- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04281654
Wpływ zaangażowania artystycznego na sprawność fizyczną, funkcje poznawcze, izolację społeczną i postrzeganie siebie u osób starszych (SHARe)
Wpływ programów zaangażowania artystycznego na sprawność fizyczną, funkcje poznawcze, izolację społeczną i postrzeganie siebie u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tej randomizowanej, kontrolowanej próbie, 60 dorosłych (20/warunek) weźmie udział w 20, 45-minutowych sesjach (taniec towarzyski, gra na ukulele/gitarze lub kontrola, tj. rozmowa towarzyska), 2 razy w tygodniu przez 10 tygodni.
Chociaż badacze wiedzą, że udział w zajęciach artystycznych poprawia funkcjonowanie osób starszych, dokładny wpływ różnych programów artystycznych na wyniki zdrowotne pozostaje niejasny.
Badacze planują wypełnić tę lukę, badając, w jaki sposób udział w różnych sztukach wpływa na wyniki zdrowotne.
Ogólnym celem jest zbadanie, w jaki sposób zaangażowanie w sztukę pomaga starszym dorosłym pozostać aktywnym i wpływa na funkcjonowanie fizyczne, psychiczne i emocjonalne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
- Hylton Performing Arts Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź zdrów,
- > 65 lat i może brać udział w nauce muzyki lub tańca towarzyskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność współistniejącej diagnozy zdrowia psychicznego lub innych problemów fizycznych lub behawioralnych, które zdaniem personelu badawczego uniemożliwiają uczestnikowi udział w badaniu lub stwarzają zagrożenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Taniec towarzyski
Uczestnicy grupy tanecznej wezmą udział w lekcjach tańca towarzyskiego 2 razy w tygodniu po 45 minut/sesja przez 10 tygodni
|
Aktywna rozmowa społeczna
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Ukulele
Uczestnicy grupy Muzycznej wezmą udział w lekcjach gry na ukulele 2 razy w tygodniu po 45 minut/sesja przez 10 tygodni
|
Aktywna rozmowa społeczna
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej będą spotykać się 2 razy w tygodniu przez 45 minut/sesję przez 10 tygodni, aby przez 10 tygodni uczestniczyć w towarzyskiej grupie konwersacyjnej
|
Aktywna rozmowa społeczna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wydajności fizycznej przy użyciu krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Przed (Tydzień 0), Po 1 (Tydzień 10) i Po 2 (Tydzień 15) Interwencja
|
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) jest narzędziem służącym do oceny funkcjonowania kończyn dolnych u osób starszych.
W tym narzędziu uczestnicy wykonają 3 komponenty SPPB: 1) umiejętność stania przez 10 sekund ze stopami w 3 różnych pozycjach (razem obok siebie, pół-tandem i tandem), 2) dwie próby czasowe po 4 -m chód (najszybszy zarejestrowany) oraz 3) Czas na pięciokrotne wstanie z krzesła.
Podtesty są punktowane od 0 do 4.
Ogólny SPPB jest oceniany od 0 (minimalny) do 12 (maksymalny wynik), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kończyn dolnych.
|
Przed (Tydzień 0), Po 1 (Tydzień 10) i Po 2 (Tydzień 15) Interwencja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana funkcji poznawczych za pomocą ankiety Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Ramy czasowe: Przed (Tydzień 0), Po 1 (Tydzień 10) i Po 2 (Tydzień 15) Interwencja
|
Montreal Cognition Assessment (MoCA) to krótki test składający się z 30 pytań zaprojektowany jako szybkie narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych dysfunkcji poznawczych.
Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wizualno-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację.
Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30.
Wynik 26 lub więcej jest uważany za normalny.
|
Przed (Tydzień 0), Po 1 (Tydzień 10) i Po 2 (Tydzień 15) Interwencja
|
Zmiana w samoocenie Wywiad fokusowy po interwencji
Ramy czasowe: Post 1 (tydzień 10) i Post 2 (tydzień 15) Interwencja
|
W tych wywiadach uczestnicy omawiają, jak sami postrzegają wszelkie zmiany fizyczne, psychiczne i społeczne, które przeszli w wyniku udziału w interwencjach
|
Post 1 (tydzień 10) i Post 2 (tydzień 15) Interwencja
|
Zmiana powiązań społecznościowych za pomocą ankiety powiązań społecznościowych
Ramy czasowe: Post 1 (tydzień 10) i Post 2 (tydzień 15) Interwencja
|
Uczestnicy wypełniają pytania z National Social Life, Health and Aging Project (NSHAP), aby zmierzyć postrzeganą więź społeczną i izolację.
Te pytania dotyczą uczestników: 1) Wsparcie ze strony partnera (używamy 3 z 6 pytań); 2) Wsparcie rodziny (wykorzystujemy 3 z 5 pytań); 3) Wsparcie przyjaciół (używamy 3 z 5 pytań).
Wszystkie pytania dotyczą 4-punktowego zakresu częstotliwości od „nigdy” do „często”, z wyjątkiem 2 pytań.
Pytanie nr 1 konstrukt pierwszy jest na 7-stopniowej skali od „bardzo niezadowolony do„ bardzo szczęśliwy ”, a pytanie nr 5 konstrukt drugi jest na 6-stopniowej skali od „brak” do „więcej niż 20”.
7 pozycji z kotwicami o tej samej częstotliwości zostanie zsumowanych; pozostałe dwie pozycje będą analizowane jako wskaźniki jednoelementowe.
|
Post 1 (tydzień 10) i Post 2 (tydzień 15) Interwencja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jatin P Ambegaonkar, PhD, George Mason University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1428455-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Aktywna rozmowa społeczna
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywneWłochy
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
BBraun Medical SASZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone