Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky umělecké angažovanosti na fyzický výkon, kognici, sociální izolaci a sebevnímání u starších dospělých (SHARe)

16. února 2022 aktualizováno: George Mason University

Účinky programů umělecké angažovanosti na fyzickou výkonnost, kognici, sociální izolaci a sebevnímání u starších dospělých

Účelem tohoto komunitního projektu je prozkoumat, jak účast v různých uměních (tanec a hudba) ve srovnání s kontrolou (žádné umění) ovlivňuje kvalitu života starších dospělých (HRQoL pomocí krátkého formuláře-20 (SF). ) forma), fyzický výkon (Short Physical Performance Battery-SPPB), kognice (pomocí Montreal Cognitive Assessment-MoCA), sociální angažovanost (National Social Life, Health, & Aging Project-průzkum NSHAP) a vnímání sebe sama (zaměřené rozhovory ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované řízené zkoušce se 60 dospělých (20/podmínka) zúčastní 20 45minutových lekcí (společenský tanec, hra na ukulele/kytaru nebo kontrola – tj. společenská konverzace), 2krát týdně po dobu 10 týdnů.

Zatímco vyšetřovatelé vědí, že účast na umění zlepšuje funkce u starších dospělých, přesné účinky různých uměleckých programů na zdravotní výsledky zůstávají nejasné.

Vyšetřovatelé plánují vyplnit tuto mezeru studiem toho, jak různá umělecká participace ovlivňuje zdravotní výsledky.

Celkovým cílem je studovat, jak zapojení do umění pomáhá starším lidem zůstat aktivní a jak ovlivňuje fyzické, psychické a emocionální fungování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
        • Hylton Performing Arts Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zdravý,
  • > 65 let a je schopen se zapojit do výuky hudby nebo společenského tance.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost komorbidní diagnózy duševního zdraví nebo jiných fyzických nebo behaviorálních problémů, které pracovníci studie vyhodnotí jako znemožňující nebo nebezpečné účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Společenský tanec
Účastníci taneční skupiny se budou účastnit lekcí společenského tance 2x týdně po 45 minutách/sezení po dobu 10 týdnů
Jiný: Aktivní sociální konverzace
Aktivní sociální konverzace
Ostatní jména:
  • Aktivní ovládání
EXPERIMENTÁLNÍ: Ukulele
Účastníci hudební skupiny se budou účastnit lekcí ukulele dvakrát týdně po 45 minutách/sezení po dobu 10 týdnů
Jiný: Aktivní sociální konverzace
Aktivní sociální konverzace
Ostatní jména:
  • Aktivní ovládání
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny se budou setkávat 2x týdně na 45 minut/sezení po dobu 10 týdnů, aby se účastnili společenské konverzační skupiny po dobu 10 týdnů
Jiný: Aktivní sociální konverzace
Aktivní sociální konverzace
Ostatní jména:
  • Aktivní ovládání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzického výkonu pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)
Časové okno: Před (týden 0), po 1 (týden 10) a po 2 (týden 15) intervence
Short Physical Performance Battery (SPPB) je hodnotící nástroj pro hodnocení funkce dolních končetin u starších osob. V tomto nástroji budou účastníci provádět 3 komponenty SPPB: 1) Schopnost stát 10 sekund s nohama ve 3 různých polohách (společně vedle sebe, semi-tandem a tandem), 2) Dva měřené zkoušky 4 -m chůze (nejrychlejší zaznamenaná) a 3) Čas pětkrát vstát ze židle. Subtesty jsou bodovány od 0-4. Celkové skóre SPPB je skórováno od 0 (minimum) do 12 (maximální skóre), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci dolních končetin.
Před (týden 0), po 1 (týden 10) a po 2 (týden 15) intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognice pomocí průzkumu Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Časové okno: Před (týden 0), po 1 (týden 10) a po 2 (týden 15) intervence
Montreal Cognition Assessment (MoCA) je krátký test s 30 otázkami navržený jako nástroj rychlého screeningu mírné kognitivní dysfunkce. Hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci. Skóre MoCA se pohybuje mezi 0-30. Skóre 26 nebo více je považováno za normální.
Před (týden 0), po 1 (týden 10) a po 2 (týden 15) intervence
Změna sebevnímání po intervenci Focus Interview
Časové okno: Příspěvek 1 (10. týden) a Příspěvek 2 (15. týden) Intervence
V těchto rozhovorech účastníci diskutují o tom, jak sami sebe vnímají jakékoli fyzické, duševní a sociální změny, které prodělaly v důsledku účasti na intervencích.
Příspěvek 1 (10. týden) a Příspěvek 2 (15. týden) Intervence
Změna sociálních vazeb pomocí průzkumu sociálních vazeb
Časové okno: Příspěvek 1 (10. týden) a Příspěvek 2 (15. týden) Intervence
Účastníci vyplňují otázky z Národního projektu sociálního života, zdraví a stárnutí (NSHAP), který měří vnímané sociální spojení a izolaci. Tyto otázky se účastníků ptají na 1) podporu od partnera (používáme 3 ze 6 otázek); 2) Podpora od rodiny (používáme 3 z 5 otázek); 3) Podpora od přátel (používáme 3 z 5 otázek). Všechny otázky jsou ve 4bodovém frekvenčním rozsahu od „nikdy“ do „často“, s výjimkou 2 otázek. První konstrukt první otázky je na 7bodové škále od „velmi nešťastný po „velmi šťastný“ a konstrukt druhé otázky č. 5 je na 6bodové škále od „žádný“ po „více než 20“. Bude sečteno 7 položek se stejnými frekvenčními kotvami; další dvě položky budou analyzovány jako jednopoložkové indikátory.
Příspěvek 1 (10. týden) a Příspěvek 2 (15. týden) Intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Mason University

Spolupracovníci

National Endowment for the Arts, United States

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jatin P Ambegaonkar, PhD, George Mason University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1428455-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Aktivní sociální konverzace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit