Il punteggio di difficoltà della colecistectomia laparoscopica può prevedere un intervento chirurgico difficile
La difficoltà nel punteggio della colecistectomia laparoscopica può determinare la sfida operativa.
La colecistectomia laparoscopica è il metodo di trattamento gold standard nella malattia sintomatica del calcoli biliari. Tuttavia, le complicanze che si sviluppano a causa di una procedura tecnica tendono ad essere più complesse e più morbose: stimare quanto difficile sarà l'intervento chirurgico prima dell'operazione ci consentirà di essere più preparati sia in termini di consulenza al paziente che di selezione del team chirurgico. Tale previsione ridurrà al minimo il rischio di complicanze e morbilità.
Nel nostro studio, i ricercatori hanno utilizzato il sistema di punteggio "Come prevedere la colecistectomia laparoscopica difficile? Proposta per un semplice sistema di punteggio preoperatorio?" che è stato pubblicato su "The American Journal of Surgery" nel novembre 2016. Gli investigatori volevano valutare in modo prospettico un adeguato "Punteggio di difficoltà della colecistectomia laparoscopica", che è stato sviluppato retrospettivamente, nel determinare la difficoltà chirurgica prima dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
APPROVAZIONE COMMISSIONE ETICA
La Konya Chamber of Commerce Education and Health Foundation è stata ritenuta eticamente appropriata per lo studio secondo la decisione della presidenza del consiglio etico dell'Università di Karatay del 18.06.2019 e numerato 2019/0051.
CARATTERISTICHE DELLO STUDIO E SELEZIONE DEI PAZIENTI
I pazienti che dovevano essere operati a causa di colelitiasi sintomatica tra il 01.03.2020 e il 31.07.2020 presso l'Health Sciences University (SBU) Konya Training and Research Hospital (KEAH) sono stati inclusi nello studio. Lo studio è stato condotto in modo prospettico.
Verrà utilizzato il punteggio di difficoltà della colecistectomia laparoscopica (DSLC) sviluppato nello studio di riferimento. Verrà registrato il sesso dei pazienti e se hanno avuto un attacco di colecistite. La conta dei neutrofili, il fibrinogeno e i livelli di ALP saranno registrati dagli esami del sangue di routine preoperatori. Il punteggio DSLC verrà calcolato prima che il paziente venga sottoposto a intervento chirurgico. Verrà analizzato statisticamente il successo del sistema di punteggio nel determinare la difficoltà dell'operazione nel periodo postoperatorio.
Tredici chirurghi saranno inclusi nello studio. Sulla base degli ultimi dieci interventi chirurgici, in cui ogni chirurgo non ha problemi e non ha difficoltà tecniche, verrà calcolato il tempo medio operatorio per ogni singolo chirurgo. Nello studio di riferimento, è stato accettato che la durata del chirurgo è più di 1,5 volte o impegnativa per sottoporsi a chirurgia aperta. Nel nostro studio, sarà considerata un'operazione difficile superare o superare di 1,5 volte la durata del chirurgo. A parte questo, sarà considerata un'operazione regolare. Le lesioni delle vie biliari che si sono verificate nei casi esposti saranno classificate secondo la classificazione di Strasberg. Nello studio di riferimento, sono stati formati gruppi di punteggio statisticamente significativi come rischio basso di 0 punti, rischio medio di 1-4 punti, rischio alto di 5-9 punti e rischio molto alto di 10 punti. Nel nostro studio, verranno creati questi gruppi di punteggio e verrà effettuata un'analisi statistica. Inoltre, verrà creata la curva ROC (Reciever Operator Characteristics Curve) con i punteggi ottenuti dal sistema di punteggio e la specificità e la sensibilità del sistema di punteggio saranno statisticamente inserite.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che saranno operati per colica biliare, colecistite cronica o colelitiasi sintomatica,
- Pazienti che sono stati trattati con antibiotici in precedenza con diagnosi di colecistite e sono stati programmati per colecistectomia elettiva,
- Pazienti con diagnosi di colecistite acuta secondo i criteri di Tokyo e colecistectomia pianificata a causa di colecistite acuta
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni,
- Pazienti di età superiore a 100 anni,
- Pazienti con diagnosi di coledocolitiasi con colangiopancreatografia a risonanza magnetica (MRCP),
- Pazienti con colangite
- Pazienti sottoposti a colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP),
- Pazienti che hanno subito un intervento del sistema biliare prima,
- Pazienti in attesa di intervento di colecistectomia aperta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registrazione numerica del punteggio di difficoltà della colecistectomia laparoscopica (DSLC)
Lasso di tempo: Il periodo dello studio è compreso tra il 1 marzo 2020 e il 15 agosto 2020.
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Verranno registrati i punteggi della colecistectomia laparoscopica dei pazienti inclusi nello studio.
La relazione tra il sistema di punteggio e il fatto che i casi siano facili o difficili sarà analizzata statisticamente, in cui i valori predittivi determinano la difficoltà dell'operazione.
Lo studio sarà terminato con il completamento dell'analisi.
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Il periodo dello studio è compreso tra il 1 marzo 2020 e il 15 agosto 2020.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bourgouin S, Mancini J, Monchal T, Calvary R, Bordes J, Balandraud P. How to predict difficult laparoscopic cholecystectomy? Proposal for a simple preoperative scoring system. Am J Surg. 2016 Nov;212(5):873-881. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.003. Epub 2016 Jun 1.
- Sugrue M, Coccolini F, Bucholc M, Johnston A; Contributors from WSES. Intra-operative gallbladder scoring predicts conversion of laparoscopic to open cholecystectomy: a WSES prospective collaborative study. World J Emerg Surg. 2019 Mar 14;14:12. doi: 10.1186/s13017-019-0230-9. eCollection 2019.
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- KonyaHPRC
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