Effecten van kunstbetrokkenheid op fysieke prestaties, cognitie, sociaal isolement en zelfperceptie bij oudere volwassenen (SHARe)
16 februari 2022 bijgewerkt door: George Mason University
Effecten van programma's voor kunstbetrokkenheid op fysieke prestaties, cognitie, sociaal isolement en zelfperceptie bij oudere volwassenen
Het doel van dit gemeenschapsproject is om te onderzoeken hoe deelname aan verschillende kunstvormen (dans en muziek) in vergelijking met controle (geen kunst) invloed heeft op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van ouderen (HRQoL met behulp van de Short Form-20(SF ) vorm), fysieke prestaties (Short Physical Performance Battery-SPPB), cognitie (met behulp van de Montreal Cognitive Assessment-MoCA), sociale betrokkenheid (National Social Life, Health, & Aging Project-NSHAP-enquête) en zelfpercepties (focusinterviews ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze gerandomiseerde gecontroleerde proef nemen 60 volwassenen (20/conditie) deel aan 20 sessies van 45 minuten (stijldansen, ukelele/gitaar spelen of controle-d.w.z. sociale conversatie), 2 keer per week gedurende 10 weken.
Hoewel de onderzoekers weten dat kunstparticipatie het functioneren van oudere volwassenen verbetert, blijft het exacte effect van verschillende kunstprogramma's op de gezondheidsresultaten onduidelijk.
De onderzoekers zijn van plan deze leemte op te vullen door te bestuderen hoe verschillende kunstparticipatie de gezondheidsresultaten beïnvloedt.
Het algemene doel is om te bestuderen hoe kunstbetrokkenheid oudere volwassenen helpt actief te blijven en het fysieke, psychologische en emotionele functioneren beïnvloedt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
- Hylton Performing Arts Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees gezond,
- > 65 jaar en in staat om deel te nemen aan het leren van muziek of stijldansen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een comorbide diagnose van geestelijke gezondheid of andere fysieke of gedragsproblemen die volgens het onderzoekspersoneel de deelnemer niet in staat of onveilig maken om aan het onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Balzaaldans
De deelnemers aan de dansgroep volgen twee keer per week stijldanslessen van 45 minuten per sessie gedurende 10 weken
|
Actief sociaal gesprek
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Ukelele
De deelnemers aan de muziekgroep nemen gedurende 10 weken twee keer per week deel aan ukelelelessen van 45 minuten/sessie
|
Actief sociaal gesprek
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
De deelnemers aan de controlegroep komen 2 keer per week bijeen gedurende 45 minuten/sessie gedurende 10 weken om gedurende 10 weken deel te nemen aan een sociale gespreksgroep
|
Actief sociaal gesprek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke prestaties met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Pre (week 0), post 1 (week 10) en post 2 (week 15) interventie
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een beoordelingsinstrument voor het evalueren van het functioneren van de onderste ledematen bij ouderen.
In deze tool voeren deelnemers de 3 SPPB-componenten uit: 1) Mogelijkheid om 10 seconden te staan met de voeten in 3 verschillende posities (naast elkaar, semi-tandem en tandem), 2) Twee tijdritten van een 4 -m lopen (snelst gemeten), en 3) Tijd om vijf keer op te staan uit een stoel.
De subtests worden gescoord van 0-4.
De algehele SPPB wordt gescoord van 0 (minimum) tot 12 (maximumscore), waarbij hogere scores een betere functie van de onderste extremiteit aangeven.
|
Pre (week 0), post 1 (week 10) en post 2 (week 15) interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitie met behulp van Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -enquête
Tijdsspanne: Pre (week 0), post 1 (week 10) en post 2 (week 15) interventie
|
De Montreal Cognition Assessment (MoCA) is een korte test van 30 vragen die is ontworpen als een snel screeningsinstrument voor milde cognitieve stoornissen.
Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, rekenen en oriëntatie.
MoCA-scores variëren van 0-30.
Een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd.
|
Pre (week 0), post 1 (week 10) en post 2 (week 15) interventie
|
|
Verandering in zelfperceptie Focusinterview na interventie
Tijdsspanne: Interventie na 1 (week 10) en na 2 (week 15).
|
In deze interviews bespreken de deelnemers hoe ze zelf de fysieke, mentale en sociale veranderingen ervaren die ze hebben ondergaan als gevolg van deelname aan de interventies.
|
Interventie na 1 (week 10) en na 2 (week 15).
|
|
Verandering in sociale connecties met behulp van het onderzoek naar sociale connecties
Tijdsspanne: Interventie na 1 (week 10) en na 2 (week 15).
|
Deelnemers vullen vragen in van het National Social Life, Health, and Aging Project (NSHAP) om waargenomen sociale verbondenheid en isolatie te meten.
Deze vragen stellen deelnemers over 1) Ondersteuning van partner (we gebruiken 3 van de 6 vragen); 2) Ondersteuning van familie (we gebruiken 3 van de 5 vragen); 3) Ondersteuning van vrienden (we gebruiken 3 van de 5 vragen).
Alle vragen hebben een 4-punts frequentiebereik van "nooit" tot "vaak", met uitzondering van 2 vragen.
Vraag #1 construct één is op een 7-puntsschaal van "zeer ongelukkig tot "zeer gelukkig" en vraag #5 construct twee is op een 6-puntsschaal van "geen" tot "meer dan 20".
De 7 items met dezelfde frequentieankers worden opgeteld; de andere twee items zullen worden geanalyseerd als één-item indicatoren.
|
Interventie na 1 (week 10) en na 2 (week 15).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jatin P Ambegaonkar, PhD, George Mason University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 april 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
26 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1428455-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .