Udforskning af effektivitet, omkostningseffektivitet og erfaringer relateret til overholdelse af forskellige bisfosfonatregimer til forebyggelse af osteoporotiske skrøbelighedsfrakturer. (BLASTOFF)

Disse oplysninger vedrører trin 1B. Fase 1A involverer ikke deltagere. Fase 2 vil blive udført af Royal Osteoporosis Society. Deltagerne vil ikke blive inviteret via NHS (National Health Service) organisationer, og der vil ikke blive indsamlet identificerbare oplysninger.

Deltagerne er kun involveret i fase 1B af undersøgelsen, som udelukkende består af kvalitative interviews. Deltagerne vil blive trukket fra flere forskellige områder af sundhedsvæsenet, for at sikre det bedste udbud af relevante patienters, klinikeres, rådgiveres, servicelederes og forskeres erfaringer. Patientdeltagere vil blive identificeret som potentielt berettigede af deres sundhedsudbydere, enten via deres praktiserende læge (almen læge) kirurgi eller sekundær pleje kliniker.

Patienter vil modtage en undersøgelsesinformationspakke via posten, indeholdende et invitationsbrev (patient) fra deres praktiserende læge eller ansvarlig sekundærlæge, et deltageroplysningsark (patient), en svarseddel og en fripostkuvert med forskerteamets returadresse. Denne informationspakke vil også indeholde forskerholdets kontaktoplysninger, så potentielle deltagere har mulighed for at stille spørgsmål, før de viser interesse for at deltage i undersøgelsen. Patienter kan også kontakte forskningsteamet for at udtrykke interesse ved at svare på en patientinformationsplakat i visse serviceområder, og de vil blive forsynet med den samme undersøgelsesinformationspakke. Patienter, der returnerer en svarseddel, vil blive kontaktet af et medlem af forskningsteamet for at aftale et passende tidspunkt og sted, hvor de kan indhente skriftligt informeret samtykke og gennemføre det semistrukturerede interview, som sandsynligvis vil være umiddelbart efter, at skriftligt samtykke er opnået.

Ikke-patientdeltagere vil blive identificeret som potentielt kvalificerede via deres General Practice Managers eller via sneboldprøvetagning fra deres Service Lead i sekundær pleje. De vil blive forsynet med en invitation (kliniker) brev/e-mail og deltager (kliniker) informationsark. Informationspakken vil også indeholde forskerholdets kontaktoplysninger, så potentielle deltagere har mulighed for at stille spørgsmål, før de viser interesse for at deltage i undersøgelsen. Hvis de tilkendegiver over for forskerteamet, at de gerne vil deltage i undersøgelsen, vil et medlem af forskerteamet kontakte deltageren for at indhente skriftligt informeret samtykke, før de aftaler et passende tidspunkt og sted for at gennemføre det semistrukturerede interview, som evt. umiddelbart efter indhentet skriftligt samtykke.

De semistrukturerede interviews vil blive gennemført ansigt til ansigt eller telefonisk og forventes at tage 40-50 minutter at gennemføre. Ansigt-til-ansigt interviews vil blive gennemført i private omgivelser enten inden for behandlingsstedet eller i deres hjem, hvis der er tale om en patientdeltager, eller på arbejdsstedet for ikke-patientdeltagere.

Interviewguiden vil blive udviklet iterativt gennem hele undersøgelsen for at dække spørgsmål som identificeret fra omfangsgennemgangen af ​​publicerede undersøgelser, der vurderer erfaringer med bisfosfonatregimer, såvel som bredere erfaringer med servicekvalitet og levering. Dette vil omfatte spørgsmål omkring patientfaktorer (såsom værdier og sundhedsoverbevisninger), servicefaktorer (placering, tilgængelighed, sikkerhed og empati), relationelle faktorer (udbyderens patientforhold) og medicinfaktorer (doseringskompleksitet, hyppighed, bivirkninger). Klinikerinterviews vil også omfatte barrierer for at opretholde en service omkring alternative bisfosfonater regimer, såvel som ændringer i service over tid.

Interviews vil blive foretaget af kvalitative forskere (ansat ved University of Nottingham). Interviews vil blive lydoptaget og derefter transskriberet af Clayton Research Support, en godkendt transskriptionstjeneste fra Nottingham University Hospitals og University of Nottingham.

Der er ingen intervention involveret i denne undersøgelse. Når interviewet er afsluttet, afsluttes en deltagers involvering i undersøgelsen. Der er ingen yderligere opfølgning.

Der vil blive gennemført tematisk analyse af interviewdata. Dette vil involvere familiarisering, identifikation af en ramme og fortolkning, med særlig opmærksomhed på temaer, der er grupperet omkring servicevariabler. Analysen vil involvere en indledende fase af mere generel kvalitativ dataanalyse (nærlæsning af transskriptioner, åben kodning, identifikation af temaer). Analysen vil i første omgang blive foretaget af forskningsstipendiaten sammen med og overvåget af Stage 1B Lead. Nye temaer (med alle identificerende oplysninger fjernet) vil blive diskuteret med passende intervaller med den bredere undersøgelsesledergruppe. Fremgangsmåden vil gøre det muligt at identificere både a-priori og emergent koder. NVivo-software vil blive brugt til at udvikle en passende kodningsstrategi og -ramme.

På grund af Covid-19-pandemien og behovet for en beredskabsrekrutteringsplan, blev Non-substantial Amendment 02 indsendt og godkendt den 15. maj 2020 for at lette patientrekruttering fra Royal Osteoporosis Society-medlemmer via nyhedsbrevsartikel, hvilket gør det muligt at foretage interviews pr. snarere end ansigt til ansigt på et bestemt sted.