- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04281654
Effets de l'engagement artistique sur la performance physique, la cognition, l'isolement social et la perception de soi chez les personnes âgées (SHARe)
Effets des programmes d'engagement artistique sur la performance physique, la cognition, l'isolement social et la perception de soi chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai contrôlé randomisé, 60 adultes (20/condition) participeront à 20 séances de 45 minutes (danse de salon, jeu de ukulélé/guitare ou contrôle, c'est-à-dire conversation sociale), 2 fois/semaine pendant 10 semaines.
Bien que les chercheurs sachent que la participation aux arts améliore la fonction chez les personnes âgées, les effets exacts des différents programmes artistiques sur les résultats de santé restent flous.
Les chercheurs prévoient de combler cette lacune en étudiant comment les différentes participations aux arts affectent les résultats de santé.
L'objectif général est d'étudier comment l'engagement dans les arts aide les personnes âgées à rester actives et influence leur fonctionnement physique, psychologique et émotionnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
- Hylton Performing Arts Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être en bonne santé,
- > 65 ans et apte à participer à l'apprentissage de la musique ou de la danse de salon.
Critère d'exclusion:
- Présence d'un diagnostic de santé mentale comorbide ou d'autres problèmes physiques ou comportementaux que le personnel de l'étude évalue comme rendant le participant incapable ou dangereux de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: La danse de salon
Les participants du groupe de danse prendront part à des cours de danse de salon deux fois/semaine pendant 45 minutes/session pendant 10 semaines
|
Conversation sociale active
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: Ukulélé
Les participants du groupe de musique prendront part à des cours de ukulélé deux fois/semaine pendant 45 minutes/session pendant 10 semaines
|
Conversation sociale active
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Les participants du groupe témoin se réuniront 2 fois par semaine pendant 45 minutes/session pendant 10 semaines pour participer à un groupe de conversation sociale pendant 10 semaines
|
Conversation sociale active
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des performances physiques à l'aide de la batterie de performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Intervention avant (semaine 0), après 1 (semaine 10) et après 2 (semaine 15)
|
La batterie courte de performance physique (SPPB) est un outil d'évaluation pour l'évaluation du fonctionnement des membres inférieurs chez les personnes âgées.
Dans cet outil, les participants effectueront les 3 composantes SPPB : 1) Capacité à se tenir debout pendant 10 secondes avec les pieds dans 3 positions différentes (ensemble côte à côte, semi-tandem et tandem), 2) Deux essais chronométrés d'un 4 -m marche (le plus rapide enregistré), et 3) Temps pour se lever d'une chaise cinq fois.
Les sous-tests sont notés de 0 à 4.
Le SPPB global est noté de 0 (minimum) à 12 (score maximum) avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction des membres inférieurs.
|
Intervention avant (semaine 0), après 1 (semaine 10) et après 2 (semaine 15)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans la cognition à l'aide de l'enquête d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: Intervention avant (semaine 0), après 1 (semaine 10) et après 2 (semaine 15)
|
Le Montreal Cognition Assessment (MoCA) est un bref test de 30 questions conçu comme un instrument de dépistage rapide des dysfonctionnements cognitifs légers.
Il évalue différents domaines cognitifs : l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuoconstructionnelles, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation.
Les scores MoCA varient entre 0 et 30.
Un score de 26 ou plus est considéré comme normal.
|
Intervention avant (semaine 0), après 1 (semaine 10) et après 2 (semaine 15)
|
Changement dans la perception de soi après l'entretien de mise au point de l'intervention
Délai: Intervention après 1 (semaine 10) et après 2 (semaine 15)
|
Dans ces entretiens, les participants discutent de la façon dont ils perçoivent eux-mêmes les changements physiques, mentaux et sociaux qu'ils ont subis à la suite de leur participation aux interventions.
|
Intervention après 1 (semaine 10) et après 2 (semaine 15)
|
Changement dans les connexions sociales à l'aide de l'enquête sur les connexions sociales
Délai: Intervention après 1 (semaine 10) et après 2 (semaine 15)
|
Les participants répondent aux questions du projet national sur la vie sociale, la santé et le vieillissement (NSHAP) pour mesurer le lien social et l'isolement perçus.
Ces questions interrogent les participants sur 1) le soutien du partenaire (nous utilisons 3 des 6 questions) ; 2) Soutien de la famille (nous utilisons 3 des 5 questions); 3) Soutien d'amis (nous utilisons 3 des 5 questions).
Toutes les questions sont sur une plage de fréquence en 4 points allant de "jamais" à "souvent", à l'exception de 2 questions.
La question 1 du construit 1 est sur une échelle de 7 points allant de « très mécontent » à « très heureux » et la question #5 du construit 2 est sur une échelle de 6 points allant de « aucun » à « plus de 20 ».
Les 7 éléments avec les mêmes ancres de fréquence seront sommés ; les deux autres items seront analysés comme des indicateurs à un item.
|
Intervention après 1 (semaine 10) et après 2 (semaine 15)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jatin P Ambegaonkar, PhD, George Mason University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1428455-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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