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Parametri dinamici nella valutazione della reattività ai fluidi

5 marzo 2023 aggiornato da: Martin Balik, Charles University, Czech Republic

Parametri dinamici nella valutazione della reattività ai fluidi nei pazienti cardiochirurgici nel primo periodo postoperatorio

L'infusione endovenosa di fluidi nei pazienti dopo l'intervento chirurgico è una parte molto importante del trattamento. Tuttavia, la somministrazione di troppi o troppo pochi liquidi può allungare la degenza nell'unità di terapia intensiva o addirittura danneggiare il paziente. Pertanto, la fluidoterapia deve essere adattata alle esigenze individuali di ciascun paziente. Sono disponibili diversi metodi per valutare quali pazienti beneficeranno probabilmente della somministrazione di fluidi. Tuttavia, ciascuno di questi metodi è utile solo in determinate condizioni. Lo studio si propone di esplorare alcuni test meno noti, ma promettenti, che potrebbero rendere più precisa e più facile ottenere un'adeguata somministrazione di liquidi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un'adeguata fluidoterapia è una delle variabili più importanti che influenzano l'esito del paziente in terapia intensiva. La fluidoterapia deve essere adattata alle esigenze individuali di ciascun paziente. I parametri statici di precarico si sono rivelati di scarso valore predittivo, pertanto i parametri dinamici sono preferiti per la previsione della reattività del fluido. Idealmente, la gittata cardiaca aumenta del 10% dopo un test di fluidi standardizzato. Sono già disponibili diversi metodi per differenziare i pazienti che rispondono ai fluidi da quelli che non rispondono ai fluidi, in particolare il sollevamento passivo della gamba. Tuttavia, ciascuno di questi metodi ha il proprio insieme di indicazioni e controindicazioni. Inoltre, una combinazione di test potrebbe guidare la decisione del medico nei casi in cui i risultati di un singolo test non sono del tutto conclusivi. Pertanto, sarebbe auspicabile aggiungere alcuni metodi meno noti per la predizione della risposta fluida, come i test di occlusione di fine espirazione e di fine inspirazione insieme alla valutazione delle proprietà diastoliche dei ventricoli cardiaci.

Gli obiettivi dello studio sono:

  • per determinare l'aumento ottimale di LVOT VTi per prevedere in modo affidabile la reattività ai fluidi
  • esplorare l'accuratezza della valutazione ecocardiografica LVOT VTi durante i test di occlusione di fine espirazione e di fine inspirazione e la loro combinazione
  • per valutare la differenza nelle proprietà ecocardiografiche dei ventricoli cardiaci nei pazienti che rispondono ai fluidi e ai pazienti che non rispondono ai fluidi
  • confrontare la previsione basata sull'ecocardiografia con la risposta a un test di fluidi standardizzato
  • valutare la fattibilità e la praticità del monitoraggio ecocardiografico nei pazienti cardiochirurgici anestetizzati in terapia intensiva

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Prague 2, Cechia, 120 00
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a CABG elettivo presso il Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare dell'Ospedale Universitario Generale di Praga, che soddisfano tutti i criteri di inclusione e danno il loro consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a bypass coronarico elettivo
  • ipovolemia indicata per volumeterapia dal medico curante sulla base dei segni clinici e di laboratorio (ScvO2 inferiore al 65 % con lattato sierico superiore a 2 mmol/l, aumento del supporto vasopressorico con CVP inferiore a 5 mmHg)
  • pazienti intubati e ventilati
  • sedazione senza attività respiratoria spontanea
  • nessuna patologia polmonare ai raggi X dopo l'intervento chirurgico
  • normale funzione sistolica e diastolica di entrambi i ventricoli (frazione di eiezione ventricolare sinistra superiore al 50%, TAPSE del ventricolo destro superiore a 20 mm, FAC del ventricolo destro superiore al 30%)
  • consenso informato firmato prima dell'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • ventilazione artificiale aggressiva (PEEP superiore a 10 cm H2O, Pmax superiore a 30 cm H2O)
  • ARDS, pneumotorace, fluidotorace
  • malattia valvolare emodinamicamente significativa
  • fibrillazione atriale o altra aritmia con battito cardiaco irregolare
  • ipertensione intraaddominale con pressioni superiori a 15 mmHg
  • torace aperto
  • cattiva ecogenicità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della reattività fluida
Lasso di tempo: La prima ora dopo l'intervento
la reattività ai fluidi è definita come un aumento del 10% della gittata cardiaca dopo un test di fluidi standardizzato; la previsione sarà effettuata sulla base delle proprietà diastoliche di entrambi i ventricoli cardiaci e delle variazioni di LVOT VTi durante i test di occlusione di fine espirazione e di fine inspirazione
La prima ora dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione ecocardiografica di LVOT VTi e dei suoi cambiamenti
Lasso di tempo: La prima ora dopo l'intervento
Misurazione TTE di LVOT VTi e dei suoi cambiamenti durante i test di occlusione di fine espirazione e di fine inspirazione e dopo un test fluidico standardizzato di un colloide
La prima ora dopo l'intervento
Monitoraggio della gittata cardiaca con Vigileo FloTrac
Lasso di tempo: La prima ora dopo l'intervento
misurazione continua della gittata cardiaca con Vigileo FloTrac e sua correlazione con le variazioni dei parametri ecocardiografici
La prima ora dopo l'intervento
Risposta pressoria arteriosa
Lasso di tempo: La prima ora dopo l'intervento
pressione arteriosa invasiva
La prima ora dopo l'intervento
Risposta della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: La prima ora dopo l'intervento
frequenza cardiaca
La prima ora dopo l'intervento
Risposta di ossigenazione
Lasso di tempo: La prima ora dopo l'intervento
pulsossimetria
La prima ora dopo l'intervento
Risposta della pressione venosa centrale
Lasso di tempo: La prima ora dopo l'intervento
pressione venosa centrale
La prima ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michal Porizka, MD, PhD, Dept of Anest and Intensive Care, General University Hospital, Prague

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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