- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04281654
Effekter af kunstengagement på fysisk præstation, kognition, social isolation og selvopfattelse hos ældre voksne (SHARe)
Effekter af kunstengagementprogrammer på fysisk præstation, kognition, social isolation og selvopfattelse hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette Randomized-Controlled-Trial vil 60 voksne (20/tilstand) deltage i 20, 45-minutters sessioner (balsal dans, ukulele/guitarspil eller kontrol-dvs. social samtale), 2 gange om ugen i 10 uger.
Mens efterforskerne ved, at kunstdeltagelse forbedrer funktionen hos ældre voksne, er den nøjagtige effekt af forskellige kunstprogrammer på sundhedsresultater stadig uklar.
Efterforskerne planlægger at udfylde dette hul ved at studere, hvordan forskellige kunstdeltagelser påvirker sundhedsresultater.
Det overordnede mål er at studere, hvordan kunstengagement hjælper ældre voksne med at forblive aktive og påvirker fysisk, psykologisk og følelsesmæssig funktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
- Hylton Performing Arts Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være sund,
- > 65 år og i stand til at deltage i at lære musik eller balsal dans.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en komorbid mental helbredsdiagnose eller andre fysiske eller adfærdsmæssige udfordringer, som undersøgelsespersonalet vurderer som gør deltageren ude af stand til eller usikker til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Selskabsdans
Dansegruppens deltagere vil deltage i danseundervisning to gange om ugen i 45 minutter/session i 10 uger
|
Aktiv social samtale
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Ukulele
Musikgruppens deltagere vil deltage i ukulele lektioner to gange om ugen i 45 minutter/session i 10 uger
|
Aktiv social samtale
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Kontrolgruppedeltagerne mødes 2 gange om ugen i 45 minutter/session i 10 uger for at deltage i en social samtalegruppe i 10 uger
|
Aktiv social samtale
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk ydeevne ved brug af det korte fysiske ydeevne-batteri (SPPB)
Tidsramme: Indsats før (uge 0), post 1 (uge 10) og post 2 (uge 15)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et vurderingsværktøj til evaluering af underekstremiteternes funktion hos ældre personer.
I dette værktøj vil deltagerne udføre de 3 SPPB-komponenter: 1) Evnen til at stå i 10 sek. med fødderne i 3 forskellige positioner (sammen side om side, semi-tandem og tandem), 2) To tidsindstillede forsøg af en 4 -m gang (hurtigst registreret), og 3) Tid til at rejse sig fra en stol fem gange.
Delprøverne scores fra 0-4.
Den overordnede SPPB scores fra 0 (minimum) til 12 (maksimal score) med højere score, der indikerer bedre underekstremitetsfunktion.
|
Indsats før (uge 0), post 1 (uge 10) og post 2 (uge 15)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognition ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MOCA) undersøgelse
Tidsramme: Indsats før (uge 0), post 1 (uge 10) og post 2 (uge 15)
|
Montreal Cognition Assessment (MoCA) er en kort test med 30 spørgsmål designet som et hurtigt screeningsinstrument for mild kognitiv dysfunktion.
Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel konstruktionsevne, konceptuel tænkning, beregninger og orientering.
MoCA-score varierer mellem 0-30.
En score på 26 eller derover betragtes som normal.
|
Indsats før (uge 0), post 1 (uge 10) og post 2 (uge 15)
|
|
Ændring i selvopfattelse Efter interventionsfokusinterview
Tidsramme: Indsats 1 (uge 10) og indlæg 2 (uge 15).
|
I disse interviews diskuterer deltagerne, hvordan de selv opfatter fysiske, mentale og sociale forandringer, de har gennemgået som følge af at deltage i interventionerne
|
Indsats 1 (uge 10) og indlæg 2 (uge 15).
|
|
Ændring i sociale forbindelser ved hjælp af Social Connections Survey
Tidsramme: Indsats 1 (uge 10) og indlæg 2 (uge 15).
|
Deltagerne udfylder spørgsmål fra National Social Life, Health, and Aging Project (NSHAP) måler opfattet social forbindelse og isolation.
Disse spørgsmål spørger deltagerne om 1) Support fra partner (vi bruger 3 af de 6 spørgsmål); 2) Støtte fra familien (vi bruger 3 af de 5 spørgsmål); 3) Support fra venner (vi bruger 3 af de 5 spørgsmål).
Alle spørgsmål er på et 4-punkts frekvensområde fra "aldrig" til "ofte", bortset fra 2 spørgsmål.
Spørgsmål #1 konstruktion et er på en 7-punkts skala fra "meget ulykkelig til "meget glad", og spørgsmål #5 konstruktion to er på en 6-punkts skala fra "ingen" til "mere end 20".
De 7 punkter med samme frekvensankre vil blive summeret; de to andre punkter vil blive analyseret som et-element-indikatorer.
|
Indsats 1 (uge 10) og indlæg 2 (uge 15).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jatin P Ambegaonkar, PhD, George Mason University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1428455-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .