- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04281654
Taiteen sitoutumisen vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn, kognitioon, sosiaaliseen eristyneisyyteen ja itsehavaintoon vanhemmilla aikuisilla (SHARe)
Taiteen sitoutumisohjelmien vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn, kognitioon, sosiaaliseen eristäytymiseen ja itsetuntoon iäkkäillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä Randomized-Controld-Trialissa 60 aikuista (20/kunto) osallistuu 20, 45 minuutin pituisiin sessioihin (juhlatanssi, ukulele/kitarasoitto tai kontrolli eli sosiaalinen keskustelu), 2 kertaa viikossa 10 viikon ajan.
Vaikka tutkijat tietävät, että taiteeseen osallistuminen parantaa iäkkäiden aikuisten toimintaa, eri taideohjelmien tarkat vaikutukset terveystuloksiin ovat edelleen epäselviä.
Tutkijat aikovat täyttää tämän aukon tutkimalla, miten eri taiteen osallistuminen vaikuttaa terveyteen.
Yleisenä tavoitteena on tutkia, kuinka taiteen osallistuminen auttaa ikääntyneitä pysymään aktiivisina ja vaikuttaa fyysiseen, psyykkiseen ja emotionaaliseen toimintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
- Hylton Performing Arts Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Voi hyvin,
- > 65-vuotias ja voi osallistua musiikin tai tanssin oppimiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen mielenterveysdiagnoosi tai muut fyysiset tai käyttäytymiseen liittyvät haasteet, jotka tutkimushenkilöstön arvion mukaan tekevät osallistujan kyvyttömäksi tai vaaralliseksi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Salonkitanssi
Tanssiryhmän osallistujat osallistuvat juhlatanssitunneille kahdesti viikossa 45 minuuttia/tunti 10 viikon ajan.
|
Aktiivinen sosiaalinen keskustelu
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Ukulele
Musiikkiryhmän osallistujat osallistuvat ukuleletunneille kahdesti/viikko 45 minuuttia/tunti 10 viikon ajan.
|
Aktiivinen sosiaalinen keskustelu
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat kokoontuvat 2 kertaa viikossa 45 minuuttia/istunto 10 viikon ajan osallistuakseen sosiaaliseen keskusteluryhmään 10 viikon ajan.
|
Aktiivinen sosiaalinen keskustelu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä käyttämällä lyhyttä fyysistä suorituskykyä (SPPB)
Aikaikkuna: Interventio ennen (viikko 0), jälki 1 (viikko 10) ja jälki 2 (viikko 15)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) on arviointityökalu iäkkäiden ihmisten alaraajojen toiminnan arvioimiseen.
Tässä työkalussa osallistujat suorittavat kolme SPPB-komponenttia: 1) kyky seistä 10 sekuntia jalat 3 eri asennossa (yhdessä vierekkäin, semi-tandem ja tandem), 2) kaksi ajastettua 4:n koetta. -m kävely (nopein tallennettu) ja 3) Aika nousta tuolista viisi kertaa.
Osatestit pisteytetään 0-4.
SPPB:n kokonaispistemäärä on 0 (minimi) 12:een (maksimipistemäärä), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa alaraajojen toimintaa.
|
Interventio ennen (viikko 0), jälki 1 (viikko 10) ja jälki 2 (viikko 15)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kognitiossa Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Interventio ennen (viikko 0), jälki 1 (viikko 10) ja jälki 2 (viikko 15)
|
Montreal Cognition Assessment (MoCA) on lyhyt, 30 kysymyksen testi, joka on suunniteltu nopeaksi seulontainstrumentiksi lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden varalta.
Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota.
MoCA-pisteet vaihtelevat välillä 0-30.
Pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi.
|
Interventio ennen (viikko 0), jälki 1 (viikko 10) ja jälki 2 (viikko 15)
|
Muutos itsekäsityksessä Intervention jälkeinen fokushaastattelu
Aikaikkuna: Viesti 1 (viikko 10) ja viesti 2 (viikko 15) Interventio
|
Näissä haastatteluissa osallistujat keskustelevat siitä, kuinka he itse näkevät kaikki fyysiset, henkiset ja sosiaaliset muutokset, joita he ovat kokeneet interventioihin osallistumisen seurauksena.
|
Viesti 1 (viikko 10) ja viesti 2 (viikko 15) Interventio
|
Muutos sosiaalisissa yhteyksissä sosiaalisten yhteyksien kyselyn avulla
Aikaikkuna: Viesti 1 (viikko 10) ja viesti 2 (viikko 15) Interventio
|
Osallistujat täyttävät kansallisen sosiaalisen elämän, terveyden ja ikääntymisen projektin (NSHAP) kysymyksiä koettu sosiaalinen yhteys ja eristäytyminen.
Näissä kysymyksissä kysytään osallistujilta 1) kumppanin tuki (kuudesta kysymyksestä käytämme kolmea); 2) perheen tuki (käytämme kolmea viidestä kysymyksestä); 3) Tuki ystäviltä (käytämme kolmea viidestä kysymyksestä).
Kaikki kysymykset ovat 4-pisteen taajuusalueella "ei koskaan" - "usein", paitsi 2 kysymystä.
Kysymys #1 rakentaa yksi on 7 pisteen asteikolla "erittäin onnettomasta "erittäin onnelliseen" ja kysymyksen #5 rakennelma kaksi on 6 pisteen asteikolla "ei mitään" - "yli 20".
7 kohdetta, joilla on samat taajuusankkurit, lasketaan yhteen; kaksi muuta erää analysoidaan yhden kohteen indikaattoreina.
|
Viesti 1 (viikko 10) ja viesti 2 (viikko 15) Interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jatin P Ambegaonkar, PhD, George Mason University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1428455-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen sosiaalinen keskustelu
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmisIkääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
University of New MexicoRekrytointiVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat
-
George Washington UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Gilead SciencesValmisAltistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
Clemson UniversityUniversity of VermontValmis