- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04283851
Динамические параметры при оценке реакции жидкости
Динамические показатели в оценке жидкостной чувствительности у кардиохирургических больных в раннем послеоперационном периоде
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Адекватная инфузионная терапия является одной из наиболее важных переменных, влияющих на результаты лечения пациентов в интенсивной терапии. Инфузионная терапия должна быть адаптирована к индивидуальным потребностям каждого пациента. Статические параметры преднагрузки оказались малоценными для прогнозирования, поэтому для прогнозирования реакции жидкости предпочтение отдается динамическим параметрам. В идеале сердечный выброс увеличивается на 10% после стандартизированной инфузионной нагрузки. Уже существует несколько методов, позволяющих отличить пациентов, реагирующих на введение жидкости, от пациентов, не реагирующих на введение жидкости, в первую очередь пассивный подъем ноги. Однако каждый из этих методов имеет свой набор показаний и противопоказаний. Кроме того, комбинация тестов может помочь врачу принять решение в тех случаях, когда результаты одного теста не являются полностью окончательными. Поэтому было бы желательно добавить некоторые менее известные методы прогнозирования жидкостной реакции, такие как тесты окклюзии в конце выдоха и в конце вдоха, наряду с оценкой диастолических свойств желудочков сердца.
Целями исследования являются:
- определить оптимальное увеличение LVOT VTi для надежного прогнозирования реакции жидкости
- изучить точность эхокардиографической оценки LVOT VTi во время тестов окклюзии в конце выдоха и в конце вдоха и их комбинации
- оценить разницу в эхокардиографических свойствах желудочков сердца у пациентов, реагирующих на инфузию, и пациентов, не реагирующих на инфузионную терапию.
- для сравнения прогноза, основанного на эхокардиографии, с ответом на стандартизированную провокационную пробу с жидкостью
- оценить целесообразность и практичность эхокардиографического мониторинга у кардиохирургических больных под наркозом в реанимации
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Prague 2, Чехия, 120 00
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты после планового коронарного шунтирования
- гиповолемия, показанная лечащим врачом на основании клинико-лабораторных признаков для проведения волюмотерапии (ScvO2 ниже 65 % при лактате сыворотки выше 2 ммоль/л, повышение вазопрессорной поддержки при ЦВД менее 5 мм рт.ст.)
- интубированные и вентилируемые пациенты
- седативный эффект без спонтанного дыхания
- отсутствие легочной патологии на рентгенограмме после операции
- нормальная систолическая и диастолическая функция обоих желудочков (фракция выброса левого желудочка более 50 %, TAPSE правого желудочка более 20 мм, ЧЖК правого желудочка более 30 %)
- информированное согласие, подписанное до операции
Критерий исключения:
- агрессивная искусственная вентиляция легких (PEEP более 10 см H2O, Pmax более 30 см H2O)
- ОРДС, пневмоторакс, флюидоторакс
- гемодинамически значимое поражение клапанов
- фибрилляция предсердий или другая аритмия с нерегулярным сердцебиением
- внутрибрюшная гипертензия с давлением выше 15 мм рт.
- открытая грудная клетка
- плохая эхогенность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прогноз реакции жидкости
Временное ограничение: Первый час после операции
|
жидкостная реакция определяется как увеличение сердечного выброса на 10 % после стандартизированной водной провокации; прогноз будет сделан на основе диастолических свойств обоих желудочков сердца и изменений VTi LVOT во время тестов окклюзии в конце выдоха и в конце вдоха
|
Первый час после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эхокардиографическая оценка LVOT VTi и ее изменений
Временное ограничение: Первый час после операции
|
Измерение TTE VTi LVOT и его изменений во время тестов окклюзии в конце выдоха, в конце вдоха и после стандартизированной жидкостной провокации коллоида
|
Первый час после операции
|
Мониторинг сердечного выброса с помощью Vigileo FloTrac
Временное ограничение: Первый час после операции
|
непрерывное измерение сердечного выброса с помощью Vigileo FloTrac и его корреляция с изменениями эхокардиографических параметров
|
Первый час после операции
|
Реакция артериального давления
Временное ограничение: Первый час после операции
|
инвазивное артериальное давление
|
Первый час после операции
|
Реакция сердечного ритма
Временное ограничение: Первый час после операции
|
частота сердцебиения
|
Первый час после операции
|
Реакция оксигенации
Временное ограничение: Первый час после операции
|
пульсоксиметрия
|
Первый час после операции
|
Реакция центрального венозного давления
Временное ограничение: Первый час после операции
|
центральное венозное давление
|
Первый час после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Michal Porizka, MD, PhD, Dept of Anest and Intensive Care, General University Hospital, Prague
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Monnet X, Osman D, Ridel C, Lamia B, Richard C, Teboul JL. Predicting volume responsiveness by using the end-expiratory occlusion in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):951-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181968fe1.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- Georges D, de Courson H, Lanchon R, Sesay M, Nouette-Gaulain K, Biais M. End-expiratory occlusion maneuver to predict fluid responsiveness in the intensive care unit: an echocardiographic study. Crit Care. 2018 Feb 8;22(1):32. doi: 10.1186/s13054-017-1938-0.
- Monnet X, Bleibtreu A, Ferre A, Dres M, Gharbi R, Richard C, Teboul JL. Passive leg-raising and end-expiratory occlusion tests perform better than pulse pressure variation in patients with low respiratory system compliance. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):152-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822f08d7.
- Marques NR, De Riese J, Yelverton BC, McQuitty C, Jupiter D, Willmann K, Salter M, Kinsky M, Johnston WE. Diastolic Function and Peripheral Venous Pressure as Indices for Fluid Responsiveness in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2208-2215. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.007. Epub 2019 Jan 4.
- Pagourelias ED, Efthimiadis GK, Parcharidou DG, Gossios TD, Kamperidis V, Karoulas T, Karvounis H, Styliadis IH. Prognostic value of right ventricular diastolic function indices in hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Echocardiogr. 2011 Nov;12(11):809-17. doi: 10.1093/ejechocard/jer126. Epub 2011 Aug 15.
- Jozwiak M, Depret F, Teboul JL, Alphonsine JE, Lai C, Richard C, Monnet X. Predicting Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients by Using Combined End-Expiratory and End-Inspiratory Occlusions With Echocardiography. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1131-e1138. doi: 10.1097/CCM.0000000000002704.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 992/19 S-IV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия