探索与坚持不同双膦酸盐方案预防骨质疏松性脆性骨折相关的功效、成本效益和经验。 (BLASTOFF)

所提供的信息与 1B 阶段有关。 阶段 1A 不涉及参与者。 第二阶段将由皇家骨质疏松症协会进行。 不会通过 NHS（国家卫生服务）组织邀请参与者，也不会收集任何可识别信息。

参与者仅参与研究的第 1B 阶段，该阶段仅包含定性访谈。 参与者将来自医疗保健的几个不同领域，以确保相关患者、临床医生、专员、服务经理和研究人员的经验范围最广。 患者参与者将被他们的医疗保健提供者确定为可能符合条件，无论是通过他们的 GP（全科医生）手术或二级护理临床医生。

患者将通过邮寄收到一份研究信息包，其中包含来自他们的 GP 或负责的二级保健医生的邀请（患者）信、参与者（患者）信息表、回执和带有研究团队回信地址的免费邮寄信封。 该信息包还将包括研究团队的详细联系方式，以便潜在参与者在表示有兴趣参与研究之前有机会提问。 患者也可以联系研究团队，通过回复某些服务区域的患者信息海报来表达兴趣，他们将获得相同的研究信息包。 研究团队的一名成员将联系返回回复单的患者，以安排方便的时间和地点来获得书面知情同意并进行半结构化访谈，这很可能在获得书面同意后立即进行。

非患者参与者将通过他们的全科医疗经理或通过他们在二级护理服务中的服务主管的滚雪球抽样确定为可能符合条件。 他们将收到邀请（临床医生）信函/电子邮件和参与者（临床医生）信息表。 信息包还将包括研究团队的详细联系方式，以便潜在参与者在表示有兴趣参与研究之前有机会提问。 如果他们向研究团队表明他们愿意参加研究，研究团队的一名成员将联系参与者以获得书面知情同意，然后安排方便的时间和地点进行半结构化访谈，这可能是获得书面同意后立即。

半结构化访谈将通过面对面或电话进行，预计需要 40-50 分钟才能完成。 面对面访谈将在私人环境中进行，患者参与者可以在治疗现场或家中进行，非患者参与者可以在工作场所进行。

访谈指南将在整个研究过程中反复开发，以涵盖从对已发表研究的范围界定审查中确定的问题，这些研究评估了双膦酸盐方案的经验，以及更广泛的服务质量和交付经验。 这将包括有关患者因素（如价值观和健康信念）、服务因素（位置、可及性、保证和同理心）、关系因素（提供者患者关系）和药物因素（剂量复杂性、频率、副作用）的问题。 临床医生访谈还将包括围绕替代双膦酸盐方案维持服务的障碍，以及服务随时间的变化。

访谈将由定性研究人员（受雇于诺丁汉大学）进行。 采访将被录音，然后由 Clayton Research Support 进行转录，Clayton Research Support 是诺丁汉大学医院和诺丁汉大学批准的转录服务机构。

本研究不涉及干预。 一旦访谈完成，参与者对研究的参与就结束了。 没有进一步的后续行动。

将对访谈数据进行专题分析。 这将涉及熟悉、识别框架和解释，特别注意围绕服务变量聚集的主题。 该分析将涉及更一般的定性数据分析的初步阶段（仔细阅读成绩单、开放编码、主题识别）。 分析将首先由研究员与 Stage 1B 负责人一起进行并由其监督。 新出现的主题（删除所有识别信息）将在适当的时间间隔与更广泛的研究管理小组进行讨论。 该方法将允许识别先验代码和紧急代码。 NVivo 软件将用于开发适当的编码策略和框架。

由于 Covid-19 大流行和应急招募计划的需要，非实质性修正案 02 于 2020 年 5 月 15 日提交并获得批准，以促进通过时事通讯文章从皇家骨质疏松症协会成员中招募患者，允许通过电话进行采访而不是在特定位置面对面。