中链甘油三酯油按摩对早产儿生长的影响
2020年2月20日 更新者：Chiayi Christian Hospital
中链甘油三酯油按摩对体重在 1500 至 2000 克之间的早产儿身体发育的影响：一项前瞻性随机试验
目的：探讨中链甘油三酯（MCT）精油按摩对早产儿生长发育的影响。
方法：这项随机对照试验是在台湾地区医院的新生儿中心进行的。 招募体重在 1500 至 2000 克之间的早产儿并随机分配到三组：MCT 油按摩组、单独按摩组和无按摩组。 每天按摩3次，连续7天。 在出生时和研究第 1 至 7 天测量三组的体重、身长和头围。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chiayi City、台湾、60002
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄在 28 至 37 周之间；
- 入学后体重在 1500 至 2000 克之间；
- 身体状况稳定；
- 每天喂养≥120 cc。
排除标准：
- 先天性异常;
- 皮肤病;
- 机械通风要求；
- 氧气疗法的要求；
- 骨折的存在。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MCT油按摩
新生儿接受 MCT 油按摩。
10 分钟的按摩干预包括两个 5 分钟的阶段：触觉和动觉刺激，每天 3 次，连续 7 天。
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由两名经过培训的护士轮流在第1组和第2组进行标准化按摩。不同之处在于，第1组新生儿使用MCT油进行按摩，而第2组新生儿不使用MCT油进行按摩。
10 分钟的按摩干预包括两个 5 分钟的阶段：触觉和动觉刺激 (13)，每天 3 次，连续 7 天。
按摩力约为300克，按摩师用食物秤练习施压。
按摩以俯卧位和仰卧位进行，动作包括轻柔地触摸头部、背部和四肢五次，每次 1 分钟，然后进行六次被动屈曲/伸展运动，每只手臂各持续 10 秒，然后是每条腿, 最后双腿一起进行总共五个 1 分钟的时间。
油按摩组早产儿用10mL/kg/天的MCT油进行按摩，分3次平涂。
其他名称：
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安慰剂比较：单独按摩
新生儿在没有 MCT 油的情况下接受按摩。
10 分钟的按摩干预包括两个 5 分钟的阶段：触觉和动觉刺激，每天 3 次，连续 7 天。
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由两名经过培训的护士轮流在第1组和第2组进行标准化按摩。不同之处在于，第1组新生儿使用MCT油进行按摩，而第2组新生儿不使用MCT油进行按摩。
10 分钟的按摩干预包括两个 5 分钟的阶段：触觉和动觉刺激 (13)，每天 3 次，连续 7 天。
按摩力约为300克，按摩师用食物秤练习施压。
按摩以俯卧位和仰卧位进行，动作包括轻柔地触摸头部、背部和四肢五次，每次 1 分钟，然后进行六次被动屈曲/伸展运动，每只手臂各持续 10 秒，然后是每条腿, 最后双腿一起进行总共五个 1 分钟的时间。
油按摩组早产儿用10mL/kg/天的MCT油进行按摩，分3次平涂。
其他名称：
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无干预：没有按摩团体
没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：在学习第 1 至 7 天
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体重增加
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在学习第 1 至 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身高和头围
大体时间：在学习第 1 至 7 天
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身高和头围增加
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在学习第 1 至 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月7日
初级完成 (实际的)
2019年7月6日
研究完成 (实际的)
2019年7月6日
研究注册日期
首次提交
2020年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月20日
首次发布 (实际的)
2020年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月20日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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