高齢者の身体能力、認知、社会的孤立、自己認識に対する芸術活動の影響 (SHARe)
2022年2月16日 更新者：George Mason University
高齢者の身体能力、認知、社会的孤立、自己認識に対する芸術活動プログラムの影響
このコミュニティ参加型プロジェクトの目的は、コントロール (芸術なし) と比較して、さまざまな芸術 (ダンス & 音楽) に参加することが、高齢者の健康関連の生活の質 (HRQoL (Short Form-20 (SF) を使用して) にどのように影響するかを調べることです)。 ）フォーム）、身体能力（Short Physical Performance Battery-SPPB）、認知（Montreal Cognitive Assessment-MoCA を使用）、社会的関与（National Social Life, Health, & Aging Project-NSHAP 調査）、および自己認識（フォーカス インタビュー） ）。
調査の概要
詳細な説明
この無作為対照試験では、60 人の成人 (20 人/状態) が 20 分の 45 分間のセッション (社交ダンス、ウクレレ/ギター演奏、またはコントロール - つまり社会的会話) に週 2 回、10 週間参加します。
研究者は、芸術への参加が高齢者の機能を改善することを知っていますが、さまざまな芸術プログラムが健康転帰に及ぼす正確な影響は不明のままです.
研究者たちは、さまざまな芸術への参加が健康転帰にどのように影響するかを研究することで、このギャップを埋めることを計画しています。
全体的な目的は、芸術への取り組みが高齢者の活動を維持し、身体的、心理的、感情的な機能にどのように影響するかを研究することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Manassas、Virginia、アメリカ、20110
- Hylton Performing Arts Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康になる、
- > 65 歳以上で、音楽や社交ダンスの学習に参加できる方。
除外基準:
- 併存する精神的健康診断またはその他の身体的または行動的課題の存在 研究スタッフは、参加者を研究に参加できない、または危険にさらすと評価します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：社交ダンス
ダンス グループの参加者は、社交ダンスのレッスンに週 2 回、45 分間/セッション、10 週間参加します。
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活発な社会的会話
他の名前：
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実験的：ウクレレ
音楽グループの参加者は、ウクレレのレッスンに週 2 回、45 分間/セッションを 10 週間参加します。
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活発な社会的会話
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
対照グループの参加者は、10 週間の社会的会話グループに参加するために、週に 2 回、45 分間/セッションで 10 週間集まります。
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活発な社会的会話
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) を使用したフィジカル パフォーマンスの変化
時間枠：介入前（0週）、1後（10週）、2後（15週）の介入
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Short Physical Performance Battery (SPPB) は、高齢者の下肢機能を評価するための評価ツールです。
このツールでは、参加者は 3 つの SPPB コンポーネントを実行します: 1) 3 つの異なる位置 (一緒に並んで、セミタンデム、およびタンデム) で 10 秒間足で立つ能力、2) 4 の 2 つの時限試験-m ウォーク (記録された最速)、および 3) 椅子から 5 回立ち上がる時間。
サブテストは 0 ～ 4 で採点されます。
全体的な SPPB は 0 (最小) から 12 (最大スコア) までスコア付けされ、スコアが高いほど下肢機能が優れていることを示します。
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介入前（0週）、1後（10週）、2後（15週）の介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価 (MOCA) 調査を使用した認知の変化
時間枠：介入前（0週）、1後（10週）、2後（15週）の介入
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Montreal Cognition Assessment (MoCA) は、軽度の認知機能障害の迅速なスクリーニング手段として設計された、30 問の簡単なテストです。
注意と集中力、実行機能、記憶、言語、視覚構築スキル、概念的思考、計算、向きなど、さまざまな認知領域を評価します。
MoCA スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
26点以上が正常とされています。
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介入前（0週）、1後（10週）、2後（15週）の介入
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介入後の自己認識の変化 フォーカスインタビュー
時間枠：ポスト 1 (10 週) およびポスト 2 (15 週) の介入
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これらのインタビューでは、参加者は、介入に参加した結果として受けた身体的、精神的、社会的変化をどのように自己認識しているかについて話し合います
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ポスト 1 (10 週) およびポスト 2 (15 週) の介入
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社会的つながり調査を使用した社会的つながりの変化
時間枠：ポスト 1 (10 週) およびポスト 2 (15 週) の介入
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参加者は、National Social Life, Health, and Aging Project (NSHAP) からの質問に答え、認識された社会的つながりと孤立を測定します。
これらの質問では、参加者に 1) パートナーからのサポート (6 つの質問のうち 3 つを使用しています) について尋ねます。 2) 家族からのサポート (5 つの質問のうち 3 つを使用しています); 3) 友人からのサポート (5 つの質問のうち 3 つを使用しています)。
すべての質問は、2 つの質問を除いて、「まったくない」から「よくある」までの 4 段階の頻度範囲にあります。
質問 1 の構成 1 は「非常に不満」から「非常に満足」までの 7 段階であり、質問 5 の構成 2 は「なし」から「20 以上」までの 6 段階です。
同じ頻度アンカーを持つ 7 つの項目が合計されます。他の 2 つの項目は、1 つの項目の指標として分析されます。
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ポスト 1 (10 週) およびポスト 2 (15 週) の介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jatin P Ambegaonkar, PhD、George Mason University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年4月25日
研究の完了 (実際)
2020年4月26日
試験登録日
最初に提出
2019年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月21日
最初の投稿 (実際)
2020年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月16日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。