Masaje con aceite de triglicéridos de cadena media sobre el crecimiento en prematuros
20 de febrero de 2020 actualizado por: Chiayi Christian Hospital
El efecto del masaje con aceite de triglicéridos de cadena media sobre el crecimiento físico en bebés prematuros que pesan entre 1500 y 2000 g: un ensayo prospectivo aleatorizado
Objetivo: Explorar el efecto del masaje con aceite de triglicéridos de cadena media (MCT) sobre el crecimiento en bebés prematuros.
Métodos: Este ensayo controlado aleatorio se realizó en el centro de recién nacidos de un hospital regional en Taiwán. Los recién nacidos prematuros que pesaban entre 1500 y 2000 g fueron reclutados y asignados aleatoriamente a tres grupos: masaje con aceite MCT, masaje solo y grupos sin masaje. Los masajes se dieron tres veces al día durante 7 días consecutivos. El peso, la longitud y la circunferencia de la cabeza se midieron en los tres grupos al nacer y en los días de estudio 1 a 7.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chiayi City, Taiwán, 60002
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 8 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad gestacional entre 28 y 37 semanas;
- peso entre 1500 y 2000 g después del enrolamiento;
- condición médicamente estable;
- ≥120 cc por día de alimentación.
Criterio de exclusión:
- anomalías congénitas;
- enfermedad de la piel;
- requisito de ventilación mecánica;
- requerimiento de terapia con O2;
- presencia de fractura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: el masaje con aceite MCT
Los neonatos recibieron masaje con aceite MCT.
La intervención de masaje de 10 min consistió en dos fases de 5 min: estimulación táctil y cinestésica, que se administraron tres veces al día durante 7 días consecutivos.
|
Dos enfermeras capacitadas se turnaron para realizar técnicas de masaje estandarizadas en el grupo 1 y el grupo 2. La diferencia fue que en el grupo 1, los neonatos recibieron masaje con aceite MCT y en el grupo 2, los neonatos recibieron masaje sin usar el aceite.
La intervención de masaje de 10 min consistió en dos fases de 5 min: estimulación táctil y cinestésica (13), que se administraron tres veces al día durante 7 días consecutivos.
La fuerza del masaje fue de aproximadamente 300 gramos, y el masajista practicó la aplicación de la presión usando una balanza para alimentos.
El masaje se administró en posición prona y supina, y las acciones incluyeron tocar suavemente la cabeza, la espalda y las extremidades durante cinco períodos de 1 min, seguidos de seis movimientos pasivos de flexión/extensión de 10 s cada uno para cada brazo, luego cada pierna. , y finalmente ambas piernas juntas por un total de cinco períodos de 1 min.
Los bebés prematuros en el grupo de masaje con aceite recibieron un masaje con 10 ml/kg/día de aceite MCT dividido en partes iguales en tres aplicaciones.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: masaje solo
Los neonatos recibieron masaje sin aceite MCT.
La intervención de masaje de 10 min consistió en dos fases de 5 min: estimulación táctil y cinestésica, que se administraron tres veces al día durante 7 días consecutivos.
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Dos enfermeras capacitadas se turnaron para realizar técnicas de masaje estandarizadas en el grupo 1 y el grupo 2. La diferencia fue que en el grupo 1, los neonatos recibieron masaje con aceite MCT y en el grupo 2, los neonatos recibieron masaje sin usar el aceite.
La intervención de masaje de 10 min consistió en dos fases de 5 min: estimulación táctil y cinestésica (13), que se administraron tres veces al día durante 7 días consecutivos.
La fuerza del masaje fue de aproximadamente 300 gramos, y el masajista practicó la aplicación de la presión usando una balanza para alimentos.
El masaje se administró en posición prona y supina, y las acciones incluyeron tocar suavemente la cabeza, la espalda y las extremidades durante cinco períodos de 1 min, seguidos de seis movimientos pasivos de flexión/extensión de 10 s cada uno para cada brazo, luego cada pierna. , y finalmente ambas piernas juntas por un total de cinco períodos de 1 min.
Los bebés prematuros en el grupo de masaje con aceite recibieron un masaje con 10 ml/kg/día de aceite MCT dividido en partes iguales en tres aplicaciones.
Otros nombres:
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Sin intervención: sin grupos de masaje
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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peso
Periodo de tiempo: en los días de estudio 1 a 7
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aumento de peso
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en los días de estudio 1 a 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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altura y circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: en los días de estudio 1 a 7
|
Aumento de la altura y la circunferencia de la cabeza.
|
en los días de estudio 1 a 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
6 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
6 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 106041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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