Massage met middellange keten triglyceridenolie op groei bij prematuren
20 februari 2020 bijgewerkt door: Chiayi Christian Hospital
Het effect van middellange-keten triglyceride-oliemassage op de fysieke groei bij te vroeg geboren baby's met een gewicht tussen 1500 en 2000 g: een prospectieve gerandomiseerde studie
Doel: Het effect onderzoeken van middellange-keten triglyceride (MCT) oliemassage op de groei bij te vroeg geboren baby's.
Methoden: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in het centrum voor pasgeborenen van een regionaal ziekenhuis in Taiwan. Premature baby's met een gewicht tussen 1500 en 2000 g werden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan drie groepen: de MCT-oliemassage, massage alleen en geen massagegroepen. De massages werden gedurende 7 opeenvolgende dagen drie keer per dag gegeven. Gewicht, lengte en hoofdomtrek werden gemeten in de drie groepen bij de geboorte en op studiedagen 1 t/m 7.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 60002
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 8 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangerschapsduur tussen 28 en 37 weken;
- gewicht tussen 1500 en 2000 g na inschrijving;
- medisch stabiele toestand;
- ≥120 cc per dag voeding.
Uitsluitingscriteria:
- aangeboren afwijkingen;
- huidziekte;
- vereiste voor mechanische ventilatie;
- vereiste voor O2-therapie;
- aanwezigheid van breuk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de MCT-oliemassage
De pasgeborenen werden gemasseerd met MCT-olie.
De massage-interventie van 10 minuten bestond uit twee fasen van 5 minuten: tactiele en kinesthetische stimulatie, die gedurende 7 opeenvolgende dagen drie keer per dag werden gegeven.
|
Twee getrainde verpleegsters voerden om de beurt gestandaardiseerde massagetechnieken uit in groep 1 en groep 2. Het verschil was dat in groep 1 de neonaten massage met MCT-olie kregen en in groep 2 de neonaten massage zonder de olie.
De massage-interventie van 10 minuten bestond uit twee fasen van 5 minuten: tactiele en kinesthetische stimulatie (13), die gedurende 7 opeenvolgende dagen drie keer per dag werden gegeven.
De massagekracht was ongeveer 300 gram en de stimulator oefende het uitoefenen van de druk door een voedselweegschaal te gebruiken.
De massage werd gegeven in buikligging en rugligging, en de acties omvatten het zacht aanraken van het hoofd, de rug en de ledematen gedurende vijf perioden van 1 minuut, gevolgd door zes passieve flexie-/extensiebewegingen van 10 seconden per stuk voor elke arm en daarna elk been , en ten slotte beide benen samen voor in totaal vijf periodes van 1 minuut.
Premature baby's in de oliemassagegroep kregen een massage met 10 ml/kg/dag MCT-olie gelijkelijk verdeeld over drie toepassingen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: alleen masseren
De pasgeborenen kregen massage zonder MCT-olie.
De massage-interventie van 10 minuten bestond uit twee fasen van 5 minuten: tactiele en kinesthetische stimulatie, die gedurende 7 opeenvolgende dagen drie keer per dag werden gegeven.
|
Twee getrainde verpleegsters voerden om de beurt gestandaardiseerde massagetechnieken uit in groep 1 en groep 2. Het verschil was dat in groep 1 de neonaten massage met MCT-olie kregen en in groep 2 de neonaten massage zonder de olie.
De massage-interventie van 10 minuten bestond uit twee fasen van 5 minuten: tactiele en kinesthetische stimulatie (13), die gedurende 7 opeenvolgende dagen drie keer per dag werden gegeven.
De massagekracht was ongeveer 300 gram en de stimulator oefende het uitoefenen van de druk door een voedselweegschaal te gebruiken.
De massage werd gegeven in buikligging en rugligging, en de acties omvatten het zacht aanraken van het hoofd, de rug en de ledematen gedurende vijf perioden van 1 minuut, gevolgd door zes passieve flexie-/extensiebewegingen van 10 seconden per stuk voor elke arm en daarna elk been , en ten slotte beide benen samen voor in totaal vijf periodes van 1 minuut.
Premature baby's in de oliemassagegroep kregen een massage met 10 ml/kg/dag MCT-olie gelijkelijk verdeeld over drie toepassingen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: geen massagegroepen
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht
Tijdsspanne: op studiedagen 1 t/m 7
|
gewichtstoename
|
op studiedagen 1 t/m 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lengte en hoofdomtrek
Tijdsspanne: op studiedagen 1 t/m 7
|
lengte en hoofdomtrek nemen toe
|
op studiedagen 1 t/m 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 106041
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .