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Efectos de la participación artística en el rendimiento físico, la cognición, el aislamiento social y la autopercepción en adultos mayores (SHARe)

16 de febrero de 2022 actualizado por: George Mason University

Efectos de los programas de participación artística en el rendimiento físico, la cognición, el aislamiento social y la autopercepción en adultos mayores

El propósito de este proyecto de participación comunitaria es examinar cómo la participación en diferentes artes (danza y música), en comparación con el control (sin artes), afecta la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) de los adultos mayores usando el formulario corto-20 (SF )), rendimiento físico (Batería Corta de Rendimiento Físico-SPPB), cognición (utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal-MoCA), compromiso social (Proyecto Nacional de Vida Social, Salud y Envejecimiento-encuesta NSHAP) y percepciones de uno mismo (entrevistas de enfoque ).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este ensayo controlado aleatorio, 60 adultos (20/condición) participarán en 20 sesiones de 45 minutos (baile de salón, tocar el ukelele/guitarra o control, es decir, conversación social), 2 veces por semana durante 10 semanas.

Si bien los investigadores saben que la participación en las artes mejora la función en los adultos mayores, los efectos exactos de los diferentes programas de artes en los resultados de salud aún no están claros.

Los investigadores planean llenar este vacío estudiando cómo la participación en diferentes artes afecta los resultados de salud.

El objetivo general es estudiar cómo el compromiso con las artes ayuda a los adultos mayores a mantenerse activos e influye en el funcionamiento físico, psicológico y emocional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Hylton Performing Arts Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 100 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar sano,
  • > 65 años de edad y capaz de participar en el aprendizaje de música o baile de salón.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de un diagnóstico de salud mental comórbida u otros desafíos físicos o conductuales que el personal del estudio evalúe que hacen que el participante no pueda o no sea seguro para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Baile de salón
Los participantes del grupo de baile participarán en lecciones de baile de salón dos veces por semana durante 45 minutos por sesión durante 10 semanas.
Otro: Conversación social activa
Conversación social activa
Otros nombres:
  • Control activo
EXPERIMENTAL: Ukelele
Los participantes del grupo de música participarán en lecciones de ukelele dos veces por semana durante 45 minutos por sesión durante 10 semanas.
Otro: Conversación social activa
Conversación social activa
Otros nombres:
  • Control activo
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Los participantes del grupo de control se reunirán 2 veces por semana durante 45 minutos/sesión durante 10 semanas para participar en un grupo de conversación social durante 10 semanas.
Otro: Conversación social activa
Conversación social activa
Otros nombres:
  • Control activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Rendimiento Físico usando la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Pre (Semana 0), Post 1 (Semana 10) y Post 2 (Semana 15) Intervención
La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una herramienta de evaluación para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores en personas mayores. En esta herramienta, los participantes realizarán los 3 componentes del SPPB: 1) Capacidad para permanecer de pie durante 10 segundos con los pies en 3 posiciones diferentes (juntos uno al lado del otro, semitándem y tándem), 2) Dos pruebas cronometradas de un 4 -m caminar (más rápido registrado), y 3) Tiempo para levantarse de una silla cinco veces. Las subpruebas se califican de 0 a 4. El SPPB general se puntúa de 0 (mínimo) a 12 (puntuación máxima) y las puntuaciones más altas indican una mejor función de las extremidades inferiores.
Pre (Semana 0), Post 1 (Semana 10) y Post 2 (Semana 15) Intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la cognición utilizando la encuesta de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Pre (Semana 0), Post 1 (Semana 10) y Post 2 (Semana 15) Intervención
La Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) es una prueba breve de 30 preguntas diseñada como un instrumento de detección rápida para la disfunción cognitiva leve. Evalúa diferentes dominios cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoconstructivas, pensamiento conceptual, cálculo y orientación. Las puntuaciones del MoCA oscilan entre 0 y 30. Una puntuación de 26 o más se considera normal.
Pre (Semana 0), Post 1 (Semana 10) y Post 2 (Semana 15) Intervención
Cambio en la autopercepción Entrevista de enfoque posterior a la intervención
Periodo de tiempo: Post 1 (Semana 10) y Post 2 (Semana 15) Intervención
En estas entrevistas, los participantes discuten cómo perciben los cambios físicos, mentales y sociales que experimentaron como resultado de participar en las intervenciones.
Post 1 (Semana 10) y Post 2 (Semana 15) Intervención
Cambio en las conexiones sociales utilizando la Encuesta de conexiones sociales
Periodo de tiempo: Post 1 (Semana 10) y Post 2 (Semana 15) Intervención
Los participantes completan preguntas del Proyecto Nacional de Vida Social, Salud y Envejecimiento (NSHAP) para medir la conexión social y el aislamiento percibidos. Estas preguntas preguntan a los participantes sobre 1) Apoyo de la pareja (estamos usando 3 de las 6 preguntas); 2) Apoyo de la familia (estamos usando 3 de las 5 preguntas); 3) Apoyo de amigos (estamos usando 3 de las 5 preguntas). Todas las preguntas están en un rango de frecuencia de 4 puntos de "nunca" a "frecuentemente", excepto 2 preguntas. El constructo uno de la pregunta n.º 1 está en una escala de 7 puntos que va de "muy infeliz a "muy feliz" y el constructo dos de la pregunta n.º 5 está en una escala de 6 puntos que va de "ninguno" a "más de 20". Se sumarán los 7 ítems con los mismos anclajes de frecuencia; los otros dos ítems se analizarán como indicadores de un solo ítem.
Post 1 (Semana 10) y Post 2 (Semana 15) Intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

George Mason University

Colaboradores

National Endowment for the Arts, United States

Investigadores

  • Investigador principal: Jatin P Ambegaonkar, PhD, George Mason University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de abril de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

26 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1428455-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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