Massaggio con olio di trigliceridi a catena media sulla crescita nel pretermine
20 febbraio 2020 aggiornato da: Chiayi Christian Hospital
L'effetto del massaggio con olio di trigliceridi a catena media sulla crescita fisica nei neonati prematuri di peso compreso tra 1500 e 2000 g: uno studio prospettico randomizzato
Obiettivo: esplorare l'effetto del massaggio con olio di trigliceridi a catena media (MCT) sulla crescita nei neonati prematuri.
Metodi: Questo studio controllato randomizzato è stato condotto nel centro neonatale di un ospedale regionale di Taiwan. I neonati pretermine di peso compreso tra 1500 e 2000 g sono stati reclutati e assegnati in modo casuale a tre gruppi: massaggio con olio MCT, solo massaggio e nessun gruppo di massaggio. I massaggi sono stati dati tre volte al giorno per 7 giorni consecutivi. Peso, lunghezza e circonferenza cranica sono stati misurati nei tre gruppi alla nascita e nei giorni di studio da 1 a 7.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chiayi City, Taiwan, 60002
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 8 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età gestazionale tra le 28 e le 37 settimane;
- peso compreso tra 1500 e 2000 g dopo l'arruolamento;
- condizione clinicamente stabile;
- ≥120 cc al giorno di alimentazione.
Criteri di esclusione:
- anomalie congenite;
- Malattia della pelle;
- requisito per la ventilazione meccanica;
- requisito per la terapia O2;
- presenza di frattura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: il massaggio con olio MCT
I neonati hanno ricevuto un massaggio con olio MCT.
L'intervento di massaggio di 10 minuti consisteva in due fasi di 5 minuti: stimolazione tattile e cinestetica, che venivano somministrate tre volte al giorno per 7 giorni consecutivi.
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Due infermiere qualificate eseguivano a turno tecniche di massaggio standardizzate nel gruppo 1 e nel gruppo 2. La differenza era che nel gruppo 1 i neonati ricevevano il massaggio con olio MCT e nel gruppo 2 i neonati ricevevano il massaggio senza usare l'olio.
L'intervento di massaggio di 10 minuti consisteva in due fasi di 5 minuti: stimolazione tattile e cinestetica (13), che venivano somministrate tre volte al giorno per 7 giorni consecutivi.
La forza del massaggio era di circa 300 grammi e il massaggiatore si esercitava ad applicare la pressione usando una bilancia per alimenti.
Il massaggio è stato somministrato in posizione prona e supina e le azioni includevano un leggero tocco della testa, della schiena e degli arti per cinque periodi di 1 minuto, seguiti da sei movimenti passivi di flessione/estensione della durata di 10 s ciascuno per ciascun braccio, quindi ciascuna gamba. , e infine entrambe le gambe insieme per un totale di cinque periodi da 1 minuto.
I neonati prematuri nel gruppo del massaggio con olio hanno ricevuto un massaggio con 10 ml/kg/giorno di olio MCT suddiviso equamente in tre applicazioni.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: massaggio da solo
I neonati hanno ricevuto il massaggio senza olio MCT.
L'intervento di massaggio di 10 minuti consisteva in due fasi di 5 minuti: stimolazione tattile e cinestetica, che venivano somministrate tre volte al giorno per 7 giorni consecutivi.
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Due infermiere qualificate eseguivano a turno tecniche di massaggio standardizzate nel gruppo 1 e nel gruppo 2. La differenza era che nel gruppo 1 i neonati ricevevano il massaggio con olio MCT e nel gruppo 2 i neonati ricevevano il massaggio senza usare l'olio.
L'intervento di massaggio di 10 minuti consisteva in due fasi di 5 minuti: stimolazione tattile e cinestetica (13), che venivano somministrate tre volte al giorno per 7 giorni consecutivi.
La forza del massaggio era di circa 300 grammi e il massaggiatore si esercitava ad applicare la pressione usando una bilancia per alimenti.
Il massaggio è stato somministrato in posizione prona e supina e le azioni includevano un leggero tocco della testa, della schiena e degli arti per cinque periodi di 1 minuto, seguiti da sei movimenti passivi di flessione/estensione della durata di 10 s ciascuno per ciascun braccio, quindi ciascuna gamba. , e infine entrambe le gambe insieme per un totale di cinque periodi da 1 minuto.
I neonati prematuri nel gruppo del massaggio con olio hanno ricevuto un massaggio con 10 ml/kg/giorno di olio MCT suddiviso equamente in tre applicazioni.
Altri nomi:
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Nessun intervento: nessun gruppo di massaggi
nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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peso
Lasso di tempo: nei giorni di studio da 1 a 7
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aumento di peso
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nei giorni di studio da 1 a 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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altezza e circonferenza cranica
Lasso di tempo: nei giorni di studio da 1 a 7
|
l'altezza e la circonferenza della testa aumentano
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nei giorni di studio da 1 a 7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
6 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
6 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 106041
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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