Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamiske parametere i evaluering av væskerespons

5. mars 2023 oppdatert av: Martin Balik, Charles University, Czech Republic

Dynamiske parametere i evaluering av væskeresposivitet hos hjertekirurgiske pasienter i den tidlige postoperative perioden

Intravenøs infusjon av væske hos pasienter etter operasjon er en svært viktig del av behandlingen. Men administrasjon av for mye eller for lite væske kan forlenge oppholdet på intensivavdelingen eller til og med skade pasienten. Derfor bør væskebehandling tilpasses de individuelle behovene til hver enkelt pasient. Flere metoder er tilgjengelige for å vurdere hvilke pasienter som sannsynligvis vil ha nytte av væsketilførsel. Hver av disse metodene er imidlertid bare nyttige under visse forhold. Studien tar sikte på å utforske noen mindre kjente, men likevel lovende tester som kan gjøre tilstrekkelig væskeadministrasjon mer presis og lettere å oppnå.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Adekvat væskebehandling er en av de viktigste variablene som påvirker pasientresultatet i intensivbehandling. Væskebehandling bør skreddersys til de individuelle behovene til hver enkelt pasient. Statiske parametere for forhåndsbelastning har vist seg å være av liten prediktiv verdi, derfor er dynamiske parametere foretrukket for å forutsi væskerespons. Ideelt sett øker hjertevolumet med 10 % etter en standardisert væskeutfordring. Det er flere metoder som allerede er tilgjengelige for å skille væskeresponsive fra væskeresponderende pasienter, spesielt den passive benhevingen. Imidlertid har hver av disse metodene sitt eget sett med indikasjoner og kontraindikasjoner. En kombinasjon av tester kan også veilede klinikerens beslutning i tilfeller der resultatene av en enkelt test ikke er helt avgjørende. Derfor ville det være ønskelig å legge til noen mindre kjente metoder for prediksjon av væskerespons, som endeekspiratoriske og endeinspiratoriske okklusjonstester sammen med vurdering av diastoliske egenskaper til hjerteventriklene.

Målene med studien er:

  • for å bestemme den optimale økningen i LVOT VTi for pålitelig å forutsi væskerespons
  • å utforske nøyaktigheten av ekkokardiografisk LVOT VTi-evaluering under endeekspiratoriske og endeinspiratoriske okklusjonstester og deres kombinasjon
  • å vurdere forskjellen i ekkokardiografiske egenskaper til hjerteventrikler hos væskeresponderende og væskeresponderende pasienter
  • å sammenligne prediksjonen basert på ekkokardiografi med responsen på en standardisert væskeutfordring
  • å vurdere gjennomførbarheten og gjennomførbarheten av ekkokardiografisk overvåking hos anesteserte hjertekirurgipasienter i intensivbehandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Prague 2, Tsjekkia, 120 00
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår elektiv CABG ved avdelingen for kardiovaskulær kirurgi ved General University Hospital i Praha, som oppfyller alle inklusjonskriteriene og gir sitt informerte samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter etter elektiv koronar bypass-transplantasjon
  • hypovolemi indisert for volumoterapi av den behandlende legen basert på kliniske og laboratoriemessige tegn (ScvO2 under 65 % med serumlaktat over 2 mmol/l, økning av vasopressorisk støtte med CVP under 5 mmHg)
  • intuberte og ventilerte pasienter
  • sedasjon uten spontan pusteaktivitet
  • ingen lungepatologi på røntgen etter operasjon
  • normal systolisk og diastolisk funksjon av begge ventriklene (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon over 50 %, TAPSE av høyre ventrikkel over 20 mm, FAC i høyre ventrikkel over 30 %)
  • informert samtykke signert før operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • aggressiv kunstig ventilasjon (PEEP over 10 cmH2O, Pmax over 30 cm H2O)
  • ARDS, pneumothorax, fluidothorax
  • hemodynamisk signifikant klaffesykdom
  • atrieflimmer eller annen arytmi med uregelmessig hjerterytme
  • intraabdominal hypertensjon med trykk over 15 mmHg
  • åpen thorax
  • dårlig ekkogenitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjon av væskerespons
Tidsramme: Den første timen etter operasjonen
væskerespons er definert som en 10 % økning i hjertevolum etter en standardisert væskeutfordring; prediksjonen vil bli gjort basert på de diastoliske egenskapene til begge hjerteventriklene og endringene i LVOT VTi under endeekspiratoriske og endeinspiratoriske okklusjonstester
Den første timen etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografisk evaluering av LVOT VTi og dens endringer
Tidsramme: Den første timen etter operasjonen
TTE-måling av LVOT VTi og dens endringer under endeekspiratoriske, endeinspiratoriske okklusjonstester og etter en standardisert væskeutfordring av et kolloid
Den første timen etter operasjonen
Overvåking av hjertevolum med Vigileo FloTrac
Tidsramme: Den første timen etter operasjonen
kontinuerlig måling av hjertevolum med Vigileo FloTrac og dens korrelasjon med endringene av ekkokardiografiske parametere
Den første timen etter operasjonen
Arteriell trykkrespons
Tidsramme: Den første timen etter operasjonen
invasivt arterielt blodtrykk
Den første timen etter operasjonen
Hjertefrekvensrespons
Tidsramme: Den første timen etter operasjonen
puls
Den første timen etter operasjonen
Oksygeneringsrespons
Tidsramme: Den første timen etter operasjonen
pulsoksymetri
Den første timen etter operasjonen
Sentral venøs trykkrespons
Tidsramme: Den første timen etter operasjonen
sentralt venetrykk
Den første timen etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Michal Porizka, MD, PhD, Dept of Anest and Intensive Care, General University Hospital, Prague

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere