Exploration de l'efficacité, de la rentabilité et des expériences liées à l'adhésion de différents régimes de bisphosphonates pour la prévention des fractures de fragilité ostéoporotique. (BLASTOFF)

Ces informations fournies concernent l'étape 1B. L'étape 1A n'implique pas de participants. L'étape 2 sera menée par la Royal Osteoporosis Society. Les participants ne seront pas invités via les organisations du NHS (National Health Service) et aucune information identifiable ne sera collectée.

Les participants ne sont impliqués que dans l'étape 1B de l'étude, qui consiste en des entretiens qualitatifs uniquement. Les participants seront issus de plusieurs domaines différents des soins de santé, afin d'assurer une meilleure gamme d'expériences pertinentes de patients, de cliniciens, de commissaires, de gestionnaires de services et de chercheurs. Les patients participants seront identifiés comme potentiellement éligibles par leurs prestataires de soins de santé, soit via leur cabinet médical généraliste (médecin généraliste), soit via leur clinicien de soins secondaires.

Les patients recevront un dossier d'information sur l'étude par la poste, contenant une lettre d'invitation (patient) de leur médecin généraliste ou médecin de soins secondaires responsable, une fiche d'information du participant (patient), un coupon-réponse et une enveloppe postale avec l'adresse de retour de l'équipe de recherche. Ce dossier d'information comprendra également les coordonnées de l'équipe de recherche afin que les participants potentiels aient la possibilité de poser des questions avant de manifester leur intérêt à participer à l'étude. Les patients peuvent également contacter l'équipe de recherche pour exprimer leur intérêt en répondant à une affiche d'information pour les patients dans certains domaines de service, et ils recevront le même dossier d'information sur l'étude. Les patients qui retournent un coupon-réponse seront contactés par un membre de l'équipe de recherche pour convenir d'un moment et d'un lieu convenables pour obtenir un consentement éclairé écrit et entreprendre l'entretien semi-structuré, qui aura probablement lieu immédiatement après l'obtention du consentement écrit.

Les participants non patients seront identifiés comme potentiellement éligibles via leurs directeurs de médecine générale ou via un échantillonnage en boule de neige auprès de leur responsable de service dans les services de soins secondaires. Ils recevront une lettre/courriel d'invitation (clinicien) et une fiche d'information sur le participant (clinicien). Le dossier d'information comprendra également les coordonnées de l'équipe de recherche afin que les participants potentiels aient la possibilité de poser des questions avant de manifester leur intérêt à participer à l'étude. S'ils indiquent à l'équipe de recherche qu'ils souhaitent participer à l'étude, un membre de l'équipe de recherche contactera le participant pour obtenir un consentement éclairé écrit, avant de convenir d'un moment et d'un lieu convenables pour entreprendre l'entretien semi-structuré, qui peut être immédiatement après l'obtention du consentement écrit.

Les entretiens semi-structurés seront menés en face à face ou par téléphone et devraient durer de 40 à 50 minutes. Les entretiens en face à face seront menés dans un cadre privé soit sur le site de traitement ou à leur domicile dans le cas d'un participant patient, soit sur le lieu de travail pour les participants non patients.

Le guide d'entretien sera développé de manière itérative tout au long de l'étude pour couvrir les problèmes identifiés à partir de l'examen de la portée des études publiées évaluant les expériences des régimes de bisphosphonates, ainsi que des expériences plus larges de la qualité et de la prestation des services. Cela comprendra des questions sur les facteurs du patient (tels que les valeurs et les croyances en matière de santé), les facteurs de service (emplacement, accessibilité, assurance et empathie), les facteurs relationnels (relations entre le fournisseur et le patient) et les facteurs liés aux médicaments (complexité du dosage, fréquence, effets secondaires). Les entretiens avec les cliniciens incluront également les obstacles au maintien d'un service autour des régimes alternatifs de bisphosphonates, ainsi que les changements de service au fil du temps.

Les entretiens seront réalisés par des chercheurs qualitatifs (employés par l'Université de Nottingham). Les entretiens seront enregistrés sur audio, puis transcrits par Clayton Research Support, un service de transcription approuvé par les hôpitaux universitaires de Nottingham et l'Université de Nottingham.

Il n'y a pas d'intervention impliquée dans cette étude. Une fois l'entrevue terminée, la participation d'un participant à l'étude prend fin. Il n'y a plus de suivi.

Une analyse thématique des données des entretiens sera effectuée. Cela impliquera la familiarisation, l'identification d'un cadre et l'interprétation, en accordant une attention particulière aux thèmes regroupés autour des variables de service. L'analyse comportera une phase préliminaire d'analyse qualitative plus générale des données (lecture attentive des transcriptions, codage ouvert, identification des thèmes). L'analyse sera entreprise en premier lieu par le chercheur associé et supervisée par le responsable de l'étape 1B. Les thèmes émergents (avec toutes les informations d'identification supprimées) seront discutés à des intervalles appropriés avec le groupe de gestion de l'étude élargie. L'approche permettra d'identifier à la fois les codes a priori et les codes émergents. Le logiciel NVivo sera utilisé pour développer une stratégie et un cadre de codage appropriés.

En raison de la pandémie de Covid-19 et de la nécessité d'un plan de recrutement d'urgence, l'amendement non substantiel 02 a été soumis et approuvé le 15 mai 2020 pour faciliter le recrutement des patients parmi les membres de la Royal Osteoporosis Society via un article de newsletter, permettant aux entretiens d'être menés par téléphone. plutôt que face à face à un endroit précis.