Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамические параметры при оценке реакции жидкости

5 марта 2023 г. обновлено: Martin Balik, Charles University, Czech Republic

Динамические показатели в оценке жидкостной чувствительности у кардиохирургических больных в раннем послеоперационном периоде

Внутривенное вливание жидкости у пациентов после операции является очень важной частью лечения. Однако введение слишком большого или слишком малого количества жидкости может удлинить пребывание в отделении интенсивной терапии или даже нанести вред пациенту. Поэтому инфузионная терапия должна быть адаптирована к индивидуальным потребностям каждого пациента. Доступно несколько методов для оценки того, какие пациенты, скорее всего, получат пользу от введения жидкости. Однако каждый из этих методов полезен только при определенных условиях. Исследование направлено на изучение некоторых менее известных, но многообещающих тестов, которые могут сделать адекватное введение жидкости более точным и легким.

Обзор исследования

Подробное описание

Адекватная инфузионная терапия является одной из наиболее важных переменных, влияющих на результаты лечения пациентов в интенсивной терапии. Инфузионная терапия должна быть адаптирована к индивидуальным потребностям каждого пациента. Статические параметры преднагрузки оказались малоценными для прогнозирования, поэтому для прогнозирования реакции жидкости предпочтение отдается динамическим параметрам. В идеале сердечный выброс увеличивается на 10% после стандартизированной инфузионной нагрузки. Уже существует несколько методов, позволяющих отличить пациентов, реагирующих на введение жидкости, от пациентов, не реагирующих на введение жидкости, в первую очередь пассивный подъем ноги. Однако каждый из этих методов имеет свой набор показаний и противопоказаний. Кроме того, комбинация тестов может помочь врачу принять решение в тех случаях, когда результаты одного теста не являются полностью окончательными. Поэтому было бы желательно добавить некоторые менее известные методы прогнозирования жидкостной реакции, такие как тесты окклюзии в конце выдоха и в конце вдоха, наряду с оценкой диастолических свойств желудочков сердца.

Целями исследования являются:

  • определить оптимальное увеличение LVOT VTi для надежного прогнозирования реакции жидкости
  • изучить точность эхокардиографической оценки LVOT VTi во время тестов окклюзии в конце выдоха и в конце вдоха и их комбинации
  • оценить разницу в эхокардиографических свойствах желудочков сердца у пациентов, реагирующих на инфузию, и пациентов, не реагирующих на инфузионную терапию.
  • для сравнения прогноза, основанного на эхокардиографии, с ответом на стандартизированную провокационную пробу с жидкостью
  • оценить целесообразность и практичность эхокардиографического мониторинга у кардиохирургических больных под наркозом в реанимации

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Prague 2, Чехия, 120 00
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, проходящие плановое АКШ в отделении сердечно-сосудистой хирургии Университетской больницы общего профиля в Праге, которые соответствуют всем критериям включения и дали свое информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты после планового коронарного шунтирования
  • гиповолемия, показанная лечащим врачом на основании клинико-лабораторных признаков для проведения волюмотерапии (ScvO2 ниже 65 % при лактате сыворотки выше 2 ммоль/л, повышение вазопрессорной поддержки при ЦВД менее 5 мм рт.ст.)
  • интубированные и вентилируемые пациенты
  • седативный эффект без спонтанного дыхания
  • отсутствие легочной патологии на рентгенограмме после операции
  • нормальная систолическая и диастолическая функция обоих желудочков (фракция выброса левого желудочка более 50 %, TAPSE правого желудочка более 20 мм, ЧЖК правого желудочка более 30 %)
  • информированное согласие, подписанное до операции

Критерий исключения:

  • агрессивная искусственная вентиляция легких (PEEP более 10 см H2O, Pmax более 30 см H2O)
  • ОРДС, пневмоторакс, флюидоторакс
  • гемодинамически значимое поражение клапанов
  • фибрилляция предсердий или другая аритмия с нерегулярным сердцебиением
  • внутрибрюшная гипертензия с давлением выше 15 мм рт.
  • открытая грудная клетка
  • плохая эхогенность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз реакции жидкости
Временное ограничение: Первый час после операции
жидкостная реакция определяется как увеличение сердечного выброса на 10 % после стандартизированной водной провокации; прогноз будет сделан на основе диастолических свойств обоих желудочков сердца и изменений VTi LVOT во время тестов окклюзии в конце выдоха и в конце вдоха
Первый час после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эхокардиографическая оценка LVOT VTi и ее изменений
Временное ограничение: Первый час после операции
Измерение TTE VTi LVOT и его изменений во время тестов окклюзии в конце выдоха, в конце вдоха и после стандартизированной жидкостной провокации коллоида
Первый час после операции
Мониторинг сердечного выброса с помощью Vigileo FloTrac
Временное ограничение: Первый час после операции
непрерывное измерение сердечного выброса с помощью Vigileo FloTrac и его корреляция с изменениями эхокардиографических параметров
Первый час после операции
Реакция артериального давления
Временное ограничение: Первый час после операции
инвазивное артериальное давление
Первый час после операции
Реакция сердечного ритма
Временное ограничение: Первый час после операции
частота сердцебиения
Первый час после операции
Реакция оксигенации
Временное ограничение: Первый час после операции
пульсоксиметрия
Первый час после операции
Реакция центрального венозного давления
Временное ограничение: Первый час после операции
центральное венозное давление
Первый час после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michal Porizka, MD, PhD, Dept of Anest and Intensive Care, General University Hospital, Prague

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться