骨粗しょう症による脆弱性骨折の予防のためのさまざまなビスフォスフォネートレジメンのアドヒアランスに関連する有効性、費用対効果、および経験の調査。 (BLASTOFF)

提供されるこの情報は、ステージ 1B に関連しています。 ステージ 1A には参加者は含まれません。 ステージ 2 は、Royal Osteoporosis Society によって実施されます。 参加者は NHS (国民保健サービス) 組織を通じて招待されることはなく、個人を特定できる情報は収集されません。

参加者は、定性的なインタビューのみで構成される研究のステージ 1B にのみ関与します。 参加者は、関連する患者、臨床医、コミッショナー、サービスマネージャー、および研究者の経験を最大限に活用するために、ヘルスケアのさまざまな分野から選ばれます。 患者の参加者は、GP（一般開業医）手術または二次医療臨床医のいずれかを介して、医療提供者によって潜在的に適格であると識別されます。

患者は、かかりつけ医または担当二次医療医からの招待状 (患者) レター、参加者 (患者) 情報シート、返信用紙、および研究チームの返信先住所が記載された自由郵便封筒を含む研究情報パックを郵便で受け取ります。 この情報パックには、調査チームの連絡先の詳細も含まれます。これにより、潜在的な参加者が調査への参加に関心を示す前に質問をする機会が得られます。 患者はまた、特定のサービス分野で患者情報ポスターに応答することにより、研究チームに連絡して関心を表明することができ、同じ研究情報パックが提供されます。 返信票を返送した患者は、研究チームのメンバーから連絡を受け、書面によるインフォームドコンセントを取得し、書面による同意が得られた直後になる可能性が高い半構造化インタビューを実施するための都合のよい時間と場所を手配します。

患者ではない参加者は、ジェネラル プラクティス マネージャーを通じて、または二次医療サービスのサービス リードからのスノーボール サンプリングを通じて、潜在的に適格であると識別されます。 参加者には、招待状 (臨床医) の手紙/電子メールと参加者 (臨床医) 情報シートが提供されます。 情報パックには、潜在的な参加者が研究への参加に関心を示す前に質問をする機会があるように、研究チームの連絡先の詳細も含まれます。 彼らが研究に参加したいことを研究チームに示した場合、研究チームのメンバーは、半構造化インタビューを実施するための都合のよい時間と場所を手配する前に、書面によるインフォームドコンセントを得るために参加者に連絡します。書面による同意が得られた直後。

半構造化インタビューは対面または電話で実施され、所要時間は 40 ～ 50 分です。 対面インタビューは、患者参加者の場合は治療現場または自宅で、非患者参加者の場合は職場内のプライベートな環境で実施されます。

インタビュー ガイドは、サービスの質と提供に関する幅広い経験だけでなく、ビスフォスフォネート レジメンの経験を評価する公開された研究のスコーピング レビューから特定された問題をカバーするために、研究全体を通して反復的に作成されます。 これには、患者要因 (価値観や健康に対する信念など)、サービス要因 (場所、アクセスしやすさ、保証、共感)、関係要因 (医療提供者と患者との関係)、投薬要因 (投薬の複雑さ、頻度、副作用) に関する質問が含まれます。 臨床医へのインタビューには、代替ビスフォスフォネート療法に関するサービスを維持するための障壁や、時間の経過に伴うサービスの変化も含まれます。

インタビューは質的研究者 (ノッティンガム大学が雇用) によって行われます。 インタビューは録音され、ノッティンガム大学病院およびノッティンガム大学が承認した転写サービスである Clayton Research Support によって転写されます。

この研究に関与する介入はありません。 インタビューが完了すると、研究への参加者の関与は終了します。 これ以上のフォローアップはありません。

インタビューデータの主題分析が行われます。 これには、サービス変数に関連するテーマに特に注意を払いながら、理解、フレームワークの特定、および解釈が含まれます。 分析には、より一般的な定性的データ分析の予備段階が含まれます (トランスクリプトの詳細な読み取り、オープンコーディング、テーマの特定)。 分析は、最初に、ステージ 1B のリードと一緒にリサーチ フェローによって実施され、監督されます。 新たなテーマ (識別情報はすべて削除されています) については、より広範な研究管理グループと適切な間隔で議論されます。 このアプローチにより、アプリオリなコードと緊急のコードの両方を特定できるようになります。 NVivo ソフトウェアを使用して、適切なコーディング戦略とフレームワークを開発します。

Covid-19のパンデミックと緊急募集計画の必要性により、ニュースレターの記事を介してRoyal Osteoporosis Societyメンバーからの患者募集を促進するために、非実質的な修正02が提出され、2020年5月15日に承認され、電話で面接を行うことができました特定の場所で対面するのではなく、