Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zaangażowania artystycznego na sprawność fizyczną, funkcje poznawcze, izolację społeczną i postrzeganie siebie u osób starszych (SHARe)

16 lutego 2022 zaktualizowane przez: George Mason University

Wpływ programów zaangażowania artystycznego na sprawność fizyczną, funkcje poznawcze, izolację społeczną i postrzeganie siebie u osób starszych

Celem tego projektu zaangażowanego w społeczność jest zbadanie, w jaki sposób uczestnictwo w różnych sztukach (taniec i muzyka) w porównaniu z kontrolowaniem (brak sztuki) wpływa na jakość życia osób starszych związaną ze zdrowiem (HRQoL przy użyciu krótkiego formularza-20 (SF )), sprawności fizycznej (Short Physical Performance Battery – SPPB), zdolności poznawczych (przy użyciu Montrealskiej oceny poznawczej – MoCA), zaangażowania społecznego (badanie National Social Life, Health, & Aging Project – NSHAP) oraz postrzegania siebie (wywiady fokusowe ).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tej randomizowanej, kontrolowanej próbie, 60 dorosłych (20/warunek) weźmie udział w 20, 45-minutowych sesjach (taniec towarzyski, gra na ukulele/gitarze lub kontrola, tj. rozmowa towarzyska), 2 razy w tygodniu przez 10 tygodni.

Chociaż badacze wiedzą, że udział w zajęciach artystycznych poprawia funkcjonowanie osób starszych, dokładny wpływ różnych programów artystycznych na wyniki zdrowotne pozostaje niejasny.

Badacze planują wypełnić tę lukę, badając, w jaki sposób udział w różnych sztukach wpływa na wyniki zdrowotne.

Ogólnym celem jest zbadanie, w jaki sposób zaangażowanie w sztukę pomaga starszym dorosłym pozostać aktywnym i wpływa na funkcjonowanie fizyczne, psychiczne i emocjonalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Hylton Performing Arts Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź zdrów,
  • > 65 lat i może brać udział w nauce muzyki lub tańca towarzyskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność współistniejącej diagnozy zdrowia psychicznego lub innych problemów fizycznych lub behawioralnych, które zdaniem personelu badawczego uniemożliwiają uczestnikowi udział w badaniu lub stwarzają zagrożenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Taniec towarzyski
Uczestnicy grupy tanecznej wezmą udział w lekcjach tańca towarzyskiego 2 razy w tygodniu po 45 minut/sesja przez 10 tygodni
Aktywna rozmowa społeczna
Inne nazwy:
  • Aktywna kontrola
EKSPERYMENTALNY: Ukulele
Uczestnicy grupy Muzycznej wezmą udział w lekcjach gry na ukulele 2 razy w tygodniu po 45 minut/sesja przez 10 tygodni
Aktywna rozmowa społeczna
Inne nazwy:
  • Aktywna kontrola
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej będą spotykać się 2 razy w tygodniu przez 45 minut/sesję przez 10 tygodni, aby przez 10 tygodni uczestniczyć w towarzyskiej grupie konwersacyjnej
Aktywna rozmowa społeczna
Inne nazwy:
  • Aktywna kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności fizycznej przy użyciu krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Przed (Tydzień 0), Po 1 (Tydzień 10) i Po 2 (Tydzień 15) Interwencja
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) jest narzędziem służącym do oceny funkcjonowania kończyn dolnych u osób starszych. W tym narzędziu uczestnicy wykonają 3 komponenty SPPB: 1) umiejętność stania przez 10 sekund ze stopami w 3 różnych pozycjach (razem obok siebie, pół-tandem i tandem), 2) dwie próby czasowe po 4 -m chód (najszybszy zarejestrowany) oraz 3) Czas na pięciokrotne wstanie z krzesła. Podtesty są punktowane od 0 do 4. Ogólny SPPB jest oceniany od 0 (minimalny) do 12 (maksymalny wynik), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kończyn dolnych.
Przed (Tydzień 0), Po 1 (Tydzień 10) i Po 2 (Tydzień 15) Interwencja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych za pomocą ankiety Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Ramy czasowe: Przed (Tydzień 0), Po 1 (Tydzień 10) i Po 2 (Tydzień 15) Interwencja
Montreal Cognition Assessment (MoCA) to krótki test składający się z 30 pytań zaprojektowany jako szybkie narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych dysfunkcji poznawczych. Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wizualno-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację. Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30. Wynik 26 lub więcej jest uważany za normalny.
Przed (Tydzień 0), Po 1 (Tydzień 10) i Po 2 (Tydzień 15) Interwencja
Zmiana w samoocenie Wywiad fokusowy po interwencji
Ramy czasowe: Post 1 (tydzień 10) i Post 2 (tydzień 15) Interwencja
W tych wywiadach uczestnicy omawiają, jak sami postrzegają wszelkie zmiany fizyczne, psychiczne i społeczne, które przeszli w wyniku udziału w interwencjach
Post 1 (tydzień 10) i Post 2 (tydzień 15) Interwencja
Zmiana powiązań społecznościowych za pomocą ankiety powiązań społecznościowych
Ramy czasowe: Post 1 (tydzień 10) i Post 2 (tydzień 15) Interwencja
Uczestnicy wypełniają pytania z National Social Life, Health and Aging Project (NSHAP), aby zmierzyć postrzeganą więź społeczną i izolację. Te pytania dotyczą uczestników: 1) Wsparcie ze strony partnera (używamy 3 z 6 pytań); 2) Wsparcie rodziny (wykorzystujemy 3 z 5 pytań); 3) Wsparcie przyjaciół (używamy 3 z 5 pytań). Wszystkie pytania dotyczą 4-punktowego zakresu częstotliwości od „nigdy” do „często”, z wyjątkiem 2 pytań. Pytanie nr 1 konstrukt pierwszy jest na 7-stopniowej skali od „bardzo niezadowolony do„ bardzo szczęśliwy ”, a pytanie nr 5 konstrukt drugi jest na 6-stopniowej skali od „brak” do „więcej niż 20”. 7 pozycji z kotwicami o tej samej częstotliwości zostanie zsumowanych; pozostałe dwie pozycje będą analizowane jako wskaźniki jednoelementowe.
Post 1 (tydzień 10) i Post 2 (tydzień 15) Interwencja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jatin P Ambegaonkar, PhD, George Mason University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1428455-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Aktywna rozmowa społeczna

3
Subskrybuj