- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04281654
Efeitos do envolvimento com as artes no desempenho físico, cognição, isolamento social e autopercepção em adultos mais velhos (SHARe)
Efeitos dos programas de engajamento artístico no desempenho físico, cognição, isolamento social e autopercepção em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste ensaio controlado randomizado, 60 adultos (20/condição) participarão de 20 sessões de 45 minutos (dança de salão, tocar ukulele/guitarra ou controle, ou seja, conversa social), 2 vezes/semana durante 10 semanas.
Embora os pesquisadores saibam que a participação em artes melhora a função em adultos mais velhos, os efeitos exatos de diferentes programas de artes nos resultados de saúde ainda não estão claros.
Os pesquisadores planejam preencher essa lacuna estudando como diferentes participações artísticas afetam os resultados de saúde.
O objetivo geral é estudar como o envolvimento com as artes ajuda os idosos a permanecerem ativos e influencia o funcionamento físico, psicológico e emocional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- Hylton Performing Arts Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Seja saudável,
- > 65 anos de idade e aptos a participar do aprendizado de música ou dança de salão.
Critério de exclusão:
- Presença de um diagnóstico de saúde mental comórbido ou outros desafios físicos ou comportamentais que a equipe do estudo avalia como tornando o participante incapaz ou inseguro para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Dança de salão
Os participantes do grupo de Dança participarão de aulas de dança de salão duas vezes por semana durante 45 minutos/sessão por 10 semanas
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Conversa social ativa
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Cavaquinho
Os participantes do grupo de música terão aulas de ukulele duas vezes por semana durante 45 minutos/sessão por 10 semanas
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Conversa social ativa
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os participantes do grupo de controle se encontrarão 2 vezes por semana por 45 minutos/sessão por 10 semanas para participar de um grupo de conversação social por 10 semanas
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Conversa social ativa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho físico usando a bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: Pré (Semana 0), Pós 1 (Semana 10) e Pós 2 (Semana 15) Intervenção
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) é uma ferramenta de avaliação para avaliar o funcionamento dos membros inferiores em pessoas idosas.
Nesta ferramenta, os participantes realizarão os 3 componentes do SPPB: 1) Capacidade de ficar em pé por 10 segundos com os pés em 3 posições diferentes (juntos lado a lado, semi-tandem e tandem), 2) Duas tentativas cronometradas de 4 -m caminhada (mais rápido registrado) e 3) Tempo para levantar da cadeira cinco vezes.
Os subtestes são pontuados de 0-4.
O SPPB geral é pontuado de 0 (mínimo) a 12 (pontuação máxima), com pontuações mais altas indicando melhor função da extremidade inferior.
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Pré (Semana 0), Pós 1 (Semana 10) e Pós 2 (Semana 15) Intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na cognição usando a pesquisa Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Prazo: Pré (Semana 0), Pós 1 (Semana 10) e Pós 2 (Semana 15) Intervenção
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O Montreal Cognition Assessment (MoCA) é um teste breve de 30 perguntas projetado como um instrumento de triagem rápida para disfunção cognitiva leve.
Avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
As pontuações do MoCA variam entre 0-30.
Uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
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Pré (Semana 0), Pós 1 (Semana 10) e Pós 2 (Semana 15) Intervenção
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Mudança na Autopercepção Pós Intervenção Foco Entrevista
Prazo: Pós 1 (Semana 10) e Pós 2 (Semana 15) Intervenção
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Nessas entrevistas, os participantes discutem como eles percebem as mudanças físicas, mentais e sociais que sofreram como resultado da participação nas intervenções.
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Pós 1 (Semana 10) e Pós 2 (Semana 15) Intervenção
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Mudança nas conexões sociais usando a pesquisa de conexões sociais
Prazo: Pós 1 (Semana 10) e Pós 2 (Semana 15) Intervenção
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Os participantes respondem a perguntas do Projeto Nacional de Vida Social, Saúde e Envelhecimento (NSHAP) que mede a percepção de conexão social e isolamento.
Estas perguntas perguntam aos participantes sobre 1) Apoio do parceiro (estamos usando 3 das 6 perguntas); 2) Apoio da família (estamos usando 3 das 5 questões); 3) Apoio de amigos (estamos usando 3 das 5 perguntas).
Todas as perguntas estão em uma faixa de frequência de 4 pontos, de "nunca" a "frequentemente", exceto 2 perguntas.
A pergunta nº 1, construção um, está em uma escala de 7 pontos, de "muito infeliz a "muito feliz" e a questão nº 5, construção dois, está em uma escala de 6 pontos, de "nenhum" a "mais de 20".
Os 7 itens com as mesmas âncoras de frequência serão somados; os outros dois itens serão analisados como indicadores de um item.
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Pós 1 (Semana 10) e Pós 2 (Semana 15) Intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jatin P Ambegaonkar, PhD, George Mason University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1428455-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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