- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04283851
Dynamiska parametrar vid utvärdering av vätskerespons
Dynamiska parametrar vid utvärdering av vätskeresposivitet hos hjärtkirurgiska patienter i den tidiga postoperativa perioden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adekvat vätskebehandling är en av de viktigaste variablerna som påverkar patientens resultat på intensivvården. Vätskebehandling bör skräddarsys efter varje patients individuella behov. Statiska parametrar för förspänning har visat sig vara av litet prediktivt värde, därför föredras dynamiska parametrar för att förutsäga vätskerespons. Idealiskt ökar hjärtminutvolymen med 10 % efter en standardiserad vätskeutmaning. Det finns redan flera metoder tillgängliga för att skilja vätskekänsliga från vätskereagerande patienter, framför allt den passiva benhöjningen. Men var och en av dessa metoder har sin egen uppsättning indikationer och kontraindikationer. En kombination av tester kan också vägleda läkarens beslut i fall där resultaten av ett enda test inte är helt avgörande. Därför skulle det vara önskvärt att lägga till några mindre kända metoder för att förutsäga vätskerespons, såsom slutexpiratoriska och slutinspiratoriska ocklusionstester tillsammans med bedömningen av diastoliska egenskaper hos hjärtkamrarna.
Målen med studien är:
- för att bestämma den optimala ökningen av LVOT VTi för att tillförlitligt förutsäga vätskerespons
- att utforska noggrannheten av ekokardiografisk LVOT VTi-utvärdering under slutexpiratoriska och slutinspiratoriska ocklusionstester och deras kombination
- för att bedöma skillnaden i ekokardiografiska egenskaper hos hjärtkamrarna hos vätskereagerande och vätskereagerande patienter
- att jämföra förutsägelsen baserad på ekokardiografi med svaret på en standardiserad vätskeutmaning
- för att bedöma genomförbarheten och användbarheten av ekokardiografisk övervakning hos sövda hjärtkirurgipatienter på intensivvård
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Prague 2, Tjeckien, 120 00
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter efter elektiv kranskärlsbypasstransplantation
- hypovolemi indicerat för volumoterapi av den behandlande läkaren baserat på kliniska och laboratoriemässiga tecken (ScvO2 under 65 % med serumlaktat över 2 mmol/l, ökning av vasopressoriskt stöd med CVP under 5 mmHg)
- intuberade och ventilerade patienter
- sedering utan spontan andningsaktivitet
- ingen lungpatologi på röntgen efter operation
- normal systolisk och diastolisk funktion av båda ventriklarna (vänster ventrikulär ejektionsfraktion över 50 %, TAPSE av höger ventrikel över 20 mm, FAC i höger ventrikel över 30 %)
- informerat samtycke undertecknat före operationen
Exklusions kriterier:
- aggressiv konstgjord ventilation (PEEP över 10 cmH2O, Pmax över 30 cm H2O)
- ARDS, pneumothorax, fluidothorax
- hemodynamiskt signifikant klaffsjukdom
- förmaksflimmer eller annan arytmi med oregelbunden hjärtrytm
- intraabdominal hypertoni med tryck över 15 mmHg
- öppen bröstkorg
- dålig ekogenicitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förutsägelse av vätskerespons
Tidsram: Första timmen efter operationen
|
vätskerespons definieras som en 10 % ökning av hjärtminutvolymen efter en standardiserad vätskeutmaning; förutsägelsen kommer att göras baserat på de diastoliska egenskaperna hos båda hjärtkamrarna och förändringarna i LVOT VTi under slutexpiratoriska och slutinspiratoriska ocklusionstester
|
Första timmen efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ekokardiografisk utvärdering av LVOT VTi och dess förändringar
Tidsram: Första timmen efter operationen
|
TTE-mätning av LVOT VTi och dess förändringar under slutexpiratoriska, slutinspiratoriska ocklusionstester och efter en standardiserad vätskeutmaning av en kolloid
|
Första timmen efter operationen
|
Övervakning av hjärtminutvolymen med Vigileo FloTrac
Tidsram: Första timmen efter operationen
|
kontinuerlig mätning av hjärtminutvolymen med Vigileo FloTrac och dess korrelation med förändringar av ekokardiografiska parametrar
|
Första timmen efter operationen
|
Arteriell tryckrespons
Tidsram: Första timmen efter operationen
|
invasivt arteriellt blodtryck
|
Första timmen efter operationen
|
Pulsrespons
Tidsram: Första timmen efter operationen
|
hjärtfrekvens
|
Första timmen efter operationen
|
Syrgasreaktion
Tidsram: Första timmen efter operationen
|
pulsoximetri
|
Första timmen efter operationen
|
Centralt ventryckssvar
Tidsram: Första timmen efter operationen
|
centralt venöst tryck
|
Första timmen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Michal Porizka, MD, PhD, Dept of Anest and Intensive Care, General University Hospital, Prague
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Monnet X, Osman D, Ridel C, Lamia B, Richard C, Teboul JL. Predicting volume responsiveness by using the end-expiratory occlusion in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):951-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181968fe1.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- Georges D, de Courson H, Lanchon R, Sesay M, Nouette-Gaulain K, Biais M. End-expiratory occlusion maneuver to predict fluid responsiveness in the intensive care unit: an echocardiographic study. Crit Care. 2018 Feb 8;22(1):32. doi: 10.1186/s13054-017-1938-0.
- Monnet X, Bleibtreu A, Ferre A, Dres M, Gharbi R, Richard C, Teboul JL. Passive leg-raising and end-expiratory occlusion tests perform better than pulse pressure variation in patients with low respiratory system compliance. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):152-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822f08d7.
- Marques NR, De Riese J, Yelverton BC, McQuitty C, Jupiter D, Willmann K, Salter M, Kinsky M, Johnston WE. Diastolic Function and Peripheral Venous Pressure as Indices for Fluid Responsiveness in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2208-2215. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.007. Epub 2019 Jan 4.
- Pagourelias ED, Efthimiadis GK, Parcharidou DG, Gossios TD, Kamperidis V, Karoulas T, Karvounis H, Styliadis IH. Prognostic value of right ventricular diastolic function indices in hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Echocardiogr. 2011 Nov;12(11):809-17. doi: 10.1093/ejechocard/jer126. Epub 2011 Aug 15.
- Jozwiak M, Depret F, Teboul JL, Alphonsine JE, Lai C, Richard C, Monnet X. Predicting Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients by Using Combined End-Expiratory and End-Inspiratory Occlusions With Echocardiography. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1131-e1138. doi: 10.1097/CCM.0000000000002704.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 992/19 S-IV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
University College DublinAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
Kliniska prövningar på testning av funktionella hemodynamiska parametrar för förbelastningsbedömning
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkRekryteringBlåscancer | Uroteliala karcinom | Metastaserande blåscancer | Ooperabelt blåscancerFörenta staterna