Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mediumkædet triglyceridoliemassage på vækst hos for tidligt fødte

20. februar 2020 opdateret af: Chiayi Christian Hospital

Effekten af ​​mediumkædet triglyceridoliemassage på fysisk vækst hos præmature spædbørn, der vejer mellem 1500 og 2000 g: et prospektivt randomiseret forsøg

Formål: At udforske effekten af ​​medium-chain triglyceride (MCT) oliemassage på vækst hos præmature spædbørn.

Metoder: Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført i nyfødtcentret på et regionalt hospital i Taiwan. For tidligt fødte børn, der vejede mellem 1500 og 2000 g, blev rekrutteret og tilfældigt fordelt i tre grupper: MCT-oliemassage, massage alene og ingen massagegrupper. Massagen blev givet tre gange om dagen i 7 på hinanden følgende dage. Vægt, længde og hovedomkreds blev målt i de tre grupper ved fødslen og på studiedage 1 til 7.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 60002
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. gestationsalder mellem 28 og 37 uger;
  2. vægt mellem 1500 og 2000 g efter tilmelding;
  3. medicinsk stabil tilstand;
  4. ≥120 cc per dag fodring.

Ekskluderingskriterier:

  1. medfødte anomalier;
  2. hudsygdom;
  3. krav om mekanisk ventilation;
  4. krav til O2-terapi;
  5. tilstedeværelse af brud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MCT oliemassage
De nyfødte fik massage med MCT-olie. 10-minutters massageinterventionen bestod af to 5-minutters faser: taktil og kinæstetisk stimulering, som blev givet tre gange om dagen i 7 på hinanden følgende dage.
Andet: massage med MCT olie (gruppe 1)
To uddannede sygeplejersker skiftedes til at udføre standardiserede massageteknikker i gruppe 1 og gruppe 2. Forskellen var, at i gruppe 1 fik de nyfødte massage med MCT-olie, og i gruppe 2 fik de nyfødte massage uden at bruge olien. 10-minutters massageinterventionen bestod af to 5-minutters faser: taktil og kinæstetisk stimulering (13), som blev givet tre gange om dagen i 7 på hinanden følgende dage. Massagekraften var cirka 300 gram, og massageapparatet øvede sig i at påføre trykket ved at bruge en fødevarevægt. Massagen blev givet i liggende og liggende stilling, og handlingerne omfattede blid berøring af hoved, ryg og lemmer i fem 1-minutters perioder, efterfulgt af seks passive fleksions-/ekstensionsbevægelser, der varede 10 s stykket for hver arm, derefter hvert ben , og til sidst begge ben samlet i i alt fem 1-minutters perioder. For tidligt fødte børn i oliemassagegruppen modtog massage med 10 ml/kg/dag MCT-olie fordelt ligeligt i tre påføringer.
Andre navne:
  • massage uden MCT olie (gruppe 2)
Placebo komparator: massage alene
De nyfødte fik massage uden MCT-olie. 10-minutters massageinterventionen bestod af to 5-minutters faser: taktil og kinæstetisk stimulering, som blev givet tre gange om dagen i 7 på hinanden følgende dage.
Andet: massage med MCT olie (gruppe 1)
To uddannede sygeplejersker skiftedes til at udføre standardiserede massageteknikker i gruppe 1 og gruppe 2. Forskellen var, at i gruppe 1 fik de nyfødte massage med MCT-olie, og i gruppe 2 fik de nyfødte massage uden at bruge olien. 10-minutters massageinterventionen bestod af to 5-minutters faser: taktil og kinæstetisk stimulering (13), som blev givet tre gange om dagen i 7 på hinanden følgende dage. Massagekraften var cirka 300 gram, og massageapparatet øvede sig i at påføre trykket ved at bruge en fødevarevægt. Massagen blev givet i liggende og liggende stilling, og handlingerne omfattede blid berøring af hoved, ryg og lemmer i fem 1-minutters perioder, efterfulgt af seks passive fleksions-/ekstensionsbevægelser, der varede 10 s stykket for hver arm, derefter hvert ben , og til sidst begge ben samlet i i alt fem 1-minutters perioder. For tidligt fødte børn i oliemassagegruppen modtog massage med 10 ml/kg/dag MCT-olie fordelt ligeligt i tre påføringer.
Andre navne:
  • massage uden MCT olie (gruppe 2)
Ingen indgriben: ingen massagegrupper
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt
Tidsramme: på studiedage 1 til 7
vægtstigning
på studiedage 1 til 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højde og hovedomkreds
Tidsramme: på studiedage 1 til 7
højde og hovedomkreds øges
på studiedage 1 til 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiayi Christian Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 106041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vækst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner