流体応答性評価における動的パラメータ
2023年3月5日 更新者：Martin Balik、Charles University, Czech Republic
術後早期における心臓手術患者の輸液反応性評価における動的パラメータ
手術後の患者への輸液の静脈内注入は、治療の非常に重要な部分です。
ただし、輸液の投与量が多すぎたり少なすぎたりすると、集中治療室での滞在が長くなったり、患者に害を及ぼすことさえあります。
したがって、輸液療法は各患者の個々のニーズに合わせて調整する必要があります。
どの患者が輸液投与の恩恵を受ける可能性があるかを評価するために、いくつかの方法が利用可能です。
ただし、これらの各方法は、特定の条件下でのみ有効です。
この研究の目的は、あまり知られていないが、適切な輸液管理をより正確かつ簡単に行うことができる有望なテストを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
適切な輸液療法は、集中治療における患者の転帰に影響を与える最も重要な変数の 1 つです。 輸液療法は、各患者の個々のニーズに合わせて調整する必要があります。 予圧の静的パラメーターは予測値がほとんどないことが証明されているため、動的パラメーターは流体応答性の予測に適しています。 理想的には、標準化された輸液チャレンジの後、心拍出量が 10% 増加します。 輸液反応性の患者と輸液非反応性の患者を区別するためにすでにいくつかの方法が利用可能であり、最も顕著なのは受動的なレッグレイズです。 ただし、これらの方法にはそれぞれ独自の適応症と禁忌があります。 また、単一の検査の結果が完全に決定的でない場合、検査の組み合わせが臨床医の決定を導く可能性があります。 したがって、心室の拡張特性の評価とともに、呼気終末および吸気終末閉塞試験のような、流体応答性の予測のためのあまり知られていない方法を追加することが望ましいでしょう。
この研究の目的は次のとおりです。
- LVOT VTi の最適な増加を決定し、流体応答性を確実に予測する
- 呼気終末および吸気終末閉塞試験およびそれらの組み合わせ中の心エコーLVOT VTi評価の精度を調査する
- 輸液反応性患者と輸液非反応性患者の心室の心エコー特性の違いを評価する
- 心エコー検査に基づく予測と、標準化された輸液負荷に対する反応を比較する
- 集中治療室の麻酔下の心臓手術患者における心エコーモニタリングの実現可能性と実用性を評価する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Prague 2、チェコ、120 00
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-プラハの総合大学病院の心臓血管外科部門で待機的CABGを受けているすべての患者で、すべての選択基準を満たし、インフォームドコンセントを提供します。
説明
包含基準:
- 待機的冠動脈バイパス移植後の患者
- 臨床的および臨床的徴候に基づいて、主治医によって体積療法が指示された循環血液量減少（ScvO2が65％未満、血清乳酸値が2mmol / lを超える、CVPが5mmHg未満の昇圧サポートの増加）
- 挿管および換気された患者
- 自発呼吸を伴わない鎮静
- 手術後のX線で肺の病変がない
- 両心室の正常な収縮および拡張機能 (左心室駆出率 50 % 以上、右心室の TAPSE 20 mm 以上、右心室の FAC 30 % 以上)
- 手術前に署名されたインフォームド コンセント
除外基準:
- 積極的な人工換気 (10 cmH2O を超える PEEP、30 cm H2O を超える Pmax)
- ARDS、気胸、体液胸
- 血行力学的に重大な弁膜症
- 不整脈を伴う心房細動またはその他の不整脈
- 15mmHgを超える圧力による腹腔内高血圧
- 胸郭を開く
- エコー源性が悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流体応答性の予測
時間枠：手術後の最初の1時間
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輸液反応性は、標準化された輸液チャレンジ後の心拍出量の 10% 増加として定義されます。予測は、両方の心室の拡張特性と、呼気終末および吸気終末閉塞テスト中の LVOT VTi の変化に基づいて行われます。
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手術後の最初の1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LVOT VTi の心エコー評価とその変化
時間枠：手術後の最初の1時間
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LVOT VTi の TTE 測定と、呼気終末、吸気終末閉塞テスト中およびコロイドの標準化された流体チャレンジ後のその変化
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手術後の最初の1時間
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Vigileo FloTrac による心拍出量モニタリング
時間枠：手術後の最初の1時間
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Vigileo FloTrac による心拍出量の連続測定と心エコーパラメータの変化との相関
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手術後の最初の1時間
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動脈圧応答
時間枠：手術後の最初の1時間
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侵襲性動脈血圧
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手術後の最初の1時間
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心拍数応答
時間枠：手術後の最初の1時間
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心拍数
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手術後の最初の1時間
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酸素化反応
時間枠：手術後の最初の1時間
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パルスオキシメトリー
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手術後の最初の1時間
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中心静脈圧応答
時間枠：手術後の最初の1時間
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中心静脈圧
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手術後の最初の1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Michal Porizka, MD, PhD、Dept of Anest and Intensive Care, General University Hospital, Prague
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Monnet X, Osman D, Ridel C, Lamia B, Richard C, Teboul JL. Predicting volume responsiveness by using the end-expiratory occlusion in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):951-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181968fe1.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- Georges D, de Courson H, Lanchon R, Sesay M, Nouette-Gaulain K, Biais M. End-expiratory occlusion maneuver to predict fluid responsiveness in the intensive care unit: an echocardiographic study. Crit Care. 2018 Feb 8;22(1):32. doi: 10.1186/s13054-017-1938-0.
- Monnet X, Bleibtreu A, Ferre A, Dres M, Gharbi R, Richard C, Teboul JL. Passive leg-raising and end-expiratory occlusion tests perform better than pulse pressure variation in patients with low respiratory system compliance. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):152-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822f08d7.
- Marques NR, De Riese J, Yelverton BC, McQuitty C, Jupiter D, Willmann K, Salter M, Kinsky M, Johnston WE. Diastolic Function and Peripheral Venous Pressure as Indices for Fluid Responsiveness in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2208-2215. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.007. Epub 2019 Jan 4.
- Pagourelias ED, Efthimiadis GK, Parcharidou DG, Gossios TD, Kamperidis V, Karoulas T, Karvounis H, Styliadis IH. Prognostic value of right ventricular diastolic function indices in hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Echocardiogr. 2011 Nov;12(11):809-17. doi: 10.1093/ejechocard/jer126. Epub 2011 Aug 15.
- Jozwiak M, Depret F, Teboul JL, Alphonsine JE, Lai C, Richard C, Monnet X. Predicting Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients by Using Combined End-Expiratory and End-Inspiratory Occlusions With Echocardiography. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1131-e1138. doi: 10.1097/CCM.0000000000002704.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月23日
最初の投稿 (実際)
2020年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月5日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。