腹腔鏡下胆嚢摘出術難易度スコアは困難な手術を予測できるか
腹腔鏡下胆嚢摘出術スコアの難しさは、手術の課題を決定することができます。
腹腔鏡下胆嚢摘出術は、症候性胆石症のゴールド スタンダード治療法です。 しかし、技術的な手技であるために発生する合併症は、より複雑で病的な傾向にあるため、手術前に手術の難易度を見積もることで、患者のカウンセリングと手術チームの選択の両方の面で、より準備を整えることができます。 このような予測により、合併症や罹患率のリスクが最小限に抑えられます。
私たちの研究では、研究者は採点システム「困難な腹腔鏡下胆嚢摘出術を予測する方法? 単純な術前スコアリング システムの提案?」は、2016 年 11 月に「The American Journal of Surgery」に掲載されました。 研究者は、術前に手術の困難性を判断する際に、遡及的に開発された前向きに適切な「腹腔鏡下胆嚢摘出術困難性スコア」を評価したいと考えていました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
倫理委員会の承認
コンヤ商工会議所教育健康財団は、2019 年 6 月 18 日付のカラタイ大学倫理委員会の決定に従って、研究に倫理的に適切であることが判明しました。 番号は 2019/0051 です。
研究の特徴と患者の選択
健康科学大学(SBU)コンヤ研修研究病院(KEAH)で2020年1月3日から2020年7月31日の間に症候性胆石症のために手術を受ける予定だった患者が研究に含まれました。 この研究は前向きに行われた。
参照研究で開発された腹腔鏡下胆嚢摘出術難易度スコア(DSLC)が使用されます。 患者の性別と、胆嚢炎の発作があったかどうかを記録します。 好中球数、フィブリノーゲン、および ALP レベルは、術前の定期的な血液検査から記録されます。 DSLC スコアは、患者が手術に入る前に計算されます。 術後の手術の難易度を判断する上で、スコアリング システムがどの程度成功しているかを統計的に分析します。
13 人の外科医が研究に参加します。 各外科医に問題がなく、技術的な問題もない過去 10 回の手術時間に基づいて、各外科医の平均手術時間が個別に計算されます。 参考研究では、外科医の所要時間は 1.5 倍以上である、または開腹手術を受けるのは困難であることが認められています。 私たちの研究では、外科医の所要時間の 1.5 倍を超える、または超えることは困難な手術と見なされます。 それ以外はスムーズな運営とさせていただきます。 曝露症例で発生した胆道損傷は、ストラスバーグ分類に従って分類されます。 参照研究では、統計的に有意なスコア グループは、低リスク 0 ポイント、中リスク 1 ~ 4 ポイント、高リスク 5 ~ 9 ポイント、および非常に高リスク 10 ポイントとして形成されました。 私たちの研究では、これらのスコアグループが作成され、統計分析が行われます。 また、スコアリングシステムから得られたスコアでROC(受信者特性曲線)曲線を作成し、スコアリングシステムの特異性と感度を統計的に示します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Konya、七面鳥、42090
- Konya Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胆道疝痛、慢性胆嚢炎または症候性胆石症で手術を受ける患者、
- 以前に胆嚢炎の診断で抗生物質による治療を受けており、待機的胆嚢摘出術が計画されている患者、
- 東京都基準による急性胆嚢炎と診断され、急性胆嚢炎のため胆嚢摘出を予定している患者
除外基準:
- 18歳未満の患者、
- 100歳以上の患者さん、
- 磁気共鳴胆管膵管造影法(MRCP)で総胆管結石症と診断された患者、
- 胆管炎患者
- 内視鏡的逆行性胆道膵管造影(ERCP)を受けた患者、
- 以前に胆道系の介入を受けた患者、
- 開腹胆嚢摘出術を予定している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡下胆嚢摘出術(DSLC)の難易度スコアの数値記録
時間枠:調査期間は、2020 年 3 月 1 日から 2020 年 8 月 15 日までです。
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研究に含まれる患者の腹腔鏡下胆嚢摘出スコアが記録される。
採点方式と簡単・難しいの関係を統計的に分析し、予測値から手術の難易度を判断します。
調査は、分析の完了をもって終了します。
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調査期間は、2020 年 3 月 1 日から 2020 年 8 月 15 日までです。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bourgouin S, Mancini J, Monchal T, Calvary R, Bordes J, Balandraud P. How to predict difficult laparoscopic cholecystectomy? Proposal for a simple preoperative scoring system. Am J Surg. 2016 Nov;212(5):873-881. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.003. Epub 2016 Jun 1.
- Sugrue M, Coccolini F, Bucholc M, Johnston A; Contributors from WSES. Intra-operative gallbladder scoring predicts conversion of laparoscopic to open cholecystectomy: a WSES prospective collaborative study. World J Emerg Surg. 2019 Mar 14;14:12. doi: 10.1186/s13017-019-0230-9. eCollection 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KonyaHPRC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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