Medelkedjig triglyceridoljemassage på tillväxt hos för tidigt födda
20 februari 2020 uppdaterad av: Chiayi Christian Hospital
Effekten av medelkedjig triglyceridoljemassage på fysisk tillväxt hos för tidigt födda barn som väger mellan 1500 och 2000 g: en prospektiv randomiserad studie
Syfte: Att utforska effekten av medelkedjig triglycerid (MCT) oljemassage på tillväxten hos för tidigt födda barn.
Metoder: Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes i centrum för nyfödda på ett regionalt sjukhus i Taiwan. För tidigt födda barn som vägde mellan 1500 och 2000 g rekryterades och slumpades in i tre grupper: MCT-oljemassage, enbart massage och ingen massagegrupper. Massagen gavs tre gånger per dag under 7 dagar i följd. Vikt, längd och huvudomkrets mättes i de tre grupperna vid födseln och på studiedagarna 1 till 7.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 60002
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 8 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- graviditetsålder mellan 28 och 37 veckor;
- vikt mellan 1500 och 2000 g efter inskrivning;
- medicinskt stabilt tillstånd;
- ≥120 cc per dag utfodring.
Exklusions kriterier:
- medfödda anomalier;
- hudsjukdom;
- krav på mekanisk ventilation;
- krav på O2-terapi;
- förekomst av fraktur.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MCT oljemassage
De nyfödda fick massage med MCT-olja.
10-minuters massageinterventionen bestod av två 5-minuters faser: taktil och kinestetisk stimulering, som gavs tre gånger om dagen under 7 dagar i följd.
|
Två utbildade sjuksköterskor turades om att utföra standardiserade massagetekniker i grupp 1 och grupp 2. Skillnaden var att i grupp 1 fick de nyfödda massage med MCT-olja och i grupp 2 fick de nyfödda massage utan att använda oljan.
10-minuters massageinterventionen bestod av två 5-minuters faser: taktil och kinestetisk stimulering (13), som gavs tre gånger om dagen under 7 dagar i följd.
Massagekraften var cirka 300 gram och massageapparaten övade på att applicera trycket med hjälp av en matvåg.
Massagen gavs i liggande och liggande positioner, och åtgärderna inkluderade försiktig beröring av huvud, rygg och armar och ben under fem 1-minutersperioder, följt av sex passiva flexions-/förlängningsrörelser som varade 10 s styck för varje arm, sedan varje ben , och slutligen båda benen tillsammans under totalt fem 1-minutersperioder.
För tidigt födda barn i oljemassagegruppen fick massage med 10 ml/kg/dag av MCT-olja uppdelat lika i tre appliceringar.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: massage ensam
De nyfödda fick massage utan MCT-olja.
10-minuters massageinterventionen bestod av två 5-minuters faser: taktil och kinestetisk stimulering, som gavs tre gånger om dagen under 7 dagar i följd.
|
Två utbildade sjuksköterskor turades om att utföra standardiserade massagetekniker i grupp 1 och grupp 2. Skillnaden var att i grupp 1 fick de nyfödda massage med MCT-olja och i grupp 2 fick de nyfödda massage utan att använda oljan.
10-minuters massageinterventionen bestod av två 5-minuters faser: taktil och kinestetisk stimulering (13), som gavs tre gånger om dagen under 7 dagar i följd.
Massagekraften var cirka 300 gram och massageapparaten övade på att applicera trycket med hjälp av en matvåg.
Massagen gavs i liggande och liggande positioner, och åtgärderna inkluderade försiktig beröring av huvud, rygg och armar och ben under fem 1-minutersperioder, följt av sex passiva flexions-/förlängningsrörelser som varade 10 s styck för varje arm, sedan varje ben , och slutligen båda benen tillsammans under totalt fem 1-minutersperioder.
För tidigt födda barn i oljemassagegruppen fick massage med 10 ml/kg/dag av MCT-olja uppdelat lika i tre appliceringar.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: inga massagegrupper
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vikt
Tidsram: på studiedag 1 till 7
|
viktökning
|
på studiedag 1 till 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
höjd och huvudomkrets
Tidsram: på studiedag 1 till 7
|
höjd och huvudomkrets ökar
|
på studiedag 1 till 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
6 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2020
Första postat (Faktisk)
24 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 106041
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .