Le score de difficulté de la cholécystectomie laparoscopique peut-il prédire une chirurgie difficile ?
La difficulté du score de cholécystectomie laparoscopique peut déterminer le défi opératoire.
La cholécystectomie laparoscopique est la méthode de traitement de référence dans la maladie biliaire symptomatique. Cependant, les complications qui se développent en raison d'une procédure technique ont tendance à être plus complexes et plus morbides - estimer la difficulté de la chirurgie avant l'opération nous permettra d'être mieux préparés à la fois en termes de conseil aux patients et de sélection de l'équipe chirurgicale. Une telle prédiction minimisera le risque de complications et de morbidité.
Dans notre étude, les enquêteurs ont utilisé le système de notation "Comment prédire une cholécystectomie laparoscopique difficile ? Proposition d'un système de notation préopératoire simple ?" qui a été publié dans "The American Journal of Surgery" en novembre 2016. Les enquêteurs voulaient évaluer de manière prospective le « score de difficulté de la cholécystectomie laparoscopique », qui a été développé rétrospectivement, pour déterminer la difficulté chirurgicale avant l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
APPROBATION DU COMITÉ D'ÉTHIQUE
La Fondation pour l'éducation et la santé de la Chambre de commerce de Konya a été jugée éthiquement appropriée pour l'étude conformément à la décision de la présidence du conseil d'éthique de l'Université de Karatay en date du 18.06.2019 et numéroté 2019/0051.
CARACTÉRISTIQUES DE L'ÉTUDE ET SÉLECTION DES PATIENTS
Les patients qui devaient être opérés en raison d'une lithiase biliaire symptomatique entre le 01.03.2020 et le 31.07.2020 à l'hôpital de formation et de recherche de Konya (KEAH) de l'Université des sciences de la santé (SBU) ont été inclus dans l'étude. L'étude a été faite de manière prospective.
Le score de difficulté de la cholécystectomie laparoscopique (DSLC) développé dans l'étude de référence sera utilisé. Le sexe des patients et s'ils ont eu une crise de cholécystite seront enregistrés. Le nombre de neutrophiles, le fibrinogène et les taux d'ALP seront enregistrés à partir de tests sanguins de routine préopératoires. Le score DSLC sera calculé avant que le patient ne soit opéré. Le degré de réussite du système de notation pour déterminer la difficulté de l'opération dans la période postopératoire sera analysé statistiquement.
Treize chirurgiens seront inclus dans l'étude. Sur la base des dix dernières durées d'intervention, où chaque chirurgien n'a rencontré aucun problème et aucune difficulté technique, le temps opératoire moyen sera calculé pour chaque chirurgien individuellement. Dans l'étude de référence, il a été admis que la durée du chirurgien est plus de 1,5 fois ou difficile à subir une chirurgie ouverte. Dans notre étude, il sera considéré comme une opération difficile de dépasser ou dépasser 1,5 fois la durée du chirurgien. En dehors de cela, cela sera considéré comme un bon fonctionnement. Les lésions des voies biliaires survenues chez les cas exposés seront classées selon la classification de Strasberg. Dans l'étude de référence, des groupes de scores statistiquement significatifs ont été formés comme un risque faible de 0 point, un risque moyen de 1 à 4 points, un risque élevé de 5 à 9 points et un risque très élevé de 10 points. Dans notre étude, ces groupes de scores seront créés et une analyse statistique sera effectuée. De plus, la courbe ROC (Reciever Operator Features Curve) sera créée avec les scores obtenus à partir du système de notation, et la spécificité et la sensibilité du système de notation seront statistiquement mises.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui seront opérés d'une colique biliaire, d'une cholécystite chronique ou d'une cholélithiase symptomatique,
- Les patients qui ont été traités avec des antibiotiques auparavant avec le diagnostic de cholécystite et qui ont été programmés pour une cholécystectomie élective,
- Patients diagnostiqués avec une cholécystite aiguë selon les critères de Tokyo et cholécystectomie prévue en raison d'une cholécystite aiguë
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans,
- Patients de plus de 100 ans,
- Patients diagnostiqués avec une cholédocholithiase avec cholangiopancréatographie par résonance magnétique (MRCP),
- Patients atteints de cholangite
- Patients ayant subi une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE),
- Les patients qui ont subi une intervention du système biliaire avant,
- Patients devant subir une opération de cholécystectomie ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrement numérique du score de difficulté de la cholécystectomie laparoscopique (DSLC)
Délai: La période de l'étude est comprise entre le 1er mars 2020 et le 15 août 2020.
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Les scores de cholécystectomie laparoscopique des patients inclus dans l'étude seront enregistrés.
La relation entre le système de notation et le fait que les cas soient faciles ou difficiles sera analysée statistiquement, dans laquelle des valeurs prédictives déterminent la difficulté de l'opération.
L'étude se terminera avec l'achèvement de l'analyse.
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La période de l'étude est comprise entre le 1er mars 2020 et le 15 août 2020.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bourgouin S, Mancini J, Monchal T, Calvary R, Bordes J, Balandraud P. How to predict difficult laparoscopic cholecystectomy? Proposal for a simple preoperative scoring system. Am J Surg. 2016 Nov;212(5):873-881. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.003. Epub 2016 Jun 1.
- Sugrue M, Coccolini F, Bucholc M, Johnston A; Contributors from WSES. Intra-operative gallbladder scoring predicts conversion of laparoscopic to open cholecystectomy: a WSES prospective collaborative study. World J Emerg Surg. 2019 Mar 14;14:12. doi: 10.1186/s13017-019-0230-9. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KonyaHPRC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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