Keskipitkäketjuinen triglyseridiöljyhieronta keskosten kasvuun
torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Chiayi Christian Hospital
Keskipitkäketjuisen triglyseridiöljyhieronnan vaikutus 1500–2000 g painavien keskosten fyysiseen kasvuun: tuleva satunnaistettu koe
Tavoite: Tutkia keskipitkäketjuisten triglyseridien (MCT) öljyhieronnan vaikutusta keskosten kasvuun.
Menetelmät: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Taiwanin aluesairaalan vastasyntyneiden keskuksessa. Keskoset, jotka painoivat 1500–2000 g, rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: MCT-öljyhieronta, pelkkä hieronta ja ei-hierontaryhmät. Hierontaa annettiin kolme kertaa päivässä 7 peräkkäisenä päivänä. Paino, pituus ja pään ympärysmitta mitattiin kolmessa ryhmässä syntymähetkellä ja tutkimuspäivinä 1-7.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 60002
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausaika 28 ja 37 viikon välillä;
- paino 1500–2000 g ilmoittautumisen jälkeen;
- lääketieteellisesti vakaa tila;
- ≥120 cc päivässä ruokinta.
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäiset epämuodostumat;
- ihosairaus;
- koneellisen ilmanvaihdon vaatimus;
- O2-hoidon tarve;
- murtuman esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MCT-öljyhieronta
Vastasyntyneet saivat hierontaa MCT-öljyllä.
10 minuutin hierontainterventio koostui kahdesta 5 minuutin vaiheesta: tunto- ja kinesteettinen stimulaatio, joita annettiin kolme kertaa päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
|
Kaksi koulutettua sairaanhoitajaa teki vuorotellen standardoituja hierontatekniikoita ryhmässä 1 ja ryhmässä 2. Erona oli, että ryhmässä 1 vastasyntyneet saivat hierontaa MCT-öljyllä ja ryhmässä 2 vastasyntyneet saivat hierontaa ilman öljyä.
10 minuutin hierontainterventio koostui kahdesta 5 minuutin vaiheesta: tunto- ja kinesteettinen stimulaatio (13), joita annettiin kolme kertaa päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
Hieronnan voima oli noin 300 grammaa ja hieroja harjoitteli paineen kohdistamista ruokavaa'alla.
Hieronta tehtiin makuu- ja makuuasennossa, ja toimenpiteisiin sisältyi pään, selän ja raajojen hellävarainen kosketus viiden 1 minuutin jakson ajan, jota seurasi kuusi passiivista 10 s kestävää taivutus-/ojennusliikettä kummallekin käsivarrelle, sitten jokaiselle jalalle. , ja lopuksi molemmat jalat yhdessä yhteensä viisi 1 minuutin jaksoa.
Öljyhierontaryhmän keskoset saivat hierontaa 10 ml/kg/vrk MCT-öljyä jaettuna kolmeen hoitokertaan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: hieronta yksin
Vastasyntyneet saivat hierontaa ilman MCT-öljyä.
10 minuutin hierontainterventio koostui kahdesta 5 minuutin vaiheesta: tunto- ja kinesteettinen stimulaatio, joita annettiin kolme kertaa päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
|
Kaksi koulutettua sairaanhoitajaa teki vuorotellen standardoituja hierontatekniikoita ryhmässä 1 ja ryhmässä 2. Erona oli, että ryhmässä 1 vastasyntyneet saivat hierontaa MCT-öljyllä ja ryhmässä 2 vastasyntyneet saivat hierontaa ilman öljyä.
10 minuutin hierontainterventio koostui kahdesta 5 minuutin vaiheesta: tunto- ja kinesteettinen stimulaatio (13), joita annettiin kolme kertaa päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
Hieronnan voima oli noin 300 grammaa ja hieroja harjoitteli paineen kohdistamista ruokavaa'alla.
Hieronta tehtiin makuu- ja makuuasennossa, ja toimenpiteisiin sisältyi pään, selän ja raajojen hellävarainen kosketus viiden 1 minuutin jakson ajan, jota seurasi kuusi passiivista 10 s kestävää taivutus-/ojennusliikettä kummallekin käsivarrelle, sitten jokaiselle jalalle. , ja lopuksi molemmat jalat yhdessä yhteensä viisi 1 minuutin jaksoa.
Öljyhierontaryhmän keskoset saivat hierontaa 10 ml/kg/vrk MCT-öljyä jaettuna kolmeen hoitokertaan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ei hierontaryhmiä
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: opintopäivinä 1-7
|
painon nousu
|
opintopäivinä 1-7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkeus ja pään ympärysmitta
Aikaikkuna: opintopäivinä 1-7
|
korkeus ja pään ympärysmitta kasvavat
|
opintopäivinä 1-7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .