腹腔镜胆囊切除术难度评分能否预测手术难度
腹腔镜胆囊切除术评分难度可决定手术难度。
腹腔镜胆囊切除术是症状性胆石症的金标准治疗方法。 然而,由于是技术性手术而产生的并发症往往更复杂、更病态——在手术前预估手术的难度,将使我们无论是在患者咨询还是手术团队选择方面都更有准备。 这样的预测将使并发症和发病率的风险最小化。
在我们的研究中,研究人员使用评分系统“如何预测腹腔镜胆囊切除术的难度? 一个简单的术前评分系统的提案?”发表于 2016 年 11 月的《美国外科杂志》。 研究人员想要前瞻性地评估足够的“腹腔镜胆囊切除术难度评分”,该评分是回顾性开发的,用于确定术前手术难度。
研究概览
地位
条件
详细说明
道德委员会批准
根据 Karatay 大学伦理委员会主席 2019 年 6 月 18 日的决定,发现科尼亚商会教育和健康基金会在伦理上适合该研究 并编号为 2019/0051。
研究的特点和患者的选择
该研究纳入了健康科学大学 (SBU) 科尼亚培训与研究医院 (KEAH) 因症状性胆石症于 2020 年 3 月 1 日至 2020 年 7 月 31 日期间接受手术的患者。 该研究是前瞻性的。
将使用在参考研究中开发的腹腔镜胆囊切除术难度评分 (DSLC)。 将记录患者的性别以及他们是否有胆囊炎发作。 中性粒细胞计数、纤维蛋白原和 ALP 水平将从术前常规血液检查中记录下来。 DSLC 评分将在患者进行手术前进行计算。 将统计分析评分系统在确定术后期间手术难度方面的成功程度。
该研究将包括 13 名外科医生。 以最近10次手术次数为准,每位外科医生均无问题,无技术难点,单独计算每位外科医生的平均手术时间。 在参考研究中,外科医生的持续时间超过 1.5 倍或具有挑战性的开放手术已被接受。 在我们的研究中,超过或超过外科医生持续时间的1.5倍将被视为困难手术。 除此之外,它将被认为是顺利的操作。 暴露病例中发生的胆道损伤将根据Strasberg分类进行分类。 在参考研究中,具有统计学意义的评分组被分为低风险 0 分、中等风险 1-4 分、高风险 5-9 分和非常高风险 10 分。 在我们的研究中,将创建这些评分组,并进行统计分析。 此外,将根据评分系统获得的分数创建ROC(Reciever Operator Characteristics Curve)曲线,统计评分系统的特异性和敏感性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Konya、火鸡、42090
- Konya Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 因胆绞痛、慢性胆囊炎或症状性胆石症而接受手术的患者,
- 既往诊断为胆囊炎并计划接受择期胆囊切除术的患者接受过抗生素治疗,
- 根据东京标准诊断为急性胆囊炎并因急性胆囊炎计划进行胆囊切除术的患者
排除标准:
- 18岁以下的患者,
- 100岁以上的患者,
- 磁共振胰胆管造影(MRCP)诊断为胆总管结石的患者,
- 胆管炎患者
- 接受过内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)的患者,
- 既往接受过胆道系统介入治疗的患者,
- 预定手术的患者 开腹胆囊切除术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹腔镜胆囊切除术(DSLC)难度评分的数值记录
大体时间:研究期间为2020年3月1日至2020年8月15日。
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将记录研究中包括的患者的腹腔镜胆囊切除术评分。
统计分析评分系统与案件易难的关系,其中预测值决定操作难度。
研究将随着分析的完成而终止。
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研究期间为2020年3月1日至2020年8月15日。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bourgouin S, Mancini J, Monchal T, Calvary R, Bordes J, Balandraud P. How to predict difficult laparoscopic cholecystectomy? Proposal for a simple preoperative scoring system. Am J Surg. 2016 Nov;212(5):873-881. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.003. Epub 2016 Jun 1.
- Sugrue M, Coccolini F, Bucholc M, Johnston A; Contributors from WSES. Intra-operative gallbladder scoring predicts conversion of laparoscopic to open cholecystectomy: a WSES prospective collaborative study. World J Emerg Surg. 2019 Mar 14;14:12. doi: 10.1186/s13017-019-0230-9. eCollection 2019.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KonyaHPRC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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