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Effetti dell'impegno artistico su prestazioni fisiche, cognizione, isolamento sociale e percezione di sé negli anziani (SHARe)

16 febbraio 2022 aggiornato da: George Mason University

Effetti dei programmi di coinvolgimento artistico su prestazioni fisiche, cognizione, isolamento sociale e percezione di sé negli anziani

Lo scopo di questo progetto di coinvolgimento della comunità è quello di esaminare come la partecipazione a diverse arti (danza e musica), rispetto al controllo (nessuna arte), influisce sulla qualità della vita correlata alla salute degli anziani (HRQoL utilizzando il modulo breve-20 (SF )), prestazioni fisiche (Short Physical Performance Battery-SPPB), cognizione (utilizzando il Montreal Cognitive Assessment-MoCA), impegno sociale (National Social Life, Health, & Aging Project-NSHAP survey) e percezione di sé (interviste mirate ).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio randomizzato-controllato, 60 adulti (20/condizione) prenderanno parte a 20 sessioni di 45 minuti (danza da sala, ukulele/chitarra o controllo, ovvero conversazione sociale), 2 volte a settimana per 10 settimane.

Mentre gli investigatori sanno che la partecipazione artistica migliora la funzione negli anziani, gli effetti esatti di diversi programmi artistici sui risultati di salute rimangono poco chiari.

I ricercatori hanno in programma di colmare questa lacuna studiando in che modo la diversa partecipazione artistica influisce sui risultati di salute.

L'obiettivo generale è studiare come l'impegno artistico aiuti gli anziani a rimanere attivi e influenzi il funzionamento fisico, psicologico ed emotivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
        • Hylton Performing Arts Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere sano,
  • > 65 anni e in grado di prendere parte all'apprendimento della musica o del ballo da sala.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una diagnosi di salute mentale in comorbilità o altre sfide fisiche o comportamentali che il personale dello studio valuta come rendere il partecipante incapace o insicuro di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ballo da sala
I partecipanti al gruppo di danza prenderanno parte a lezioni di ballo liscio due volte a settimana per 45 minuti/sessione per 10 settimane
Altro: Conversazione sociale attiva
Conversazione sociale attiva
Altri nomi:
  • Controllo attivo
SPERIMENTALE: Ukulele
I partecipanti al gruppo musicale prenderanno parte a lezioni di ukulele due volte a settimana per 45 minuti/sessione per 10 settimane
Altro: Conversazione sociale attiva
Conversazione sociale attiva
Altri nomi:
  • Controllo attivo
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo si incontreranno 2 volte a settimana per 45 minuti/sessione per 10 settimane per partecipare a un gruppo di conversazione sociale per 10 settimane
Altro: Conversazione sociale attiva
Conversazione sociale attiva
Altri nomi:
  • Controllo attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni fisiche utilizzando la batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Pre (Settimana 0), Post 1 (Settimana 10) e Post 2 (Settimana 15) Intervento
La Short Physical Performance Battery (SPPB) è uno strumento di valutazione per la valutazione del funzionamento degli arti inferiori nelle persone anziane. In questo strumento, i partecipanti eseguiranno i 3 componenti SPPB: 1) Capacità di stare in piedi per 10 secondi con i piedi in 3 diverse posizioni (insieme fianco a fianco, semi-tandem e tandem), 2) Due prove cronometrate di 4 -m di cammino (il più veloce registrato) e 3) Tempo di alzarsi da una sedia cinque volte. I subtest sono valutati da 0 a 4. L'SPPB complessivo viene valutato da 0 (minimo) a 12 (punteggio massimo) con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità degli arti inferiori.
Pre (Settimana 0), Post 1 (Settimana 10) e Post 2 (Settimana 15) Intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della cognizione utilizzando il sondaggio Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Lasso di tempo: Pre (Settimana 0), Post 1 (Settimana 10) e Post 2 (Settimana 15) Intervento
Il Montreal Cognition Assessment (MoCA) è un breve test di 30 domande progettato come strumento di screening rapido per disfunzioni cognitive lievi. Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. I punteggi MoCA vanno da 0 a 30. Un punteggio di 26 o superiore è considerato normale.
Pre (Settimana 0), Post 1 (Settimana 10) e Post 2 (Settimana 15) Intervento
Cambiamento nella percezione di sé dopo l'intervento Focus Intervista
Lasso di tempo: Post 1 (Settimana 10) e Post 2 (Settimana 15) Intervento
In queste interviste i partecipanti discutono su come auto-percepiscono i cambiamenti fisici, mentali e sociali che hanno subito a seguito della partecipazione agli interventi
Post 1 (Settimana 10) e Post 2 (Settimana 15) Intervento
Modifica delle connessioni sociali utilizzando il sondaggio sulle connessioni sociali
Lasso di tempo: Post 1 (Settimana 10) e Post 2 (Settimana 15) Intervento
I partecipanti completano le domande del progetto nazionale per la vita sociale, la salute e l'invecchiamento (NSHAP) misurando la connessione sociale percepita e l'isolamento. Queste domande chiedono ai partecipanti circa 1) Supporto dal partner (stiamo usando 3 delle 6 domande); 2) Supporto dalla famiglia (stiamo usando 3 delle 5 domande); 3) Supporto da amici (stiamo usando 3 delle 5 domande). Tutte le domande sono su un intervallo di frequenza di 4 punti da "mai" a "spesso", ad eccezione di 2 domande. La domanda n. 1 costruisce uno è su una scala a 7 punti da "molto infelice a "molto felice" e la domanda n. 5 costruisce due è su una scala a 6 punti da "nessuno" a "più di 20". Verranno sommati i 7 item con ancore della stessa frequenza; gli altri due elementi saranno analizzati come indicatori a un elemento.
Post 1 (Settimana 10) e Post 2 (Settimana 15) Intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Mason University

Collaboratori

National Endowment for the Arts, United States

Investigatori

  • Investigatore principale: Jatin P Ambegaonkar, PhD, George Mason University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1428455-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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