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Parâmetros Dinâmicos na Avaliação da Responsividade a Fluidos

5 de março de 2023 atualizado por: Martin Balik, Charles University, Czech Republic

Parâmetros Dinâmicos na Avaliação da Responsividade a Fluidos em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos no Pós-operatório Imediato

A infusão intravenosa de fluidos em pacientes após a cirurgia é uma parte muito importante do tratamento. No entanto, administrar muito ou pouco líquido pode prolongar a permanência na unidade de terapia intensiva ou até mesmo prejudicar o paciente. Portanto, a fluidoterapia deve ser adaptada às necessidades individuais de cada paciente. Vários métodos estão disponíveis para avaliar quais pacientes provavelmente se beneficiarão da administração de fluidos. No entanto, cada um desses métodos é útil apenas sob certas condições. O estudo visa explorar alguns testes menos conhecidos, mas promissores, que podem tornar a administração adequada de fluidos mais precisa e fácil de alcançar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fluidoterapia adequada é uma das variáveis ​​mais importantes que influenciam o resultado do paciente em terapia intensiva. A fluidoterapia deve ser adaptada às necessidades individuais de cada paciente. Os parâmetros estáticos de pré-carga provaram ser de pouco valor preditivo, portanto, os parâmetros dinâmicos são preferidos para a previsão da capacidade de resposta a fluidos. Idealmente, o débito cardíaco aumenta em 10% após um desafio fluido padronizado. Existem vários métodos já disponíveis para diferenciar pacientes responsivos a fluidos de pacientes não responsivos a fluidos, principalmente a elevação passiva da perna. No entanto, cada um desses métodos tem seu próprio conjunto de indicações e contra-indicações. Além disso, uma combinação de testes pode orientar a decisão do clínico nos casos em que os resultados de um único teste não são totalmente conclusivos. Portanto, seria desejável adicionar alguns métodos menos conhecidos para a previsão da responsividade a fluidos, como os testes de oclusão expiratória e inspiratória final, juntamente com a avaliação das propriedades diastólicas dos ventrículos cardíacos.

Os objetivos do estudo são:

  • para determinar o aumento ideal no LVOT VTi para prever com segurança a capacidade de resposta a fluidos
  • explorar a precisão da avaliação ecocardiográfica LVOT VTi durante os testes de oclusão expiratória e inspiratória final e sua combinação
  • avaliar a diferença nas propriedades ecocardiográficas dos ventrículos cardíacos em pacientes responsivos e não responsivos a fluidos
  • comparar a predição baseada na ecocardiografia com a resposta a um desafio fluido padronizado
  • avaliar a viabilidade e praticidade do monitoramento ecocardiográfico em pacientes anestesiados para cirurgia cardíaca em terapia intensiva

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Prague 2, Tcheca, 120 00
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a CABG eletiva no Departamento de Cirurgia Cardiovascular do Hospital Universitário Geral de Praga, que atendem a todos os critérios de inclusão e dão seu consentimento informado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes após cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva
  • hipovolemia indicada para volumoterapia pelo médico assistente com base nos sinais clínicos e laboratoriais (ScvO2 abaixo de 65 % com lactato sérico acima de 2 mmol/l, aumento do suporte vasopressórico com PVC abaixo de 5 mmHg)
  • pacientes intubados e ventilados
  • sedação sem atividade respiratória espontânea
  • sem patologia pulmonar no raio-X após a cirurgia
  • função sistólica e diastólica normal de ambos os ventrículos (fração de ejeção do ventrículo esquerdo acima de 50%, TAPSE do ventrículo direito acima de 20 mm, FAC do ventrículo direito acima de 30%)
  • consentimento informado assinado antes da cirurgia

Critério de exclusão:

  • ventilação artificial agressiva (PEEP acima de 10 cmH2O, Pmáx acima de 30 cm H2O)
  • SDRA, pneumotórax, fluidotórax
  • doença valvular hemodinamicamente significativa
  • fibrilação atrial ou outra arritmia com batimentos cardíacos irregulares
  • hipertensão intra-abdominal com pressões acima de 15 mmHg
  • tórax aberto
  • ecogenicidade ruim

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Previsão de responsividade a fluidos
Prazo: A primeira hora após a cirurgia
a capacidade de resposta a fluidos é definida como um aumento de 10% no débito cardíaco após um desafio de fluidos padronizado; a previsão será feita com base nas propriedades diastólicas de ambos os ventrículos cardíacos e nas alterações no LVOT VTi durante os testes de oclusão expiratória e inspiratória final
A primeira hora após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação ecocardiográfica da VSVE VTi e suas alterações
Prazo: A primeira hora após a cirurgia
Medição de TTE de LVOT VTi e suas alterações durante os testes de oclusão expiratória final e inspiratória final e após um desafio fluido padronizado de um colóide
A primeira hora após a cirurgia
Monitoramento do débito cardíaco com Vigileo FloTrac
Prazo: A primeira hora após a cirurgia
medição contínua do débito cardíaco com o Vigileo FloTrac e sua correlação com as alterações dos parâmetros ecocardiográficos
A primeira hora após a cirurgia
Resposta da pressão arterial
Prazo: A primeira hora após a cirurgia
pressão arterial invasiva
A primeira hora após a cirurgia
Resposta da frequência cardíaca
Prazo: A primeira hora após a cirurgia
frequência cardíaca
A primeira hora após a cirurgia
Resposta de oxigenação
Prazo: A primeira hora após a cirurgia
oximetria de pulso
A primeira hora após a cirurgia
Resposta da pressão venosa central
Prazo: A primeira hora após a cirurgia
pressão venosa central
A primeira hora após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michal Porizka, MD, PhD, Dept of Anest and Intensive Care, General University Hospital, Prague

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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