Массаж с триглицеридным маслом средней цепи при росте недоношенных
20 февраля 2020 г. обновлено: Chiayi Christian Hospital
Влияние масляного массажа со среднецепочечными триглицеридами на физический рост недоношенных детей с массой тела от 1500 до 2000 г: проспективное рандомизированное исследование
Цель: изучить влияние массажа маслом с триглицеридами средней цепи (ТСЦ) на рост недоношенных детей.
Методы. Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено в отделении новорожденных региональной больницы на Тайване. Недоношенные дети с массой тела от 1500 до 2000 г были отобраны и случайным образом распределены по трем группам: масляный массаж МСТ, только массаж и группы без массажа. Массаж проводился три раза в день в течение 7 дней подряд. Вес, длину и окружность головы измеряли в трех группах при рождении и в дни исследования с 1 по 7.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chiayi City, Тайвань, 60002
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- срок беременности от 28 до 37 недель;
- вес от 1500 до 2000 г после зачисления;
- стабильное с медицинской точки зрения состояние;
- ≥120 мл в день кормления.
Критерий исключения:
- врожденные аномалии;
- болезнь кожи;
- потребность в механической вентиляции;
- потребность в O2-терапии;
- наличие перелома.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: масляный массаж МСТ
Новорожденным делали массаж с маслом МСТ.
10-минутное массажное вмешательство состояло из двух 5-минутных фаз: тактильной и кинестетической стимуляции, которые проводились три раза в день в течение 7 дней подряд.
|
Две обученные медсестры по очереди выполняли стандартизированные приемы массажа в 1-й и 2-й группах. Разница заключалась в том, что в 1-й группе новорожденные получали массаж с маслом МСТ, а во 2-й группе новорожденные получали массаж без использования масла.
10-минутное массажное вмешательство состояло из двух 5-минутных фаз: тактильной и кинестетической стимуляции (13), которые проводились три раза в день в течение 7 дней подряд.
Сила массажа составляла примерно 300 граммов, и массажист практиковался в приложении давления с помощью пищевых весов.
Массаж проводился в положении лежа и на спине, а действия включали в себя легкие прикосновения к голове, спине и конечностям в течение пяти минутных периодов, за которыми следовали шесть пассивных движений сгибания/разгибания продолжительностью 10 с для каждой руки, затем каждой ноги. , и, наконец, обе ноги вместе в общей сложности пять 1-минутных периодов.
Недоношенные дети в группе масляного массажа получали массаж с использованием 10 мл/кг/день масла МСТ, разделенного поровну на три применения.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: массаж в одиночестве
Новорожденные получали массаж без масла МСТ.
10-минутное массажное вмешательство состояло из двух 5-минутных фаз: тактильной и кинестетической стимуляции, которые проводились три раза в день в течение 7 дней подряд.
|
Две обученные медсестры по очереди выполняли стандартизированные приемы массажа в 1-й и 2-й группах. Разница заключалась в том, что в 1-й группе новорожденные получали массаж с маслом МСТ, а во 2-й группе новорожденные получали массаж без использования масла.
10-минутное массажное вмешательство состояло из двух 5-минутных фаз: тактильной и кинестетической стимуляции (13), которые проводились три раза в день в течение 7 дней подряд.
Сила массажа составляла примерно 300 граммов, и массажист практиковался в приложении давления с помощью пищевых весов.
Массаж проводился в положении лежа и на спине, а действия включали в себя легкие прикосновения к голове, спине и конечностям в течение пяти минутных периодов, за которыми следовали шесть пассивных движений сгибания/разгибания продолжительностью 10 с для каждой руки, затем каждой ноги. , и, наконец, обе ноги вместе в общей сложности пять 1-минутных периодов.
Недоношенные дети в группе масляного массажа получали массаж с использованием 10 мл/кг/день масла МСТ, разделенного поровну на три применения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: нет массажных групп
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
масса
Временное ограничение: в дни обучения с 1 по 7
|
увеличение веса
|
в дни обучения с 1 по 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рост и окружность головы
Временное ограничение: в дни обучения с 1 по 7
|
рост и окружность головы увеличиваются
|
в дни обучения с 1 по 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 106041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .