Massage à l'huile de triglycéride à chaîne moyenne sur la croissance chez les prématurés
20 février 2020 mis à jour par: Chiayi Christian Hospital
L'effet du massage à l'huile de triglycéride à chaîne moyenne sur la croissance physique des prématurés pesant entre 1 500 et 2 000 g : un essai prospectif randomisé
Objectif : Explorer l'effet du massage à l'huile de triglycéride à chaîne moyenne (TCM) sur la croissance des prématurés.
Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé a été mené dans le centre néonatal d'un hôpital régional de Taïwan. Des prématurés pesant entre 1500 et 2000 g ont été recrutés et répartis au hasard en trois groupes : les groupes de massage à l'huile MCT, massage seul et sans massage. Les massages ont été donnés trois fois par jour pendant 7 jours consécutifs. Le poids, la taille et le périmètre crânien ont été mesurés dans les trois groupes à la naissance et les jours 1 à 7 de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Chiayi City, Taïwan, 60002
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 8 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge gestationnel entre 28 et 37 semaines ;
- poids entre 1500 et 2000 g après inscription ;
- état médicalement stable;
- ≥120 cc par jour d'alimentation.
Critère d'exclusion:
- anomalies congénitales;
- maladie de peau;
- exigence de ventilation mécanique;
- exigence d'une thérapie à l'O2 ;
- présence de rupture.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le massage à l'huile MCT
Les nouveau-nés ont reçu un massage avec de l'huile MCT.
L'intervention de massage de 10 minutes consistait en deux phases de 5 minutes : stimulation tactile et kinesthésique, qui ont été administrées trois fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
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Deux infirmières formées ont effectué à tour de rôle des techniques de massage standardisées dans le groupe 1 et le groupe 2. La différence était que dans le groupe 1, les nouveau-nés recevaient un massage avec de l'huile MCT, et dans le groupe 2, les nouveau-nés recevaient un massage sans utiliser l'huile.
L'intervention de massage de 10 minutes consistait en deux phases de 5 minutes : stimulation tactile et kinesthésique (13), qui ont été administrées trois fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
La force de massage était d'environ 300 grammes et le masseur s'entraînait à appliquer la pression en utilisant une balance alimentaire.
Le massage a été administré en position ventrale et couchée, et les actions comprenaient un toucher doux de la tête, du dos et des membres pendant cinq périodes d'une minute, suivi de six mouvements passifs de flexion/extension d'une durée de 10 s chacun pour chaque bras, puis chaque jambe. , et enfin les deux jambes ensemble pour un total de cinq périodes de 1 min.
Les bébés prématurés du groupe de massage à l'huile ont reçu un massage avec 10 mL/kg/jour d'huile MCT divisé également en trois applications.
Autres noms:
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Comparateur placebo: masser seul
Les nouveau-nés ont reçu un massage sans huile MCT.
L'intervention de massage de 10 minutes consistait en deux phases de 5 minutes : stimulation tactile et kinesthésique, qui ont été administrées trois fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
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Deux infirmières formées ont effectué à tour de rôle des techniques de massage standardisées dans le groupe 1 et le groupe 2. La différence était que dans le groupe 1, les nouveau-nés recevaient un massage avec de l'huile MCT, et dans le groupe 2, les nouveau-nés recevaient un massage sans utiliser l'huile.
L'intervention de massage de 10 minutes consistait en deux phases de 5 minutes : stimulation tactile et kinesthésique (13), qui ont été administrées trois fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
La force de massage était d'environ 300 grammes et le masseur s'entraînait à appliquer la pression en utilisant une balance alimentaire.
Le massage a été administré en position ventrale et couchée, et les actions comprenaient un toucher doux de la tête, du dos et des membres pendant cinq périodes d'une minute, suivi de six mouvements passifs de flexion/extension d'une durée de 10 s chacun pour chaque bras, puis chaque jambe. , et enfin les deux jambes ensemble pour un total de cinq périodes de 1 min.
Les bébés prématurés du groupe de massage à l'huile ont reçu un massage avec 10 mL/kg/jour d'huile MCT divisé également en trois applications.
Autres noms:
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Aucune intervention: pas de groupes de massage
aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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lester
Délai: les jours d'étude 1 à 7
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prise de poids
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les jours d'étude 1 à 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taille et tour de tête
Délai: les jours d'étude 1 à 7
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augmentation de la taille et du tour de tête
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les jours d'étude 1 à 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
6 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Première publication (Réel)
24 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 106041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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