- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04283851
유체 응답성 평가의 동적 매개변수
2023년 3월 5일 업데이트: Martin Balik, Charles University, Czech Republic
수술 후 초기 심장외과 환자의 체액 반응성 평가를 위한 동적 매개변수
수술 후 환자의 정맥 수액 주입은 치료의 매우 중요한 부분입니다.
그러나 수액을 너무 많이 또는 너무 적게 투여하면 집중 치료실에 머무는 시간이 길어지거나 환자에게 해를 끼칠 수도 있습니다.
따라서 수액 요법은 각 환자의 개별 요구에 맞게 조정되어야 합니다.
어떤 환자가 수액 투여로 혜택을 볼 수 있는지 평가하기 위해 여러 가지 방법을 사용할 수 있습니다.
그러나 이러한 각 방법은 특정 조건에서만 유용합니다.
이 연구는 덜 알려졌지만 적절한 수액 투여를 보다 정확하고 쉽게 달성할 수 있는 유망한 테스트를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
적절한 수액 요법은 집중 치료에서 환자의 결과에 영향을 미치는 가장 중요한 변수 중 하나입니다. 수액 요법은 각 환자의 개별 요구에 맞게 조정되어야 합니다. 사전 하중의 정적 매개변수는 거의 예측할 수 없는 것으로 입증되었으므로 동적 매개변수는 유체 응답성을 예측하는 데 선호됩니다. 이상적으로, 심박출량은 표준화된 수분 섭취 후 10% 증가합니다. 수액 반응 환자와 수액 무반응 환자를 구별하는 데 사용할 수 있는 몇 가지 방법이 이미 있으며, 특히 수동적인 레그 레이즈가 있습니다. 그러나 이러한 각 방법에는 고유한 적응증 및 금기 사항이 있습니다. 또한 단일 테스트의 결과가 완전히 결정적이지 않은 경우 테스트의 조합이 임상의의 결정을 안내할 수 있습니다. 따라서 심실의 확장기 특성 평가와 함께 호기말 및 흡기말 폐색 검사와 같이 체액 반응성을 예측하기 위해 잘 알려지지 않은 몇 가지 방법을 추가하는 것이 바람직합니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 유체 반응성을 안정적으로 예측하기 위해 LVOT VTi의 최적 증가를 결정합니다.
- 호기말 및 흡기말 폐색 테스트 및 이들의 조합 동안 심초음파 LVOT VTi 평가의 정확성을 탐색하기 위해
- 체액 반응성 및 체액 비반응성 환자에서 심실의 심초음파 특성의 차이를 평가하기 위해
- 심초음파를 기반으로 한 예측을 표준화된 유체 도전에 대한 반응과 비교하기 위해
- 중환자실에서 마취된 심장 수술 환자의 심초음파 모니터링의 타당성과 실용성을 평가하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague 2, 체코, 120 00
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 프라하 종합 대학 병원의 심혈관 수술과에서 선택적 CABG를 받는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 선택적 관상동맥우회술 후 환자
- 저혈량증은 임상 및 실험실 징후에 따라 주치의가 볼륨 요법을 지시함(ScvO2가 65% 미만, 혈청 젖산염이 2mmol/l 이상, CVP가 5mmHg 미만인 경우 혈압 상승 지원 증가)
- 삽관 및 환기 환자
- 자발 호흡 활동이 없는 진정
- 수술 후 엑스레이에서 폐 병리 없음
- 양쪽 심실의 정상 수축기 및 확장기 기능(좌심실 박출률 50% 이상, 우심실 TAPSE 20mm 이상, 우심실 FAC 30% 이상)
- 수술 전 동의서 서명
제외 기준:
- 적극적인 인공 환기(10 cmH2O 이상의 PEEP, 30 cm H2O 이상의 Pmax)
- ARDS, 기흉, 액흉
- 혈역학적으로 중요한 판막 질환
- 불규칙한 심장 박동을 동반한 심방 세동 또는 기타 부정맥
- 압력이 15mmHg 이상인 복강내 고혈압
- 열린 흉부
- 나쁜 에코 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 반응성 예측
기간: 수술 후 첫 1시간
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체액 반응성은 표준화된 체액 투여 후 심박출량의 10% 증가로 정의됩니다. 예측은 호기말 및 흡기말 폐색 테스트 중 LVOT VTi의 변화와 심장 심실의 확장기 속성을 기반으로 이루어집니다.
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수술 후 첫 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LVOT VTi의 심 초음파 평가 및 그 변화
기간: 수술 후 첫 1시간
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LVOT VTi의 TTE 측정 및 호기말, 흡기말 폐색 테스트 중 및 콜로이드의 표준화된 유체 챌린지 후 그 변화
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수술 후 첫 1시간
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Vigileo FloTrac을 사용한 심박출량 모니터링
기간: 수술 후 첫 1시간
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Vigileo FloTrac을 사용한 심박출량의 지속적인 측정 및 심초음파 매개변수의 변화와의 상관관계
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수술 후 첫 1시간
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동맥압 반응
기간: 수술 후 첫 1시간
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침습성 동맥 혈압
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수술 후 첫 1시간
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심박수 반응
기간: 수술 후 첫 1시간
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심박수
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수술 후 첫 1시간
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산소 반응
기간: 수술 후 첫 1시간
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맥박산소측정
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수술 후 첫 1시간
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중심정맥압 반응
기간: 수술 후 첫 1시간
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중심정맥압
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수술 후 첫 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michal Porizka, MD, PhD, Dept of Anest and Intensive Care, General University Hospital, Prague
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Monnet X, Osman D, Ridel C, Lamia B, Richard C, Teboul JL. Predicting volume responsiveness by using the end-expiratory occlusion in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):951-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181968fe1.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- Georges D, de Courson H, Lanchon R, Sesay M, Nouette-Gaulain K, Biais M. End-expiratory occlusion maneuver to predict fluid responsiveness in the intensive care unit: an echocardiographic study. Crit Care. 2018 Feb 8;22(1):32. doi: 10.1186/s13054-017-1938-0.
- Monnet X, Bleibtreu A, Ferre A, Dres M, Gharbi R, Richard C, Teboul JL. Passive leg-raising and end-expiratory occlusion tests perform better than pulse pressure variation in patients with low respiratory system compliance. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):152-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822f08d7.
- Marques NR, De Riese J, Yelverton BC, McQuitty C, Jupiter D, Willmann K, Salter M, Kinsky M, Johnston WE. Diastolic Function and Peripheral Venous Pressure as Indices for Fluid Responsiveness in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2208-2215. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.007. Epub 2019 Jan 4.
- Pagourelias ED, Efthimiadis GK, Parcharidou DG, Gossios TD, Kamperidis V, Karoulas T, Karvounis H, Styliadis IH. Prognostic value of right ventricular diastolic function indices in hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Echocardiogr. 2011 Nov;12(11):809-17. doi: 10.1093/ejechocard/jer126. Epub 2011 Aug 15.
- Jozwiak M, Depret F, Teboul JL, Alphonsine JE, Lai C, Richard C, Monnet X. Predicting Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients by Using Combined End-Expiratory and End-Inspiratory Occlusions With Echocardiography. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1131-e1138. doi: 10.1097/CCM.0000000000002704.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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