Massagem com óleo de triglicerídeos de cadeia média no crescimento em prematuros
20 de fevereiro de 2020 atualizado por: Chiayi Christian Hospital
O efeito da massagem com óleo de triglicerídeos de cadeia média no crescimento físico de bebês prematuros com peso entre 1.500 e 2.000 g: um estudo randomizado prospectivo
Objetivo: Explorar o efeito da massagem com óleo de triglicerídeos de cadeia média (MCT) no crescimento de bebês prematuros.
Métodos: Este estudo controlado randomizado foi conduzido no centro neonatal de um hospital regional em Taiwan. Bebês prematuros com peso entre 1.500 e 2.000 g foram recrutados e distribuídos aleatoriamente em três grupos: massagem com óleo MCT, apenas massagem e grupos sem massagem. As massagens foram dadas três vezes por dia durante 7 dias consecutivos. Peso, comprimento e perímetro cefálico foram medidos nos três grupos no nascimento e nos dias de estudo 1 a 7.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chiayi City, Taiwan, 60002
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade gestacional entre 28 e 37 semanas;
- peso entre 1500 e 2000 g após a inscrição;
- condição clinicamente estável;
- ≥120 cc por dia de alimentação.
Critério de exclusão:
- anomalias congênitas;
- doença de pele;
- necessidade de ventilação mecânica;
- necessidade de terapia com O2;
- presença de fratura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: a massagem com óleo MCT
Os neonatos receberam massagem com óleo MCT.
A intervenção de massagem de 10 minutos consistiu em duas fases de 5 minutos: estimulação tátil e cinestésica, que foram dadas três vezes ao dia durante 7 dias consecutivos.
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Duas enfermeiras treinadas se revezaram realizando técnicas padronizadas de massagem no grupo 1 e no grupo 2. A diferença foi que no grupo 1, os neonatos receberam massagem com óleo MCT e no grupo 2, os neonatos receberam massagem sem o uso do óleo.
A intervenção de massagem de 10 minutos consistiu em duas fases de 5 minutos: estimulação tátil e cinestésica (13), que foram dadas três vezes ao dia durante 7 dias consecutivos.
A força da massagem era de aproximadamente 300 gramas, e o massageador praticava a aplicação da pressão usando uma balança de alimentos.
A massagem foi realizada nas posições prona e supina, e as ações incluíram toques suaves na cabeça, costas e membros por cinco períodos de 1 minuto, seguidos por seis movimentos passivos de flexão/extensão com duração de 10 segundos cada para cada braço, depois cada perna , e finalmente ambas as pernas juntas por um total de cinco períodos de 1 min.
Bebês prematuros no grupo de massagem com óleo receberam massagem com 10 mL/kg/dia de óleo MCT dividido igualmente em três aplicações.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: massagem sozinho
Os neonatos receberam massagem sem óleo MCT.
A intervenção de massagem de 10 minutos consistiu em duas fases de 5 minutos: estimulação tátil e cinestésica, que foram dadas três vezes ao dia durante 7 dias consecutivos.
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Duas enfermeiras treinadas se revezaram realizando técnicas padronizadas de massagem no grupo 1 e no grupo 2. A diferença foi que no grupo 1, os neonatos receberam massagem com óleo MCT e no grupo 2, os neonatos receberam massagem sem o uso do óleo.
A intervenção de massagem de 10 minutos consistiu em duas fases de 5 minutos: estimulação tátil e cinestésica (13), que foram dadas três vezes ao dia durante 7 dias consecutivos.
A força da massagem era de aproximadamente 300 gramas, e o massageador praticava a aplicação da pressão usando uma balança de alimentos.
A massagem foi realizada nas posições prona e supina, e as ações incluíram toques suaves na cabeça, costas e membros por cinco períodos de 1 minuto, seguidos por seis movimentos passivos de flexão/extensão com duração de 10 segundos cada para cada braço, depois cada perna , e finalmente ambas as pernas juntas por um total de cinco períodos de 1 min.
Bebês prematuros no grupo de massagem com óleo receberam massagem com 10 mL/kg/dia de óleo MCT dividido igualmente em três aplicações.
Outros nomes:
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Sem intervenção: sem grupos de massagem
nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peso
Prazo: nos dias de estudo 1 a 7
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aumento de peso
|
nos dias de estudo 1 a 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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altura e perímetro cefálico
Prazo: nos dias de estudo 1 a 7
|
aumento de altura e perímetro cefálico
|
nos dias de estudo 1 a 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
6 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
6 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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