- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04281654
Влияние занятий искусством на физическую работоспособность, познание, социальную изоляцию и самовосприятие у пожилых людей (SHARe)
Влияние программ вовлечения в искусство на физическую работоспособность, познание, социальную изоляцию и самовосприятие у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом испытании 60 взрослых (20 в каждом состоянии) примут участие в 20 45-минутных занятиях (бальные танцы, игра на укулеле/гитаре или контроль, т.е. социальная беседа) 2 раза в неделю в течение 10 недель.
Хотя исследователи знают, что занятия искусством улучшают функции у пожилых людей, точное влияние различных программ искусства на результаты в отношении здоровья остается неясным.
Исследователи планируют восполнить этот пробел, изучив, как различные занятия искусством влияют на результаты в отношении здоровья.
Общая цель состоит в том, чтобы изучить, как участие в искусстве помогает пожилым людям оставаться активными и влияет на физическое, психологическое и эмоциональное функционирование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
- Hylton Performing Arts Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть здоровым,
- > 65 лет и возможность заниматься музыкой или бальными танцами.
Критерий исключения:
- Наличие сопутствующего диагноза психического здоровья или других физических или поведенческих проблем, которые, по оценке персонала исследования, делают участника неспособным или небезопасным для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бальный танец
Участники танцевальной группы будут заниматься бальными танцами 2 раза в неделю по 45 минут/занятие в течение 10 недель.
|
Активный социальный разговор
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Укулеле
Участники музыкальной группы будут участвовать в уроках игры на укулеле два раза в неделю по 45 минут в течение 10 недель.
|
Активный социальный разговор
Другие имена:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Участники контрольной группы будут встречаться 2 раза в неделю по 45 минут за сеанс в течение 10 недель, чтобы участвовать в социальной разговорной группе в течение 10 недель.
|
Активный социальный разговор
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение физической работоспособности с использованием короткой батареи физической производительности (SPPB)
Временное ограничение: До (неделя 0), после 1 (неделя 10) и после 2 (неделя 15) вмешательства
|
Краткая батарея физических показателей (SPPB) — это инструмент для оценки функционирования нижних конечностей у пожилых людей.
В этом инструменте участники будут выполнять 3 компонента SPPB: 1) Способность стоять в течение 10 секунд с ногами в 3 разных положениях (вместе бок о бок, полутандем и тандем), 2) Две попытки на время 4 -m ходить (самый быстрый из зарегистрированных) и 3) время пять раз подняться со стула.
Подтесты оцениваются по шкале от 0 до 4.
Общий SPPB оценивается от 0 (минимум) до 12 (максимальный балл), при этом более высокие баллы указывают на лучшую функцию нижних конечностей.
|
До (неделя 0), после 1 (неделя 10) и после 2 (неделя 15) вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение познания с использованием Монреальского опроса Cognitive Assessment (MOCA)
Временное ограничение: До (неделя 0), после 1 (неделя 10) и после 2 (неделя 15) вмешательства
|
Монреальская оценка когнитивных функций (MoCA) — это краткий тест из 30 вопросов, разработанный как инструмент быстрого скрининга легкой когнитивной дисфункции.
Он оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию.
Оценки MoCA варьируются от 0 до 30.
Результат 26 баллов и выше считается нормальным.
|
До (неделя 0), после 1 (неделя 10) и после 2 (неделя 15) вмешательства
|
Изменение самовосприятия после фокус-интервью
Временное ограничение: После 1 (10-я неделя) и после 2 (15-я неделя) вмешательства
|
В этих интервью участники обсуждают, как они сами воспринимают любые физические, психические и социальные изменения, которые они претерпели в результате участия в интервенциях.
|
После 1 (10-я неделя) и после 2 (15-я неделя) вмешательства
|
Изменение социальных связей с помощью опроса социальных связей
Временное ограничение: После 1 (10-я неделя) и после 2 (15-я неделя) вмешательства
|
Участники отвечают на вопросы Национального проекта социальной жизни, здоровья и старения (NSHAP) и измеряют воспринимаемую социальную связь и изоляцию.
Эти вопросы задают участникам 1) поддержку со стороны партнера (мы используем 3 из 6 вопросов); 2) Поддержка семьи (мы используем 3 из 5 вопросов); 3) Поддержка друзей (мы используем 3 из 5 вопросов).
Все вопросы находятся в 4-х бальном частотном диапазоне от «никогда» до «часто», за исключением 2 вопросов.
Первая конструкция вопроса № 1 соответствует 7-балльной шкале от «очень недовольна» до «очень счастлива», а вторая конструкция вопроса № 5 соответствует 6-балльной шкале от «никаких» до «более 20».
7 элементов с одинаковыми якорями частоты будут суммированы; два других пункта будут проанализированы как индикаторы, состоящие из одного пункта.
|
После 1 (10-я неделя) и после 2 (15-я неделя) вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jatin P Ambegaonkar, PhD, George Mason University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1428455-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Активный социальный разговор
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignЗавершенныйСтарение | Легкое когнитивное нарушение | Хорошо стареетСоединенные Штаты
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... и другие соавторыЕще не набирают
-
University of WashingtonЗавершенныйСлабоумиеСоединенные Штаты
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ЗавершенныйШизофрения | Шизо-аффективное расстройствоИталия
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ЗавершенныйCOVID-19 | КоронавирусСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийБоль | Нейропатическая боль | Ноцицептивная больСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты