- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04281654
Effekter av konstengagemang på fysisk prestation, kognition, social isolering och självuppfattning hos äldre vuxna (SHARe)
Effekter av program för konstengagemang på fysisk prestation, kognition, social isolering och självuppfattning hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna Randomized-Controlled-Trial kommer 60 vuxna (20/tillstånd) att delta i 20, 45-minuters sessioner (sällskapsdans, ukulele/gitarrspel eller kontroll- d.v.s. social konversation), 2 gånger/vecka i 10 veckor.
Även om utredarna vet att deltagande i konst förbättrar funktionen hos äldre vuxna, är de exakta effekterna av olika konstprogram på hälsoresultaten fortfarande oklara.
Utredarna planerar att fylla denna lucka genom att studera hur olika konstdeltagande påverkar hälsoresultaten.
Det övergripande syftet är att studera hur konstengagemang hjälper äldre vuxna att förbli aktiva och påverkar fysisk, psykologisk och emotionell funktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20110
- Hylton Performing Arts Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var hälsosam,
- > 65 år och kunna delta i att lära sig musik, eller sällskapsdans.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av en samtidig diagnos av mental hälsa eller andra fysiska eller beteendemässiga utmaningar som studiepersonalen bedömer som gör deltagaren oförmögen eller osäker att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Sällskapsdans
Dansgruppsdeltagarna kommer att delta i sällskapsdanslektioner två gånger/vecka i 45 minuter/pass i 10 veckor
|
Aktivt socialt samtal
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Ukulele
Musikgruppens deltagare kommer att delta i ukulelelektioner två gånger/vecka i 45 minuter/pass i 10 veckor
|
Aktivt socialt samtal
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Kontrollgruppens deltagare kommer att träffas 2 gånger per vecka i 45 minuter/session i 10 veckor för att delta i en social konversationsgrupp under 10 veckor
|
Aktivt socialt samtal
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk prestanda med korta fysiska prestandabatterier (SPPB)
Tidsram: Intervention före (Vecka 0), Post 1 (Vecka 10) och Post 2 (Vecka 15)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett bedömningsverktyg för att utvärdera nedre extremiteters funktion hos äldre personer.
I det här verktyget kommer deltagarna att utföra de 3 SPPB-komponenterna: 1) Förmåga att stå i 10 sekunder med fötterna i 3 olika positioner (tillsammans sida vid sida, semi-tandem och tandem), 2) Två tidsinställda försök av en 4 -m promenad (snabbaste registrerade), och 3) Dags att resa sig från en stol fem gånger.
Delproven poängsätts från 0-4.
Den totala SPPB poängsätts från 0 (minimum) till 12 (maximal poäng) med högre poäng som indikerar bättre funktion i nedre extremiteter.
|
Intervention före (Vecka 0), Post 1 (Vecka 10) och Post 2 (Vecka 15)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kognition med hjälp av Montreal Cognitive Assessment (MOCA) undersökning
Tidsram: Intervention före (Vecka 0), Post 1 (Vecka 10) och Post 2 (Vecka 15)
|
Montreal Cognition Assessment (MoCA) är ett kort test med 30 frågor utformat som ett snabbt screeninginstrument för mild kognitiv dysfunktion.
Den bedömer olika kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella färdigheter, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering.
MoCA-poäng varierar mellan 0-30.
En poäng på 26 eller mer anses vara normal.
|
Intervention före (Vecka 0), Post 1 (Vecka 10) och Post 2 (Vecka 15)
|
|
Förändring i självuppfattning efter interventionsfokusintervju
Tidsram: Insats 1 (Vecka 10) och Inlägg 2 (Vecka 15).
|
I dessa intervjuer diskuterar deltagarna hur de själv uppfattar alla fysiska, mentala och sociala förändringar de genomgått som ett resultat av att delta i interventionerna
|
Insats 1 (Vecka 10) och Inlägg 2 (Vecka 15).
|
|
Förändring i sociala anslutningar med hjälp av enkäten om sociala anslutningar
Tidsram: Insats 1 (Vecka 10) och Inlägg 2 (Vecka 15).
|
Deltagarna svarar på frågor från National Social Life, Health, and Aging Project (NSHAP) mäter upplevd social anknytning och isolering.
Dessa frågor frågar deltagarna om 1) Stöd från partner (vi använder 3 av de 6 frågorna); 2) Stöd från familjen (vi använder 3 av de 5 frågorna); 3) Stöd från vänner (vi använder 3 av de 5 frågorna).
Alla frågor är på ett 4-punkts frekvensområde från "aldrig" till "ofta", förutom 2 frågor.
Fråga #1 konstruktion ett är på en 7-gradig skala från "mycket olycklig till "mycket glad" och fråga #5 konstruktion två är på en 6-gradig skala från "ingen" till "mer än 20".
De 7 objekten med samma frekvensankare kommer att summeras; de andra två posterna kommer att analyseras som enstycksindikatorer.
|
Insats 1 (Vecka 10) och Inlägg 2 (Vecka 15).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jatin P Ambegaonkar, PhD, George Mason University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1428455-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .