Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kunstengasjement på fysisk ytelse, kognisjon, sosial isolasjon og selvoppfatning hos eldre voksne (SHARe)

16. februar 2022 oppdatert av: George Mason University

Effekter av kunstengasjementprogrammer på fysisk ytelse, kognisjon, sosial isolasjon og selvoppfatning hos eldre voksne

Formålet med dette samfunnsengasjerte prosjektet er å undersøke hvordan deltakelse i ulike kunster (dans og musikk), sammenlignet med kontroll (ingen kunst) påvirker eldre voksnes helserelaterte livskvalitet (HRQoL ved bruk av Short Form-20(SF) ) form), fysisk ytelse (Short Physical Performance Battery-SPPB), kognisjon (ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment-MoCA), sosialt engasjement (National Social Life, Health, & Aging Project-NSHAP-undersøkelse) og selvoppfatning (fokusintervjuer) ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne Randomized-Controlled-Trial vil 60 voksne (20/tilstand) delta i 20, 45-minutters økter (ballroomdans, ukulele/gitarspilling eller kontroll- dvs. sosial samtale), 2 ganger i uken i 10 uker.

Mens etterforskerne vet at kunstdeltakelse forbedrer funksjonen hos eldre voksne, er den nøyaktige effekten av ulike kunstprogrammer på helseutfall fortsatt uklar.

Etterforskerne planlegger å fylle dette gapet ved å studere hvordan ulik kunstdeltakelse påvirker helseutfall.

Det overordnede målet er å studere hvordan kunstengasjement hjelper eldre voksne til å holde seg aktive og påvirker fysisk, psykologisk og emosjonell funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Forente stater, 20110
        • Hylton Performing Arts Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 100 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær sunn,
  • > 65 år og i stand til å være med på å lære musikk, eller selskapsdans.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en komorbid mental helsediagnose eller andre fysiske eller atferdsmessige utfordringer som studiepersonalet vurderer som gjør deltakeren ute av stand til eller utrygg til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ballroom Dance
Dansegruppedeltakerne vil delta i ballroomdansetimer to ganger/uke i 45 minutter/økt i 10 uker
Annen: Aktiv sosial samtale
Aktiv sosial samtale
Andre navn:
  • Aktiv kontroll
EKSPERIMENTELL: Ukulele
Musikkgruppens deltakere vil delta i ukuleletimer to ganger i uken i 45 minutter/økt i 10 uker
Annen: Aktiv sosial samtale
Aktiv sosial samtale
Andre navn:
  • Aktiv kontroll
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Kontrollgruppedeltakerne møtes 2 ganger per uke i 45 minutter/økt i 10 uker for å delta i en sosial samtalegruppe i 10 uker
Annen: Aktiv sosial samtale
Aktiv sosial samtale
Andre navn:
  • Aktiv kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk ytelse ved å bruke det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB)
Tidsramme: Intervensjon før (uke 0), post 1 (uke 10) og post 2 (uke 15)
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et vurderingsverktøy for evaluering av funksjon i nedre ekstremiteter hos eldre personer. I dette verktøyet vil deltakerne utføre de 3 SPPB-komponentene: 1) Evne til å stå i 10 sekunder med føttene i 3 forskjellige posisjoner (sammen side-ved-side, semi-tandem og tandem), 2) To tidsbestemte forsøk av en 4 -m gange (raskeste registrert), og 3) Tid for å reise seg fra en stol fem ganger. Delprøvene scores fra 0-4. Den generelle SPPB skåres fra 0 (minimum) til 12 (maksimal score) med høyere skåre som indikerer bedre funksjon i nedre ekstremiteter.
Intervensjon før (uke 0), post 1 (uke 10) og post 2 (uke 15)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognisjon ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MOCA) undersøkelse
Tidsramme: Intervensjon før (uke 0), post 1 (uke 10) og post 2 (uke 15)
Montreal Cognition Assessment (MoCA) er en kort test med 30 spørsmål designet som et raskt screeninginstrument for mild kognitiv dysfunksjon. Den vurderer ulike kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle konstruksjonsevner, konseptuell tenkning, beregninger og orientering. MoCA-score varierer mellom 0-30. En poengsum på 26 eller over regnes som normal.
Intervensjon før (uke 0), post 1 (uke 10) og post 2 (uke 15)
Endring i selvoppfatning Post Intervensjon Fokus Intervju
Tidsramme: Innlegg 1 (uke 10) og innlegg 2 (uke 15).
I disse intervjuene diskuterer deltakerne hvordan de selv oppfatter fysiske, mentale og sosiale endringer de gjennomgikk som et resultat av å ta del i intervensjonene.
Innlegg 1 (uke 10) og innlegg 2 (uke 15).
Endring i sosiale tilkoblinger ved hjelp av undersøkelsen om sosiale tilkoblinger
Tidsramme: Innlegg 1 (uke 10) og innlegg 2 (uke 15).
Deltakerne fyller ut spørsmål fra National Social Life, Health, and Aging Project (NSHAP) måler opplevd sosial tilknytning og isolasjon. Disse spørsmålene spør deltakerne om 1) Støtte fra partner (vi bruker 3 av de 6 spørsmålene); 2) Støtte fra familie (vi bruker 3 av de 5 spørsmålene); 3) Støtte fra venner (vi bruker 3 av de 5 spørsmålene). Alle spørsmål er på et 4-punkts frekvensområde fra "aldri" til "ofte", bortsett fra 2 spørsmål. Spørsmål #1 konstruksjon en er på en 7-punkts skala fra "veldig ulykkelig til "veldig fornøyd" og spørsmål #5 konstruksjon to er på en 6-punkts skala fra "ingen" til "mer enn 20". De 7 elementene med samme frekvensankre vil summeres; de to andre elementene vil bli analysert som ett-element-indikatorer.
Innlegg 1 (uke 10) og innlegg 2 (uke 15).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

George Mason University

Samarbeidspartnere

National Endowment for the Arts, United States

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jatin P Ambegaonkar, PhD, George Mason University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1428455-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Aktiv sosial samtale

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere