Auswirkungen des künstlerischen Engagements auf körperliche Leistungsfähigkeit, Kognition, soziale Isolation und Selbstwahrnehmung bei älteren Erwachsenen (SHARe)
16. Februar 2022 aktualisiert von: George Mason University
Auswirkungen von Kunstengagementprogrammen auf körperliche Leistungsfähigkeit, Kognition, soziale Isolation und Selbstwahrnehmung bei älteren Erwachsenen
Der Zweck dieses gemeinnützigen Projekts ist es zu untersuchen, wie sich die Teilnahme an verschiedenen Künsten (Tanz und Musik) im Vergleich zur Kontrolle (keine Künste) auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität älterer Erwachsener (HRQoL) unter Verwendung des Short Form-20 (SF ) Form), körperliche Leistungsfähigkeit (Short Physical Performance Battery-SPPB), Kognition (unter Verwendung des Montreal Cognitive Assessment-MoCA), soziales Engagement (National Social Life, Health, & Aging Project-NSHAP-Umfrage) und Selbstwahrnehmung (Fokusinterviews ).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten kontrollierten Studie nehmen 60 Erwachsene (20/Erkrankung) an 20 45-minütigen Sitzungen (Gesellschaftstanz, Ukulele-/Gitarrenspiel oder Kontrolle, d. h. soziale Konversation) 2 Mal pro Woche für 10 Wochen teil.
Während die Forscher wissen, dass die Teilnahme an Kunst die Funktion bei älteren Erwachsenen verbessert, bleiben die genauen Auswirkungen verschiedener Kunstprogramme auf die gesundheitlichen Ergebnisse unklar.
Die Forscher planen, diese Lücke zu schließen, indem sie untersuchen, wie sich verschiedene künstlerische Aktivitäten auf die Gesundheit auswirken.
Das übergeordnete Ziel besteht darin, zu untersuchen, wie künstlerisches Engagement älteren Erwachsenen hilft, aktiv zu bleiben, und die körperliche, psychische und emotionale Funktion beeinflusst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
- Hylton Performing Arts Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 100 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund sein,
- > 65 Jahre alt und in der Lage, am Erlernen von Musik oder Gesellschaftstanz teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer komorbiden psychischen Gesundheitsdiagnose oder anderer körperlicher oder verhaltensbezogener Herausforderungen, die das Studienpersonal als unfähig oder unsicher für die Teilnahme an der Studie einstuft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gesellschaftstanz
Die Teilnehmer der Tanzgruppe nehmen 10 Wochen lang zweimal pro Woche für 45 Minuten/Sitzung am Gesellschaftstanzunterricht teil
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Aktive soziale Konversation
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Ukulele
Die Teilnehmer der Musikgruppe nehmen 10 Wochen lang zweimal pro Woche für 45 Minuten/Sitzung am Ukulele-Unterricht teil
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Aktive soziale Konversation
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe treffen sich 10 Wochen lang zweimal pro Woche für 45 Minuten/Sitzung, um 10 Wochen lang an einer sozialen Gesprächsgruppe teilzunehmen
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Aktive soziale Konversation
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der körperlichen Leistungsfähigkeit mit der Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Intervention vor (Woche 0), nach 1 (Woche 10) und nach 2 (Woche 15).
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Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein Bewertungsinstrument zur Bewertung der Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten bei älteren Menschen.
In diesem Tool führen die Teilnehmer die 3 SPPB-Komponenten durch: 1) Fähigkeit, 10 Sekunden lang mit den Füßen in 3 verschiedenen Positionen zu stehen (zusammen Seite an Seite, Semi-Tandem und Tandem), 2) Zwei zeitgesteuerte Versuche mit einer 4 -m gehen (am schnellsten aufgezeichnet) und 3) Zeit, fünf Mal von einem Stuhl aufzustehen.
Die Subtests werden von 0-4 bewertet.
Der Gesamt-SPPB wird von 0 (Minimum) bis 12 (Maximalwert) bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Funktion der unteren Extremitäten anzeigen.
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Intervention vor (Woche 0), nach 1 (Woche 10) und nach 2 (Woche 15).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Kognition unter Verwendung der Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-Umfrage
Zeitfenster: Intervention vor (Woche 0), nach 1 (Woche 10) und nach 2 (Woche 15).
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Das Montreal Cognition Assessment (MoCA) ist ein kurzer Test mit 30 Fragen, der als schnelles Screening-Instrument für leichte kognitive Dysfunktion entwickelt wurde.
Es bewertet verschiedene kognitive Bereiche: Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Rechnen und Orientierung.
MoCA-Scores liegen zwischen 0-30.
Eine Punktzahl von 26 oder mehr gilt als normal.
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Intervention vor (Woche 0), nach 1 (Woche 10) und nach 2 (Woche 15).
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Veränderung der Selbstwahrnehmung Fokusinterview nach der Intervention
Zeitfenster: Post 1 (Woche 10) und Post 2 (Woche 15) Intervention
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In diesen Interviews besprechen die Teilnehmer, wie sie körperliche, geistige und soziale Veränderungen, die sie durch die Teilnahme an den Interventionen erfahren haben, selbst wahrnehmen
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Post 1 (Woche 10) und Post 2 (Woche 15) Intervention
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Veränderung der sozialen Verbindungen mithilfe der Umfrage zu sozialen Verbindungen
Zeitfenster: Post 1 (Woche 10) und Post 2 (Woche 15) Intervention
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Die Teilnehmer beantworten Fragen aus dem National Social Life, Health, and Ageing Project (NSHAP) und messen die wahrgenommene soziale Verbindung und Isolation.
Diese Fragen stellen den Teilnehmern Folgendes: 1) Unterstützung durch den Partner (wir verwenden 3 der 6 Fragen); 2) Unterstützung durch die Familie (wir verwenden 3 der 5 Fragen); 3) Unterstützung durch Freunde (wir verwenden 3 der 5 Fragen).
Alle Fragen liegen auf einem 4-Punkte-Frequenzbereich von „nie“ bis „oft“, mit Ausnahme von 2 Fragen.
Frage Nr. 1, Konstrukt eins, ist auf einer 7-Punkte-Skala von „sehr unzufrieden“ bis „sehr glücklich“ und Frage Nr. 5, Konstrukt zwei, auf einer 6-Punkte-Skala von „keine“ bis „mehr als 20“.
Die 7 Elemente mit den gleichen Frequenzankern werden summiert; die beiden anderen Items werden als Ein-Item-Indikatoren analysiert.
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Post 1 (Woche 10) und Post 2 (Woche 15) Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jatin P Ambegaonkar, PhD, George Mason University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
25. April 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
26. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1428455-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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