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Dynamische Parameter bei der Bewertung der Reaktionsfähigkeit von Flüssigkeiten

5. März 2023 aktualisiert von: Martin Balik, Charles University, Czech Republic

Dynamische Parameter bei der Bewertung der Flüssigkeitsreaktivität bei Herzchirurgiepatienten in der frühen postoperativen Phase

Die intravenöse Infusion von Flüssigkeiten bei Patienten nach einer Operation ist ein sehr wichtiger Teil der Behandlung. Die Verabreichung von zu viel oder zu wenig Flüssigkeit kann jedoch den Aufenthalt auf der Intensivstation verlängern oder dem Patienten sogar schaden. Daher sollte die Flüssigkeitstherapie auf die individuellen Bedürfnisse jedes Patienten zugeschnitten werden. Es stehen mehrere Methoden zur Verfügung, um zu beurteilen, welche Patienten wahrscheinlich von einer Flüssigkeitsverabreichung profitieren werden. Jedoch ist jedes dieser Verfahren nur unter bestimmten Bedingungen nützlich. Die Studie zielt darauf ab, einige weniger bekannte, aber vielversprechende Tests zu untersuchen, die eine angemessene Flüssigkeitszufuhr präziser und einfacher zu erreichen machen könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine adäquate Flüssigkeitstherapie ist eine der wichtigsten Variablen, die das Behandlungsergebnis auf der Intensivstation beeinflussen. Die Flüssigkeitstherapie sollte auf die individuellen Bedürfnisse jedes Patienten zugeschnitten werden. Statische Parameter der Vorspannung haben sich als wenig prädiktiver Wert herausgestellt, daher werden dynamische Parameter zur Vorhersage des Ansprechverhaltens des Fluids bevorzugt. Idealerweise erhöht sich das Herzzeitvolumen nach einer standardisierten Flüssigkeitsprovokation um 10 %. Es stehen bereits mehrere Methoden zur Verfügung, um flüssigkeitsempfindliche von nicht flüssigkeitsempfindlichen Patienten zu unterscheiden, insbesondere das passive Beinheben. Jede dieser Methoden hat jedoch ihre eigenen Indikationen und Kontraindikationen. Auch eine Kombination von Tests könnte die Entscheidung des Arztes in Fällen leiten, in denen die Ergebnisse eines einzelnen Tests nicht vollständig schlüssig sind. Daher wäre es wünschenswert, einige weniger bekannte Verfahren zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität hinzuzufügen, wie die endexspiratorischen und endinspiratorischen Okklusionstests zusammen mit der Bewertung der diastolischen Eigenschaften der Herzkammern.

Die Ziele der Studie sind:

  • um den optimalen Anstieg der LVOT VTi zu bestimmen, um die Reaktionsfähigkeit von Flüssigkeiten zuverlässig vorherzusagen
  • um die Genauigkeit der echokardiographischen LVOT-VTi-Auswertung während endexspiratorischer und endinspiratorischer Okklusionstests und ihrer Kombination zu untersuchen
  • um den Unterschied in den echokardiographischen Eigenschaften der Herzkammern bei auf Flüssigkeit ansprechenden und nicht auf Flüssigkeit ansprechenden Patienten zu beurteilen
  • um die auf der Echokardiographie basierende Vorhersage mit der Reaktion auf eine standardisierte Flüssigkeitsprovokation zu vergleichen
  • um die Durchführbarkeit und Praktikabilität der echokardiographischen Überwachung bei anästhesierten Herzchirurgiepatienten auf der Intensivstation zu bewerten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Prague 2, Tschechien, 120 00
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer elektiven CABG an der Abteilung für Herz- und Gefäßchirurgie des Allgemeinen Universitätskrankenhauses in Prag unterziehen, die alle Einschlusskriterien erfüllen und ihre informierte Zustimmung geben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach elektiver Koronararterien-Bypass-Operation
  • Hypovolämie indiziert für Volumentherapie durch den behandelnden Arzt aufgrund klinischer und laborchemischer Zeichen (ScvO2 unter 65 % mit Serumlaktat über 2 mmol/l, Erhöhung der vasopressorischen Unterstützung mit ZVD unter 5 mmHg)
  • intubierte und beatmete Patienten
  • Sedierung ohne Spontanatmung
  • keine Lungenpathologie im Röntgenbild nach der Operation
  • normale systolische und diastolische Funktion beider Ventrikel (linksventrikuläre Ejektionsfraktion über 50 %, TAPSE des rechten Ventrikels über 20 mm, FAC des rechten Ventrikels über 30 %)
  • Einverständniserklärung vor der Operation unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • aggressive künstliche Beatmung (PEEP über 10 cmH2O, Pmax über 30 cmH2O)
  • ARDS, Pneumothorax, Fluidothorax
  • hämodynamisch signifikante Herzklappenerkrankung
  • Vorhofflimmern oder andere Arrhythmien mit unregelmäßigem Herzschlag
  • intraabdominelle Hypertonie mit Drücken über 15 mmHg
  • offener Brustkorb
  • schlechte Echogenität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage der Reaktionsfähigkeit von Flüssigkeiten
Zeitfenster: Die erste Stunde nach der Operation
Flüssigkeitsreagibilität ist definiert als 10 % Anstieg des Herzzeitvolumens nach einer standardisierten Flüssigkeitsprovokation; die Vorhersage erfolgt basierend auf den diastolischen Eigenschaften beider Herzkammern und den Änderungen der LVOT VTi während endexspiratorischer und endinspiratorischer Okklusionstests
Die erste Stunde nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echokardiographische Auswertung von LVOT VTi und seinen Veränderungen
Zeitfenster: Die erste Stunde nach der Operation
TTE-Messung des LVOT VTi und seiner Veränderungen während endexspiratorischer, endinspiratorischer Okklusionstests und nach einer standardisierten Flüssigkeitsprovokation eines Kolloids
Die erste Stunde nach der Operation
Überwachung des Herzzeitvolumens mit Vigileo FloTrac
Zeitfenster: Die erste Stunde nach der Operation
Kontinuierliche Messung des Herzzeitvolumens mit Vigileo FloTrac und dessen Korrelation mit den Veränderungen der echokardiographischen Parameter
Die erste Stunde nach der Operation
Arterielle Druckreaktion
Zeitfenster: Die erste Stunde nach der Operation
invasiver arterieller Blutdruck
Die erste Stunde nach der Operation
Reaktion der Herzfrequenz
Zeitfenster: Die erste Stunde nach der Operation
Pulsschlag
Die erste Stunde nach der Operation
Oxygenierungsreaktion
Zeitfenster: Die erste Stunde nach der Operation
Pulsoxymetrie
Die erste Stunde nach der Operation
Zentralvenöse Druckreaktion
Zeitfenster: Die erste Stunde nach der Operation
zentralvenöser Druck
Die erste Stunde nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Ermittler

  • Studienleiter: Michal Porizka, MD, PhD, Dept of Anest and Intensive Care, General University Hospital, Prague

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 992/19 S-IV

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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