Selvitetään erilaisten bisfosfonaattihoitojen tehokkuutta, kustannustehokkuutta ja kokemuksia, jotka liittyvät osteoporoottisten hauraiden murtumien ehkäisyyn. (BLASTOFF)

Nämä tiedot koskevat vaihetta 1B. Vaihe 1A ei sisällä osallistujia. Vaiheen 2 suorittaa Royal Osteoporosis Society. Osallistujia ei kutsuta NHS:n (National Health Service) kautta, eikä tunnistettavia tietoja kerätä.

Osallistujat ovat mukana vain tutkimuksen vaiheessa 1B, joka koostuu vain kvalitatiivisista haastatteluista. Osallistujia valitaan useilta eri terveydenhuollon alueilta, jotta varmistetaan paras valikoima asiaankuuluvien potilaiden, kliinikkojen, komissaarien, palvelupäälliköiden ja tutkijoiden kokemuksia. Terveydenhuollon tarjoajat tunnistavat potilaat mahdollisesti kelpoisiksi joko yleislääkärin (General Practitioner) -leikkauksen tai toissijaisen terveydenhuollon kliinikon kautta.

Potilaat saavat postitse tutkimustietopaketin, joka sisältää kutsukirjeen (potilas) heidän yleislääkärinsä tai vastaavan toissijaisen terveydenhuollon lääkärin, osallistujan (potilas) tietolomakkeen, vastauslomakkeen ja ilmaisen kirjekuoren, jossa on tutkimusryhmän palautusosoite. Tämä tietopaketti sisältää myös tutkimusryhmän yhteystiedot, jotta mahdollisilla osallistujilla on mahdollisuus esittää kysymyksiä ennen kuin he osoittavat kiinnostuksensa tutkimukseen. Potilaat voivat myös ottaa yhteyttä tutkimusryhmään osoittaakseen kiinnostuksensa vastaamalla potilastietojulisteeseen tietyillä palvelualueilla, ja heille toimitetaan sama tutkimustietopaketti. Potilaisiin, jotka palauttavat vastauslomakkeen, tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä sopivan ajan ja paikan sopimiseksi kirjallisen suostumuksen saamiseksi ja puolistrukturoidun haastattelun suorittamiseen, mikä tapahtuu todennäköisesti välittömästi kirjallisen suostumuksen saamisen jälkeen.

Ei-potilas osallistujat tunnistetaan mahdollisesti kelpoisiksi heidän yleislääkärinsä tai heidän palvelujohtajansa toissijaisten hoitopalvelujen lumipallonäytteiden avulla. Heille toimitetaan kutsukirje (kliinikon)/sähköposti ja osallistujan (kliinikon) tietolomake. Tietopaketti sisältää myös tutkimusryhmän yhteystiedot, jotta mahdollisilla osallistujilla on mahdollisuus esittää kysymyksiä ennen tutkimukseen osallistumisen osoittamista. Jos he ilmoittavat tutkimusryhmälle haluavansa osallistua tutkimukseen, tutkimusryhmän jäsen ottaa osallistujaan yhteyttä saadakseen kirjallisen suostumuksen, ennen kuin hän varaa sopivan ajan ja paikan puolistrukturoidulle haastattelulle. heti kirjallisen suostumuksen saatuaan.

Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan kasvokkain tai puhelimitse, ja niiden suorittamiseen odotetaan 40-50 minuuttia. Kasvokkain haastattelut suoritetaan yksityisessä ympäristössä joko hoitopaikalla tai heidän kotonaan, jos kyseessä on potilas, tai ei-potilashenkilöiden työpaikalla.

Haastatteluopasta kehitetään iteratiivisesti koko tutkimuksen ajan kattamaan ongelmat, jotka on tunnistettu julkaistujen bisfosfonaattihoitojen kokemuksia arvioivien tutkimusten laajuuskatsauksesta sekä laajempia kokemuksia palvelun laadusta ja toimittamisesta. Tämä sisältää kysymyksiä potilastekijöistä (kuten arvoista ja terveyteen liittyvistä uskomuksista), palvelutekijöistä (sijainti, saavutettavuus, varmuus ja empatia), suhteellisiin tekijöihin (palveluntarjoajan potilassuhteet) ja lääkitystekijöihin (annostuksen monimutkaisuus, tiheys, sivuvaikutukset). Kliinikon haastatteluihin sisältyy myös esteitä palvelun ylläpitämiselle vaihtoehtoisten bisfosfonaattihoito-ohjelmien ympärillä sekä palvelussa tapahtuvat muutokset ajan myötä.

Haastattelut tekevät kvalitatiiviset tutkijat (Nottinghamin yliopiston palveluksessa). Clayton Research Support, Nottinghamin yliopistosairaalat ja Nottinghamin yliopiston hyväksymä transkriptiopalvelu nauhoittavat haastattelut ääneen ja litteroivat ne.

Tähän tutkimukseen ei liity mitään interventiota. Kun haastattelu on valmis, osallistujan osallistuminen tutkimukseen päättyy. Sen enempää seurantaa ei ole.

Haastatteluaineistosta tehdään temaattinen analyysi. Tämä sisältää tutustumisen, viitekehyksen tunnistamisen ja tulkinnan kiinnittäen erityistä huomiota palvelumuuttujien ympärille ryhmittyviin teemoihin. Analyysi sisältää yleisemmän laadullisen data-analyysin alustavan vaiheen (transkriptien tarkka lukeminen, avoin koodaus, teemojen tunnistaminen). Analyysin suorittaa ensisijaisesti tutkija yhdessä vaiheen 1B johtajan kanssa ja valvoo sitä. Esiin tulleista teemoista (joista on poistettu kaikki tunnistetiedot) keskustellaan sopivin väliajoin laajemman tutkimuksen johtoryhmän kanssa. Lähestymistapa mahdollistaa sekä ennakko- että ilmentävien koodien tunnistamisen. NVivo-ohjelmistoa käytetään sopivan koodausstrategian ja -kehyksen kehittämiseen.

Covid-19-pandemian ja valmiusrekrytointisuunnitelman tarpeen vuoksi ei-olennainen muutos 02 jätettiin ja hyväksyttiin 15. toukokuuta 2020 helpottamaan potilaiden rekrytointia Royal Osteoporosis Societyn jäseniltä uutiskirjeartikkelin kautta, jolloin haastattelut voidaan suorittaa puhelimitse. kuin kasvokkain tietyssä paikassa.