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- 임상시험 NCT04281654
예술 참여가 노인의 신체적 수행, 인지, 사회적 고립 및 자기 인식에 미치는 영향 (SHARe)
2022년 2월 16일 업데이트: George Mason University
예술 참여 프로그램이 노인의 신체적 수행, 인지, 사회적 고립 및 자기 인식에 미치는 영향
이 커뮤니티 참여 프로젝트의 목적은 제어(무예술)와 비교하여 다양한 예술(댄스 및 음악)에 참여하는 것이 노인의 건강 관련 삶의 질(Short Form-20(SF)을 사용하는 HRQoL)에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. ) 형태), 신체적 수행(Short Physical Performance Battery-SPPB), 인지(Montreal Cognitive Assessment-MoCA 사용), 사회적 참여(National Social Life, Health, & Aging Project-NSHAP 조사), 자기 인식(포커스 인터뷰) ).
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험에서는 성인 60명(20명/조건)이 10주 동안 주 2회, 45분 세션(볼룸 댄스, 우쿨렐레/기타 연주 또는 통제 즉 사회적 대화)에 20회 참여합니다.
연구자들은 예술 참여가 노인의 기능을 향상시킨다는 것을 알고 있지만 다양한 예술 프로그램이 건강 결과에 미치는 정확한 효과는 불분명합니다.
연구자들은 다양한 예술 참여가 건강 결과에 미치는 영향을 연구하여 이 격차를 메울 계획입니다.
전반적인 목표는 예술 참여가 노인이 활동성을 유지하고 신체적, 심리적 및 정서적 기능에 영향을 미치는 방법을 연구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Manassas, Virginia, 미국, 20110
- Hylton Performing Arts Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강,
- > 65세 이상이며 음악 또는 사교 댄스 학습에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자가 연구에 참여할 수 없거나 안전하지 않게 만드는 것으로 연구 직원이 평가하는 병적 정신 건강 진단 또는 기타 신체적 또는 행동적 문제의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사교 댄스
댄스 그룹 참가자는 10주 동안 세션당 45분씩 주 2회 볼룸 댄스 수업에 참여하게 됩니다.
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활발한 사회적 대화
다른 이름들:
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실험적: 우쿨렐레
음악 그룹 참가자는 10주 동안 세션당 45분씩 주 2회 우쿨렐레 레슨에 참여합니다.
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활발한 사회적 대화
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
컨트롤 그룹 참가자는 10주 동안 세션당 45분씩 주 2회 만나 10주 동안 소셜 대화 그룹에 참여합니다.
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활발한 사회적 대화
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용한 신체 성능의 변화
기간: 사전(0주), 사후 1(10주) 및 사후 2(15주) 개입
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 노인의 하지 기능을 평가하기 위한 평가 도구입니다.
이 도구에서 참가자는 3가지 SPPB 구성 요소를 수행합니다. 1) 3가지 다른 자세(나란히, 세미 탠덤 및 탠덤 포함)에서 발을 10초 동안 서 있는 능력, 2) 4개의 시간 제한 시험 2회 -m 걷기(기록된 가장 빠른 속도) 및 3) 의자에서 일어나는 시간을 5회.
하위 테스트는 0-4로 채점됩니다.
전체 SPPB는 0(최소)에서 12(최대 점수)까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 하지 기능이 양호함을 나타냅니다.
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사전(0주), 사후 1(10주) 및 사후 2(15주) 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MOCA(Montreal Cognitive Assessment) 설문조사를 사용한 인지의 변화
기간: 사전(0주), 사후 1(10주) 및 사후 2(15주) 개입
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MoCA(Montreal Cognition Assessment)는 가벼운 인지 기능 장애에 대한 신속한 선별 도구로 설계된 간단한 30문항 테스트입니다.
주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다.
MoCA 점수 범위는 0-30입니다.
26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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사전(0주), 사후 1(10주) 및 사후 2(15주) 개입
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개입 후 자기 인식의 변화 포커스 인터뷰
기간: 게시물 1(10주차) 및 게시물 2(15주차) 개입
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이 인터뷰에서 참가자들은 개입에 참여한 결과로 겪은 신체적, 정신적, 사회적 변화를 스스로 인식하는 방법에 대해 논의합니다.
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게시물 1(10주차) 및 게시물 2(15주차) 개입
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소셜 커넥션 설문조사를 통한 소셜 커넥션의 변화
기간: 게시물 1(10주차) 및 게시물 2(15주차) 개입
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참가자는 NSHAP(National Social Life, Health, and Aging Project)에서 질문을 작성하여 인지된 사회적 연결 및 고립을 측정합니다.
이 질문은 참가자들에게 1) 파트너의 지원(6개 질문 중 3개를 사용함); 2) 가족의 지원(5개 질문 중 3개를 사용함); 3) 친구의 지원(5개 질문 중 3개 사용).
모든 질문은 2개의 질문을 제외하고 "전혀 없음"에서 "자주"까지의 4점 빈도 범위에 있습니다.
질문 #1 구성 1은 "매우 불행하다"에서 "매우 행복하다"까지 7점 척도이고 질문 #5 구성 2는 "없음"에서 "20 이상"까지 6점 척도입니다.
주파수 앵커가 동일한 7개 항목이 합산됩니다. 다른 두 항목은 단일 항목 지표로 분석됩니다.
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게시물 1(10주차) 및 게시물 2(15주차) 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jatin P Ambegaonkar, PhD, George Mason University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .