Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamiska parametrar vid utvärdering av vätskerespons

5 mars 2023 uppdaterad av: Martin Balik, Charles University, Czech Republic

Dynamiska parametrar vid utvärdering av vätskeresposivitet hos hjärtkirurgiska patienter i den tidiga postoperativa perioden

Intravenös infusion av vätska till patienter efter operation är en mycket viktig del av behandlingen. Men att tillföra för mycket eller för lite vätska kan förlänga vistelsen på intensivvårdsavdelningen eller till och med skada patienten. Därför bör vätskebehandling skräddarsys efter varje patients individuella behov. Flera metoder finns tillgängliga för att bedöma vilka patienter som sannolikt kommer att ha nytta av vätsketillförsel. Var och en av dessa metoder är dock endast användbar under vissa förhållanden. Studien syftar till att utforska några mindre kända, men lovande tester som skulle kunna göra adekvat vätskeadministration mer exakt och lättare att uppnå.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Adekvat vätskebehandling är en av de viktigaste variablerna som påverkar patientens resultat på intensivvården. Vätskebehandling bör skräddarsys efter varje patients individuella behov. Statiska parametrar för förspänning har visat sig vara av litet prediktivt värde, därför föredras dynamiska parametrar för att förutsäga vätskerespons. Idealiskt ökar hjärtminutvolymen med 10 % efter en standardiserad vätskeutmaning. Det finns redan flera metoder tillgängliga för att skilja vätskekänsliga från vätskereagerande patienter, framför allt den passiva benhöjningen. Men var och en av dessa metoder har sin egen uppsättning indikationer och kontraindikationer. En kombination av tester kan också vägleda läkarens beslut i fall där resultaten av ett enda test inte är helt avgörande. Därför skulle det vara önskvärt att lägga till några mindre kända metoder för att förutsäga vätskerespons, såsom slutexpiratoriska och slutinspiratoriska ocklusionstester tillsammans med bedömningen av diastoliska egenskaper hos hjärtkamrarna.

Målen med studien är:

  • för att bestämma den optimala ökningen av LVOT VTi för att tillförlitligt förutsäga vätskerespons
  • att utforska noggrannheten av ekokardiografisk LVOT VTi-utvärdering under slutexpiratoriska och slutinspiratoriska ocklusionstester och deras kombination
  • för att bedöma skillnaden i ekokardiografiska egenskaper hos hjärtkamrarna hos vätskereagerande och vätskereagerande patienter
  • att jämföra förutsägelsen baserad på ekokardiografi med svaret på en standardiserad vätskeutmaning
  • för att bedöma genomförbarheten och användbarheten av ekokardiografisk övervakning hos sövda hjärtkirurgipatienter på intensivvård

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Prague 2, Tjeckien, 120 00
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår elektiv CABG vid avdelningen för hjärt- och kärlkirurgi vid General University Hospital i Prag, som uppfyller alla inklusionskriterier och ger sitt informerade samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter efter elektiv kranskärlsbypasstransplantation
  • hypovolemi indicerat för volumoterapi av den behandlande läkaren baserat på kliniska och laboratoriemässiga tecken (ScvO2 under 65 % med serumlaktat över 2 mmol/l, ökning av vasopressoriskt stöd med CVP under 5 mmHg)
  • intuberade och ventilerade patienter
  • sedering utan spontan andningsaktivitet
  • ingen lungpatologi på röntgen efter operation
  • normal systolisk och diastolisk funktion av båda ventriklarna (vänster ventrikulär ejektionsfraktion över 50 %, TAPSE av höger ventrikel över 20 mm, FAC i höger ventrikel över 30 %)
  • informerat samtycke undertecknat före operationen

Exklusions kriterier:

  • aggressiv konstgjord ventilation (PEEP över 10 cmH2O, Pmax över 30 cm H2O)
  • ARDS, pneumothorax, fluidothorax
  • hemodynamiskt signifikant klaffsjukdom
  • förmaksflimmer eller annan arytmi med oregelbunden hjärtrytm
  • intraabdominal hypertoni med tryck över 15 mmHg
  • öppen bröstkorg
  • dålig ekogenicitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelse av vätskerespons
Tidsram: Första timmen efter operationen
vätskerespons definieras som en 10 % ökning av hjärtminutvolymen efter en standardiserad vätskeutmaning; förutsägelsen kommer att göras baserat på de diastoliska egenskaperna hos båda hjärtkamrarna och förändringarna i LVOT VTi under slutexpiratoriska och slutinspiratoriska ocklusionstester
Första timmen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekokardiografisk utvärdering av LVOT VTi och dess förändringar
Tidsram: Första timmen efter operationen
TTE-mätning av LVOT VTi och dess förändringar under slutexpiratoriska, slutinspiratoriska ocklusionstester och efter en standardiserad vätskeutmaning av en kolloid
Första timmen efter operationen
Övervakning av hjärtminutvolymen med Vigileo FloTrac
Tidsram: Första timmen efter operationen
kontinuerlig mätning av hjärtminutvolymen med Vigileo FloTrac och dess korrelation med förändringar av ekokardiografiska parametrar
Första timmen efter operationen
Arteriell tryckrespons
Tidsram: Första timmen efter operationen
invasivt arteriellt blodtryck
Första timmen efter operationen
Pulsrespons
Tidsram: Första timmen efter operationen
hjärtfrekvens
Första timmen efter operationen
Syrgasreaktion
Tidsram: Första timmen efter operationen
pulsoximetri
Första timmen efter operationen
Centralt ventryckssvar
Tidsram: Första timmen efter operationen
centralt venöst tryck
Första timmen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Michal Porizka, MD, PhD, Dept of Anest and Intensive Care, General University Hospital, Prague

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2020

Första postat (Faktisk)

25 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på testning av funktionella hemodynamiska parametrar för förbelastningsbedömning

3
Prenumerera