z dwóch 5-minutowych faz: stymulacji dotykowej i kinestetycznej, które podawano trzy razy dziennie przez 7 kolejnych dni.
|
Dwie przeszkolone pielęgniarki na zmianę wykonywały wystandaryzowane techniki masażu w grupie 1 i grupie 2. Różnica polegała na tym, że w grupie 1 noworodki były masowane olejem MCT, aw grupie 2 noworodki były masowane bez użycia olejku.
10-minutowa interwencja masażu składała się z dwóch 5-minutowych faz: stymulacji dotykowej i kinestetycznej (13), które stosowano trzy razy dziennie przez 7 kolejnych dni.
Siła masażu wynosiła około 300 gramów, a masażysta ćwiczył wywieranie nacisku za pomocą wagi spożywczej.
Masaż wykonywano w pozycji leżącej na brzuchu i na plecach, a czynności obejmowały delikatne dotykanie głowy, pleców i kończyn przez pięć 1-minutowych okresów, po których następowało sześć biernych ruchów zgięcia/wyprostu trwających po 10 s na każdą rękę, a następnie na każdą nogę , a na koniec obie nogi razem przez łącznie pięć 1-minutowych okresów.
Wcześniaki w grupie masażu olejkiem otrzymały masaż 10 ml/kg/dzień oleju MCT podzielone równo na trzy zastosowania.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: brak grup masażu
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
waga
Ramy czasowe: w dniach nauki od 1 do 7
|
wzrost wagi
|
w dniach nauki od 1 do 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wzrost i obwód głowy
Ramy czasowe: w dniach nauki od 1 do 7
|
wzrasta wzrost i obwód głowy
|
w dniach nauki od 1 do 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 106041
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .